浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2019-017 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员无异议声明 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所无变更情况 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 290880000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元(含 税),送红股 8 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 我武生物 股票代码 300357 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜华 办公地址 浙江省德清县武康镇志远北路 636 号 传真 (0572)8351800 电话 (0572)8350682 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 2、报告期主要业务或产品简介 浙江我武生物科技股份有限公司是一家研发、生产和销售生物医药类产品的高新技术企业,也是国内唯一一家生产标准 化舌下脱敏药物的公司。公司主营创新药物,具备国际领先水平的生物制药技术,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂” (商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过 敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为 粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。 报告期内,公司投资设立了上海我武干细胞科技有限公司,新设立的公司集中资源在抗衰老和再生医学领域进行重点开 拓。 1 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 500,744,692.07 385,576,841.66 29.87% 312,085,773.20 归属于上市公司股东的净利润 232,884,097.51 186,103,945.40 25.14% 129,200,974.47 归属于上市公司股东的扣除非经 224,864,128.66 176,604,724.34 27.33% 129,794,614.26 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 206,452,525.31 159,134,139.23 29.73% 122,772,455.90 基本每股收益(元/股) 0.8006 0.6398 25.13% 0.4442 稀释每股收益(元/股) 0.8006 0.6398 25.13% 0.4442 加权平均净资产收益率 26.63% 25.55% 1.08% 21.02% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 1,057,892,508.68 848,311,200.92 24.71% 696,894,623.78 归属于上市公司股东的净资产 969,517,290.46 801,257,929.88 21.00% 655,576,730.37 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 106,934,012.73 111,775,490.86 166,984,187.12 115,051,001.36 归属于上市公司股东的净利润 51,954,370.06 51,985,892.55 85,398,504.94 43,545,329.96 归属于上市公司股东的扣除非经 49,050,392.90 50,052,148.39 83,249,054.80 42,512,532.57 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 57,417,598.08 25,893,259.91 49,071,797.69 74,069,869.63 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股 年度报告披露日前一个 报告期末表决权恢复 年度报告披露日前一个月末表 8,442 10,052 0 0 股东总数 月末普通股股东总数 的优先股股东总数 决权恢复的优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持股 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 件的股份数量 股份状态 数量 浙江我武管理咨询有限公司 境内非国有法人 38.86% 113,030,073 0 质押 26,262,000 胡赓熙 境内自然人 12.95% 37,676,689 28,257,516 全国社保基金一一二组合 其他 4.89% 14,227,982 0 中国工商银行-广发稳健增长证券投资基金 其他 1.94% 5,650,000 0 2 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 陈健辉 境内自然人 1.76% 5,125,273 3,881,455 全国社保基金一一五组合 其他 1.72% 5,000,000 0 王立红 境内自然人 1.66% 4,830,000 3,807,000 中国工商银行股份有限公司-泓德远见回报 其他 1.07% 3,125,954 0 混合型证券投资基金 中央汇金资产管理有限责任公司 国有法人 0.99% 2,866,500 0 中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康 其他 0.87% 2,542,463 0 混合型证券投资基金 1、我武咨询为公司的控股股东,胡赓熙、YANNI CHEN(陈燕 霓)为公司的实际控制人。2、陈健辉与实际控制人 YANNI 上述股东关联关系或一致行动的说明 CHEN(陈燕霓)为姐弟关系。3、公司未知其他前十名股东之间 是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 3 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2018年度,公司经营继续保持良好的发展态势,主要经营指标较去年稳健增长,全年实现营业收入50,074.47万元,比上 年同期增长29.87%;营业利润27,135.56万元,比上年同期增长25.50%;归属于上市公司普通股股东的净利润23,288.41万元, 比上年同期增长25.14%。 2018年度,公司董事会按照年度经营计划,继续提升药品的综合研发能力,不断完善公司产品在过敏性疾病领域的覆盖 能力,部分项目取得了阶段性进展:“黄花蒿粉滴剂”用于治疗变应性鼻炎的多中心、多剂量、随机、双盲安慰剂平行对照 的III期临床研究进展顺利,并于2019年2月完成了Ⅲ期临床试验的全部研究工作。黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液等9 项在研点刺产品的一期临床研究进展顺利; “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已于年内完成技术审评,进入药品生产现场检 查阶段,并于2019年3月获得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》和《新药证书》。公司逐步形成了过敏性疾 病诊疗领域多种产品协同发展的产品格局。 报告期内,公司竞争能力继续保持行业内前列水平,持续稳固在国内脱敏治疗市场的龙头地位,依托自身产业技术积累, 不断延伸和拓展在脱敏诊断和治疗领域的产品线。同时,公司也积极布局新产品的研发和技术储备工作,报告期内,公司投 资设立了上海我武干细胞科技有限公司,注册资本15,000万元,新设立的公司集中资源在抗衰老和再生医学领域进行重点开 拓。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减(%) 变动原因 营业收入 500,744,692.07 385,576,841.66 29.87 主要系报告期内半成品生产车间进行GMP复认证使 营业成本 28,518,185.46 14,085,609.95 102.46 半成品产量减少,导致产成品分摊费用增加所致。 主要系报告期内随着销售人员数量的增加以及销售 销售费用 168,288,254.09 128,887,847.91 30.57 市场的不断拓展,公司市场推广费、职工薪酬增加较 快所致。 主要系报告期内职工薪酬增加以及新设子公司房屋 管理费用 34,159,903.50 26,192,093.85 30.42% 租赁费和无形资产摊销增加所致。 主要系报告期内新增干细胞研发项目,相应职工薪酬 研发费用 13,478,608.22 7,701,704.26 75.01% 以及物料消耗增加所致。 主要系报告期银行存款余额增加,使银行利息收入增 财务费用 -11,178,336.11 -3,771,404.83 -196.40 长较快所致。 所得税费用 41,118,010.57 32,865,280.80 25.11 主要系报告期内公司多品种变应原诊断检测产品、变 研发投入 38,618,758.20 24,185,394.30 59.68 应原治疗产品研发投入持续增加,以及干细胞产品等 新增研发项目投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额 206,452,525.31 159,134,139.23 29.73 投资活动产生的现金流量净额 132,391,291.78 -168,360,243.36 178.64 主要系投资银行理财产品所支付的现金减少所致。 筹资活动产生的现金流量净额 -64,640,000.00 -40,400,000.00 -60.00 主要系分配股利所支付的现金增加所致。 主要系投资活动产生的现金流量和经营活动产生的 现金及现金等价物净增加额 274,228,878.88 -49,659,708.16 652.22 现金流量共同增加所致。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 4 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 粉尘螨滴剂 494,685,561.38 468,104,016.24 94.63% 30.88% 27.61% -2.42% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 (一)会计政策变更 公司于 2018 年 10 月 24 日召开的第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议审议通过《关于会计政策变更 的议案》,具体情况如下: 财务报表列报方式变更:根据《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15号)要求,资产 负债表中,将“应收票据”和“应收账款”归并至新增的“应收票据及应收账款”项目,将“应收利息”和“应收股利”归 并至“其他应收款”项目,将“固定资产清理”归并至“固定资产”项目,将“工程物资”归并至“在建工程”项目,将“应 付票据”和“应付账款”归并至新增的“应付票据及应付账款”项目,将“专项应付款”归并至“长期应付款”项目;在利 润表中,增设“研发费用”项目列报研究与开发过程中发生的费用化支出,“财务费用”项目下分拆“利息费用”和“利息 收入”明细项目。本集团相应追溯调整了比较数据。该会计政策变更对合并及公司净利润和股东权益无影响。 (二)会计估计变更 公司于2018年3月13日召开的第三届董事会第七次会议和第三届监事会第六次会议审议通过了《关于会计估计变更的 议案》,具体情况如下: 1、本次会计估计变更原因 国家食品药品监管部门对于不同类型的医药产品,在整个产品研发进程中遵循不同的注册法规要求。同时,公司研发 项目的推进和研发品种的不断增多,为了更加真实、客观地反映公司的财务状况、经营成果,根据《企业会计准则第28号: 会计政策、会计估计变更和差错更正》的相关规定,公司决定以医药产品的不同类型对研发费用资本化进行细分,调整相关 会计估计,使公司无形资产计量更加符合公司实际情况。 2、本次会计估计变更的内容 原政策: 本公司项目在I期临床结束,并获得I期临床总结报告后,开始对该项目后续发生的研发费用进行资本化,止于III期 临床结束后,申请并获得药品注册批件与相应的GMP证书之时点。 变更为: 本公司治疗用药物研发项目,在I期临床结束,并获得I期临床总结报告后,开始对该项目后续发生的研发费用进行资 本化,止于III期临床结束后,申请并获得药品注册批件与相应的GMP证书之时点。 本公司体内诊断用药物研发项目,自取得临床批件后,开始对该项目后续发生的研发费用进行资本化,止于申请并获 得药品注册批件与相应的GMP证书之时点。 本公司医疗器械类研发项目,自首次取得临床试验机构出具的伦理批件后,开始对该项目后续发生的研发费用进行资 本化,止于申请并获得医疗器械注册证之时点。 3、会计估计变更日期 自本次董事会审议通过之日起执行。 4、本次会计估计变更对公司的影响 根据《企业会计准则第28号:会计政策、会计估计变更和差错更正》的相关规定,本次会计估计变更采用未来适用法进 5 浙江我武生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 行会计处理,无需对已披露的财务报告进行追溯调整,对公司以往各年度财务状况和经营成果不会产生影响。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1)注销子公司 子公司名称 注册地 业务性质 本集团合计持股比例 不再成为子公司原因 WOLWOPHARMA(MALAYSIA) 马来西亚 进口、制造、零售批发药品 100% 注销 SDN.BHD 本集团于2018年6月注销WOLWOPHARMA(MALAYSIA)SDN.BHD,自此不再将其纳入合并范围。 2)新设子公司 子公司名称 注册地 业务性质 本集团合计持股比例 上海我武干细胞科技有限公司 上海 医药科技、生物科技领域新药开发 100.00% 浙江我武干细胞科技有限公司 浙江 干细胞采集、检测及储存、再生医学技术领域新药开发 100.00% 上海火蝾螈医药科技有限公司 上海 医药科技领域新药开发 65.00% (1)公司以自筹资金人民币15,000万元为注册资本于2018年5月4日设立一家全资子公司上海我武干细胞科技有限公司。 (2)公司子公司上海我武干细胞科技有限公司以自有资金人民币3,000万元,于2018年5月24日在浙江省湖州市德清县投 资设立全资子公司浙江我武干细胞科技有限公司。 (3)2018年6月25日,公司子公司上海我武干细胞科技有限公司与第三方香港应用生物技术控股有限公司及达盛生命科技 控股有限公司共同出资成立上海火蝾螈医药科技有限公司,其中上海我武干细胞科技有限公司以自有资金人民币5,000万元 出资,认缴注册资本的65%。 浙江我武生物科技股份有限公司 法定代表人:胡赓熙 2019年 3 月 28日 6