证券代码：300357            证券简称：我武生物      公告编号：2022-001 号


                   浙江我武生物科技股份有限公司

   关于获得葎草花粉点刺液药品注册受理通知书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




       日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品
监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交注册的“葎草花粉点刺液”上市
许可申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下：
       一、基本情况
       产品名称：葎草花粉点刺液
       注册分类：治疗用生物制品
       申请事项：境内生产药品注册上市许可
       剂型：皮肤点刺试剂
       适应症：用于点刺试验，辅助诊断因葎草花粉致敏引起的I型变态反应性疾
病。
       申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
       根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予
以受理。受理号：CXSS2200004国。
       二、同类药品的情况
       截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得
该品种的药品批准文号。
       截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管
理局批准上市的变应原点刺产品均为尘螨类，分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊
断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准
字S20190022），以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”（国药准字
SJ20150031）。

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    三、对公司的影响
    “葎草花粉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药
准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）产品
互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
    四、风险提示
    该品种上市许可申请已获得正式受理，将开展技术审评、药品注册核查、药
品注册检验、行政审批等工作，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。


    特此公告。




                                    浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                                               2022 年 1 月 13 日




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