证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2022-121
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术
开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 10 项第一类医疗器械的备案，具体
情况如下：
备案证有
序号 产品名称 备案号 备案日期 分类 预期用途
效期
闽榕械备
1 VG 染色液 2022.9.20 长期 Ⅰ 用于人体结缔组织中胶原纤维的染色。
20220090
INSM1 抗体试剂（免疫 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
2 2022.10.18 长期 Ⅰ
组织化学法） 20220094 色，为医师提供诊断的辅助信息。
2SC 抗体试剂（免疫组 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
3 2022.10.18 长期 Ⅰ
织化学法） 20220095 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
SSTR5 抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
4 2022.10.18 长期 Ⅰ
组织化学法） 20220096 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
NOR-1 抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
5 2022.10.18 长期 Ⅰ
组织化学法） 20220097 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
在常规染色（如：HE 染色）基础上进行
Alpha-1-Fetoprotein 抗 闽榕械备
6 2022.10.31 长期 Ⅰ 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅
体试剂（免疫组织化学） 20220099
助信息。
在常规染色（如：HE 染色）基础上进行
PTEN 抗体试剂（免疫 闽榕械备
7 2022.10.31 长期 Ⅰ 免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅
组织化学法） 20220100
助信息。
Brachyury 抗体试剂（免 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
8 2022.10.31 长期 Ⅰ
疫组织化学法） 20220101 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
TROP2 抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
9 2022.10.31 长期 Ⅰ
组织化学法） 20220102 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
抗广谱原肌球蛋白受体
闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
10 激酶(TRK)抗体试剂（免 2022.10.31 长期 Ⅰ
20220103 学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
疫组织化学法）
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司
未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注
意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2022年11月10日