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公司公告

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2023-01-31  

                        证券代码:300406            证券简称:九强生物           公告编号:2023-006
债券代码:123150            债券简称:九强转债


                      北京九强生物技术股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证书的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。


    2023 年 1 月 31 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》,具体情况如下:

序
           产品名称          注册证编号       注册证有效期         预期用途
号

                                                               本试剂盒用于体外
     糖类抗原15-3测定试剂   京 械 注 准 自批准之日起有效期 定量测定人血清中
1
     盒(胶乳免疫比浊法)   20232400026 至 2028 年 01 月 09 日 糖 类 抗 原 15-3
                                                               (CA15-3)的含量。

                                                               本试剂盒用于体外
                                                               定量测定人血清或
     血管紧张素转化酶测定 京 械 注 准 自批准之日起有效期
2                                                              血浆中血管紧张素
     试剂盒(FAPGG 底物法) 20232400025 至 2028 年 01 月 09 日
                                                               转化酶(ACE)的活
                                                               性。


    上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,其中序号 2 的
产品为配套罗氏 cobas 8000 c701/c702 仪器封闭通道专用试剂。取得医疗
器械证有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对
近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

     特此公告。
                                          北京九强生物技术股份有限公司

                                                      董事会

                                                 2023年1月31日