证券代码：300406           证券简称：九强生物            公告编号：2023-002
债券代码：123150           债券简称：九强转债


                    北京九强生物技术股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证书的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


      2023 年 1 月 11 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体情况如下：

 序号         产品名称        注册证编号      注册证有效期            预期用途

        鳞状上皮细胞癌抗原 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
        测定试剂盒（胶乳免 20232400005 期至 2028 年 01 月 测定人血清中鳞状上皮
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        疫比浊法)                      03 日              细 胞 癌 抗 原 (SCC) 的 含
                                                               量。

        低密度脂蛋白胆固醇 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
        测定试剂盒（直接法 20232400006 期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中低
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        —表面活性剂清除               03 日              密度脂蛋白胆固醇
        法)                                                    (LDL-C）的含量。

        α2- 巨 球蛋 白测 定 试 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
  3     剂盒（免疫比浊法)       20232400007 期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中 α2-
                                            03 日              巨球蛋白的含量。

        高密度脂蛋白胆固醇 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
        测定试剂盒（直接法 20232400008 期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中高
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        —过氧化物酶清除               03 日              密度脂蛋白胆固醇
        法)                                               (HDL-C)的含量。

      上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 3 为
配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核
心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。

             北京九强生物技术股份有限公司

                       董事会

                    2023年1月11日