证券代码：300406            证券简称：九强生物             公告编号：2023-012
     债券代码：123150            债券简称：九强转债

                          北京九强生物技术股份有限公司
                         关于取得医疗器械注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
       虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。


         2023 年 2 月 15 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
     械注册证》，具体情况如下：

序号        产品名称        注册证编号         注册证有效期                预期用途

 1     锂测定试剂盒（类卟 京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
       啉显色法）         20232400040 年 01 月 30 日             定人血清中锂的含量。

 2     甘油三酯测定试剂    京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
       盒 (GPO-PAP 法)     20232400037    年 01 月 30 日            定人血清或血浆中甘油三
                                                                    酯的含量。

 3     纤维蛋白原测定试    京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
       剂盒(免疫比浊法)    20232400041    年 01 月 30 日            定人血浆中纤维蛋白原的
                                                                    含量。

 4     降 钙 素 原 测 定 试 剂 京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
       盒（磁微粒化学发
                               20232400039 年 01 月 30 日             定人血清或血浆中降钙素
       光法）
                                                                      原的含量。

 5     抗凝血酶 III（ATIII） 京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 与北京美创新跃医疗器械
                                                                    有限公司生产的抗凝血酶
       校准品                20232400071 年 01 月 30 日
                                                                    III测定试剂盒配套使用，
                                                                    用于抗凝血酶III检测系统
                                                                    的校准。
 6     锌测定试剂盒（PAPS 京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
       显色剂法）         20232400036 年 01 月 30 日             定人血清中锌（Zn）的含
                                                                    量。

 7     地高辛测定试剂盒    京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 本试剂盒用于体外定量测
                                                                  定 人 血清 中地 高 辛的 含
     （均相酶免疫法）      20232400038   年 01 月 30 日            量。

8    抗凝血酶 III(ATIII)   京 械 注 准 2023 年 01 月 31 日至 2028 与北京美创新跃医疗器械
                                                                  有限公司生产的抗凝血酶
     质控品                20232400044 年 01 月 30 日
                                                                  III测定试剂盒（发色底物
                                                                  法）测定试剂盒配套使用，
                                                                  用于抗凝血酶III项目的室
                                                                  内质量控制。


       上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 6 为
    配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核
    心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
    产生重大影响，敬请投资者注意风险。

       特此公告。

                                             北京九强生物技术股份有限公司
                                                             董事会
                                                          2023年2月15日