证券代码：300357          证券简称：我武生物       公告编号：2022-005 号


                 浙江我武生物科技股份有限公司

     关于获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂药品补充申请

                        受理通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品
监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”
扩展儿童适应症人群的药品补充申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下：
    一、基本情况
    产品名称：黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
    商品名称：畅皓
    注册分类：治疗用生物制品
    申请事项：境内生产药品补充申请：已批准适应症的变更
    剂型：滴剂
    药品批准文号：国药准字S20210001
    已获得批准的适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于
经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成
年患者。
    本次补充申请适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于
经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的儿
童患者（4-18岁）。
    申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予
以受理。受理号：CYSB2200034国。


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    二、同类药品的情况
    本品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已获得《药品注册证书》（国药准字
S20210001）。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其
他企业取得该品种的药品批准文号。
    三、对公司的影响
    黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（国药准字S20210001）已经获批的适应症为：
本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾
蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。本次药品补充申请
的目的为适应症适用人群的变更，在成人的基础上扩展至儿童，有望进一步提升
本品的适应症适用人群。
    四、风险提示
    本品扩展儿童适应症人群的药品补充申请已获得正式受理，将开展技术审评、
药品注册核查、行政审批等工作，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                   浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                                              2022 年 2 月 8 日




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