杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 500,176,537 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 泰格医药 股票代码 300347 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曹晓春 李晓日 办公地址 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层 杭州市滨江区江南大道 618 号 15 层 传真 0571-89986795 0571-89986795 电话 0571-89986795 0571-89986795 电子信箱 ir@tigermed.net xiaori.li@tigermed.net 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主要从事的业务 公司主要是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时 提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。 业务范围主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务,临床注册申报、临床试验现场服务、数据管理及统计分析、CMC、BIO、 BE、SMO 服务、中心实验室、中心影像等。 (二)公司所处行业的发展趋势 1 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 1、药政改革带来历史发展新机遇 2017 年中国药品审评审批改革成效斐然,深化改革法律、法规、部门规章和指导原则,从速度、数量和质量上都带来了全 新的改变。在药监新政的形势下,规范的 CRO 公司也迎来了历史性的发展机遇。报告期,公司站在国内改革的前沿,通过 不断优化调整自身资源,抓住发展变革的机遇,迎接新时代的挑战,始终秉承创新、卓越的工作理念,助力整个行业更好更 快地向前发展。 2017 年,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审批审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,意见就改革临 床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力及加 强组织实施等方面确立了改革方向。其中,改革临床试验管理条目下的两个条例(“临床试验机构资格认定实行备案管理” 鼓励开放临床试验资源和“支持临床试验机构和人员开展临床试验”鼓励研究者参与临床试验),为泰格医药带来了突破以往 临床试验发展瓶颈的历史性机遇。值得注意的是,国家食品药品监督总局对药品审评审批改革的主要目标,已从 2015 年的 解决药品质量问题进一步转变为 2017 年的药品质量与国际标准接轨,突出了临床价值导向并建立药品医疗器械全生命周期 监管覆盖,鼓励产业创新发展,满足公众用得上、用得起新药好药的迫切需要。 2、中国创新药企业的崛起和全球医药研发投入的不断增长带来新的增长点 新的政策导向唤醒了制药企业的创新意识,同时对临床研究的重视程度也显著提高。当前,保证临床试验质量已成为参与各 方的共识。随着进入中国的临床研究的项目显著增加,包括国内新药研发项目、全球同步开发项目和 BE 项目等,具备国际 多中心临床试验的能力与经验,能够保证药物临床试验高效运作并确保临床试验质量的 CRO 公司势必将在快速发展的市场 中拥抱更多机遇。公司目前正在执行的国内创新药项目 52 个,其中 I 期临床试验 30 个,II 期临床试验 11 个,III 期临床试 验 11 个。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 1,687,033,455.82 1,174,538,203.37 43.63% 956,997,682.33 归属于上市公司股东的净利润 301,013,932.80 140,651,982.73 114.01% 156,277,965.91 归属于上市公司股东的扣除非经 239,901,292.95 97,503,008.97 146.05% 145,353,696.96 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 314,970,861.81 191,910,992.34 64.12% 185,732,093.34 基本每股收益(元/股) 0.6018 0.3000 100.60% 0.36 稀释每股收益(元/股) 0.6018 0.3000 100.60% 0.36 加权平均净资产收益率 13.89% 9.34% 4.55% 17.23% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 3,583,167,950.81 2,388,327,543.14 50.03% 1,610,031,208.39 归属于上市公司股东的净资产 2,503,535,618.23 1,626,817,793.16 53.89% 1,002,354,761.07 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 355,332,310.97 387,862,215.66 431,751,630.31 512,087,298.88 归属于上市公司股东的净利润 43,382,366.27 76,247,137.76 80,732,218.62 100,652,210.15 归属于上市公司股东的扣除非经 42,999,701.69 61,666,938.92 64,885,692.86 70,348,959.48 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 88,989,020.53 21,091,882.31 28,600,534.26 176,289,424.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 2 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 13,436 14,069 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 叶小平 境内自然人 26.82% 134,122,733 100,592,050 质押 69,769,900 曹晓春 境内自然人 8.75% 43,766,500 35,396,625 质押 29,560,000 香港中央结算 境内非国有 3.17% 15,877,810 0 有限公司 法人 山东省国际信 托股份有限公 司-山东信托 -泰格医药第 其他 2.15% 10,743,715 0 一期员工持股 计划集合资金 信托 中央汇金资产 管理有限责任 国有法人 1.99% 9,960,700 0 公司 施笑利 境内自然人 1.91% 9,533,440 7,900,080 ZHUAN YIN 境外自然人 1.83% 9,152,000 6,864,000 徐家廉 境内自然人 1.75% 8,770,000 0 上海季广投资 境内非国有 管理中心(有限 1.50% 7,485,030 7,485,030 法人 合伙) 宁波鼎亮睿兴 境内非国有 股权投资中心 1.50% 7,485,030 7,485,030 质押 7,300,000 法人 (有限合伙) 上述股东关联关系或一致行 叶小平和曹晓春签署《一致行动协议书》,两人为一致行动人、本公司实际控制人 动的说明 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 3 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 (一)经营情况概述 报告期内公司实现营业收入 168,703.35 万元,同比增长 43.63%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入营业收入 5,672.85 万元。 报 告期内,公司实现归属于母公司净利润 30,101.39 万元,同比增长 114.01%,本期新增子公司捷通泰瑞,并入归属于母公司 净利润为 1,649.82 万元。 2017 年度新增合同金额为 242,576.71 万元,较上年同期增长 25.9%。截至 2017 年 12 月 31 日,在未将以签署框架合同为主 要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至 2017 年期末累计待 执行的合同金额为 277,380.38 万元,较上年同期增长 38.84%。 (1)临床试验技术服务业务本报告期增长速度较快,实现主营业务收入 82,028.70 万元,比上年同期增长 73.17%。其中本 期 BE 业务实现主营业务收入为 18,099.36 万元,较上年同期增长 190.79%、I-IV 等临床、注册业务实现主营业务收入 63,929.34 万元,较上年同期增长 55.37%。 (2)临床研究相关咨询服务本报告期仍保持稳定增长速度,实现主营业务收入 82,601.97 万元,比上年同期增长 20%。其 中 SMO 业务实现营业收入 13,105.69 万元,较上年同期增长 74.32%; 杭州思默主要提供临床试验中心管理服务的中心管理组织(SMO),是国内最大的 SMO 公司之一,专注于向临床试验机构 和研究者提供临床研究理(CRC)服务。随着客户对 CRC 服务接受度的提高,2017 年度杭州思默业务持续高速增长,年度 在执行项目超过 340 个,员工超过 900 人。2017 年杭州思默将继续拓展 SMO 业务和招募业务,完善全国范围内的网点布局, 加强人员培训及管理等,力争建成国内最有竞争力的 SMO 企业,为提升临床研究的质量和效率而服务。 数据管理与统计分析业务实现营业收入 24,805.22 万元,较上年同期增长 20.52%;方达医药的 BIO 和 CMC 实现营业收入 33,520.28 万元,较上年同期 16.11%;医学影像业务实现营业收入 1,795.57 万元,较上年同期增长 58.13%。 (3)主营业务服务毛利率 43.85%,较上年同期增长 5.66%;其中临床试验技术服务毛利率 39.14%,较上年同期增长 13.96%; 其中临床研究相关咨询服务毛利率 48.53%,较上年同期增长 1.39%。 本报告期,临床试验技术服务毛利率较上年同期增长 13.96%的主要原因:上年同期由于受到行业自查核查的影响和子公司 DreamCIS 成本率增高的原因导致毛利率下降 15.57%。自 2016 年开始,公司针对新签署项目合同,公司已充分考虑自查核 查要求,合理增加该类业务工时报价,2016 年前已签署的合同也随项目完工,正逐步减少对该类业务整体毛利率的影响; 同时对子公司 DreamCIS 采取了成本管控和合同报价提升等多种措施,本年度毛利率回升较快。 4 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (4)报告期内,境外业务收入 96,537.83 万元,占比 57.22%,境内业务收入 72,165.52 万元,占比 42.78%;上年同期境外 业务收入占比 62.66%,境内业务收入占比 37.34%,本报告期境内业务收入占比提升的主要原因是境内 BE 业务、创新药临 床试验业务发展较快。 (二)客户认可是持续发展的动力 公司一直坚持“为客户提供一体化解决方案”的战略,希望为客户带来高性价比的优质服务,客户的认可是检验客户优先战略 是否落实的试金石。 本报告期,泰格医药因与华领医药合作的糖尿病项目,在各大全球供应商中脱颖而出,荣获“最佳启动奖”,也是华领医药本 次授予其供应商唯一的奖项。GSK 分别授予杭州思默相关项目团队和组员的 Teamwork Delivery 和 Leadership Spirit 奖杯, 和记黄埔授予相关合作项目 SCRC 的“杰出个人贡献奖”奖杯。此外,公司还收到了大量来自国内外客户对我们的团队服务质 量与效率表示赞许和肯定的感谢信。 截止到 2017 年末客户数量 1,496 家,其中国内客户 973 家、国外客户 523 家;全球前 20 大制药商中,其中 16 家与泰格有 合作关系 (三)质量至上,合规经营 质量与合规是 CRO 企业的生命,公司一直坚持质量至上、永不妥协的理念。本报告期,公司经历了中国历史上最严格的项 目核查,也通过了最苛刻的客户稽查,无论从质量体系、项目运营、信息安全、财务管理等方面,都经受住了考验。 本报告期,公司高效优质的服务质量获得监管机构和客户的肯定。2017 年 4 月方达医药零缺陷通过第一个大分子生物分析 的 FDA 核查; 2017 年 5 月,CMC 通过 FDA 核查和 6 位客户的稽查;2017 年,方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗 西汀上市,在国内首批 12 个一致性评价药品中有 2 个由方达提供服务:帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片;泰格捷通检测顺利 通过 CNAS 和 CMA 现场评审;国家 CDE 中心对公司翻译指南工作的肯定与感谢。 (四)通过共建/自建中心解决临床瓶颈问题 2017 年以来,泰格医药完成了与 18 家医院的共建,床位数增加近 1000 张,有效缓解了 BE 项目临床资源短缺的掣肘。同时 成立了 BE 联盟,力图解决 BE 项目中的技术与管理难题。大力推进与国内三四线城市的医院进行 II-IV 期临床中心共建, 通过质量系统的植入与项目的引进,培养了一批 II-IV 期临床研究机构,以期改变过去的业务模式。2017 年 9 月,泰格医药 投资(参股)杭州颐柏,拟将其全资子公司康柏医院建设为国内具备较强能力的 I 期临床研究中心,截至本公告披露之日, 该中心即将开展 BE 试验。 (五)收购促进公司持续发展 2017 年 5 月 12 日,公司完成本次非公发行股票工作, 捷通泰瑞医药科技有限公司成为泰格医药全资子公司。捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的 CRO 公司,其核心服务是为 医疗器械(包括 IVD)企业的相关产品研发提供所需的临床研究外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床 试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。本次泰格医药并购捷通泰瑞,将更好地帮助公司提升在医疗器械 CRO 领域内 的行业竞争力,引进优秀管理团队,提高公司整体盈利能力,从而进一步扩大业务布局。 (六)业务整合提高运营效率 随着公司大规模并购业务的实施,本年度公司进行了一系列组织架构的调整,促进了业务的整合与发展。将六大医学部整合 为两个大部门,精简人员管理,强化项目管理,实现了项目模块化管理,提升了临床项目的工作效率。整合子公司捷通泰瑞、 泰格器械部、数据管理和统计团队,形成了完整的医疗器械项目一体化服务体系。成立海外事业部,利用现有的具有海外背 景的管理人才,快速组建海外项目服务团队,满足客户让产品走出国门的需求。以美斯达为基础,整合嘉兴泰格、台湾泰格 等资源,并在武汉、广州、成都等地招募人才扩充团队,形成了近 400 人规模的统计分析业务团队,促进了该业务模块的快 速发展。调整韩国子公司 DreamCIS 的业务结构并派驻了主要管理人员(CFO 和 CEO),进行全面业务整合,第四季度实现 盈利,本报告期净利润-716.15 万元,较上年同期减少亏损 2,041.76 万元。 (七)人才培养和文化传承 2017 年,共有 1,800 余名新员工入职泰格医药,其中包括来自 30 多所高校的 260 多名优秀的应届毕业生。公司大力推进校 企合作战略,与多所高校签署多种模式的校企联合人才培养协议,力求在学校和企业之间形成人才供求平衡的良性循环。在 人才激励方面,公司始终秉持“让合适的人做合适的事,合适的事选合适的人来做”的原则,给优秀的人才搭建和提供职业发 展的平台。通过一系列完善的人才培养计划,包括 PM 培养计划、管理者培训计划和国际化人才的招聘与培养计划,培养出 了专业技能过硬,勤勉努力并团结协作的人才队伍。与此同时,通过一系列政策保留人才,其中包括完善的晋升通道,鼓励 人才往技术通道发展;持续的股权激励政策;十年老员工特殊津贴;营造优秀的企业文化等。 本年度公司围绕核心价值观“正直诚信、实事求是、敬业合作、开放包容”开展了一系列企业文化培训。公司价值观与临床试 验的无数据造假、无虚假监查报告等核心内容高度一致,公司坚决杜绝不诚信的行为,严格遵守职业行为标准与处事原则。 (八)整合研发资源推动行业发展 公司紧随政策变动,把握新的契机,努力为国内外客户提供更多的沟通交流平台。2017 年度,公司已支持举办了 10 余场研 讨会,助推医药研发国际化发展。同时利用自身行业优势,联合业内健康产业资本,携手合作。 2017 年 5 月 28 日,由泰格医药发起并组织第二期“健康产业投资合作研讨会”,十余家优秀的基金公司济济一堂。一年一度 的“健康产业投资合作研讨会”中,与泰格医药相关的基金公司都受邀参加,大会期望通过服务与资本结合的模式,发掘和培 育更多的本土创新型医药企业,打造医药研发生态圈。同时,公司也将与基金建立风险共担、利益共享的新型合作模式。从 公司长期战略规划考虑,在发展主营 CRO 业务的同时,泰格医药也在不断探索可持续发展的新型业务模式。目前公司已投 项目的运作和预期收益良好,预计未来 3-5 年,投资收益将成为公司业绩增厚的新来源。 5 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2017 年 7 月 6 日至 7 日,由泰格医药赞助,研发客主办的“中国新药临床开发高峰论坛”在上海召开。本次大会的主题为“In China for Global”,吸引了众多跨国制药公司与国内研发型医药企业的高管与技术人员前来参会。为期两天的高峰论坛,围 绕“跨国企业的中国策略”、“早期临床研究”和“创新中国造福世界”三个专题展开了多场交流活动,得到业界积极反响。 2017 年 9 月 6 日,“临床研究促进公益基金”正式成立。该基金是公司副总经理曹晓春女士等人发起的下设在北京世纪慈善 基金会的专项基金,旨在对公众进行新药临床研究方面的科学知识普及,宣传医学及新药领域的快速发展和成果,提供新药 临床研究的各项信息,组织新药临床健康志愿者和受试患者线上线下的各种活动,接受受试者咨询和投诉,从科学和伦理方 面给予正确的引导,推动中国新药研发迈步向前。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 临床试验技术服 820,286,968.96 321,056,141.90 39.14% 73.17% 169.22% 13.96% 务 临床研究相关咨 826,019,725.38 400,891,096.94 48.53% 20.00% 23.54% 1.39% 询服务 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 重要会计政策变更 财政部于2017年度发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》,自2017年5月28日起施行, 对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营,要求采用未来适用法处理。 财政部于2017年度修订了《企业会计准则第16号——政府补助》,修订后的准则自2017年6月12日起施行,对于2017年1月1 日存在的政府补助,要求采用未来适用法处理;对于2017年1月1日至施行日新增的政府补助,也要求按照修订后的准则进行 调整。 财政部于2017年度发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》,对一般企业财务报表格式进行了修订,适 用于2017年度及以后期间的财务报表。 本公司执行上述三项规定的主要影响如下: 会计政策变更的内容和原因 审批程序 受影响的报表项目名称和金额 (1)在利润表中分别列示“持续经 按财政部相关 2017年度列示持续经营净利润本年金额327,007,096.63 元;列示终止经 6 杭州泰格医药科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要 营净利润”和“终止经营净利润”。 政策执行 营净利润本年金额5,166,069.94元;2016年度列示持续经营净利润本年金 比较数据相应调整。 额158,425,051.31元;列示终止经营净利润本年金额-1,644,323.43元。 (2)与本公司日常活动相关的政 按财政部相关 调增2017年度其他收益金额8,491,470.68元,调减2017年度营业外收入金 府补助,计入其他收益,不再计入 政策执行 额8,491,470.68元。 营业外收入,比较数据不调整。 (3)在利润表中新增“资产处置收 按财政部相关 2017年度营业外收入减少176,004.85元,营业外支出减少283,623.44元, 益”项目,将部分原列示为“营业外 政策执行 重分类至资产处置收益-107,618.59 元;2016年度营业外收入减少 收入”的资产处置损益重分类至 1,309,025.66元,营业外支出减少363,872.06元,重分类至资产处置收益 “资产处置收益”项目。比较数据相 945,153.60元。 应调整。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 (1)2017年2月,公司子公司香港泰格投资设立Blue Sky Resources Investment Ltd. ,香港泰格持股比例100.00%; (2)2017年3月,公司投资设立杭州泰格云医院管理有限公司,公司持股比例100.00%; (3)2017年5月,公司与捷通泰瑞股东签署股权收购协议,收购价款人民币54,000万元,持股比例100%,截止报告期末公 司已支付股权转让款53,901.20万元,并购相关手续已完成; (4)2017年12月,公司转让控股子公司湖南泰格全部股权,截止报告期末公司已收到股权转让款2,500万元; (5)2017年12月,公司子公司香港泰格投资设立Tigermed Swiss AG.,香港泰格持股比例90.00%。 (6)2017年6月,公司子公司上海泰格转让控股子公司上海咨询全部股权,截止报告期末上海泰格已收到股权转让款174.90 万元。 7