证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-017
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术
开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 11 项第一类医疗器械的备案，具体
情况如下：
备案证有
序号 产品名称 备案号 备案日期 分类 预期用途
效期
闽榕械备 用于免疫组化染色过程中阻断或抑制细
1 正常非免疫山羊血清 2023.3.7 长期 Ⅰ
20230009 胞和组织中的非特异性染色。
Mesothelin 抗体试剂 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
2 2023.3.28 长期 Ⅰ
（免疫组织化学法） 20230015 色，为医师提供诊断的辅助信息。
SDHA 抗体试剂（免疫组 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
3 2023.3.28 长期 Ⅰ
织化学法） 20230016 色，为医师提供诊断的辅助信息。
CD42b 抗体试剂（免疫 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
4 2023.3.28 长期 Ⅰ
组织化学法） 20230017 色，为医师提供诊断的辅助信息。
Uroplakin II 抗体试剂 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
5 2023.3.28 长期 Ⅰ
（免疫组织化学法） 20230018 色，为医师提供诊断的辅助信息。
BRAFV600E 抗体试剂（免 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
6 2023.3.28 长期 Ⅰ
疫组织化学） 20230019 色，为医师提供诊断的辅助信息。
Claudin 18.2 抗体试剂 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
7 2023.3.29 长期 Ⅰ
（免疫组织化学法） 20230020 色，为医师提供诊断的辅助信息。
MNDA 抗体试剂（免疫组 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
8 2023.3.29 长期 Ⅰ
织化学法） 20230021 色，为医师提供诊断的辅助信息。
H+/K+ ATPase β 抗体 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
9 2023.3.29 长期 Ⅰ
试剂（免疫组织化学） 20230022 色，为医师提供诊断的辅助信息。
Pepsinogen I 抗体试剂 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
10 2023.3.29 长期 Ⅰ
（免疫组织化学） 20230023 色，为医师提供诊断的辅助信息。
PRAME 抗体试剂（免疫 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
11 2023.3.29 长期 Ⅰ
组织化学） 20230024 色，为医师提供诊断的辅助信息。
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司
未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注
意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2023 年 4 月 4 日