证券代码：300318                    证券简称：博晖创新               公告编号：临 2022-026



                   北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
                      关于公司产品获得CE证书的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性

陈述或者重大遗漏。



       北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了

2 项医疗器械产品 CE 证书，具体事项如下：
序号           产品名称            适用欧盟        适用仪器              临床用途
                                     法规
  1      猴痘病毒和水痘带状疱     98/79/EC     全自动实时荧光      本产品用于定性检测
         疹病毒核酸检测试剂盒     附录 III
                                               核酸芯片检测仪      疱疹液、皮损标本、血
         （PCR-荧光探针法）
                                                                   清样本中的猴痘病毒
         BOHUI Monkeypox and
         Varicella-Zoster Virus                                    和水痘带状疱疹病毒
         Assay(Real-time PCR)                                      的核酸。


  2      猴痘病毒和水痘带状疱     98/79/EC     ABI7500、罗氏 480   本产品用于定性检测
         疹病毒核酸检测试剂盒     附录 III
                                               等通用 QPCR 仪器    疱疹液、皮损标本、血
         （PCR-荧光探针法）
                                                                   清样本中的猴痘病毒
         Monkeypox and
         Varicella-Zoster Virus                                    和水痘带状疱疹病毒
         DNA Assay(Real-time                                       的核酸。
         PCR)

       上述产品取得 CE 证书，表明了产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场

的准入条件，将进一步丰富公司 IVD 产品线。上述产品实际销售情况取决于未

来的市场空间和推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请

投资者注意投资风险。




       特此公告。
证券代码：300318   证券简称：博晖创新         公告编号：临 2022-026




                          北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

                                               董 事 会

                                           2022 年 5 月 27 日