九强生物：关于公司获得发明专利证书的公告2023-04-20
证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-030
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于公司获得发明专利证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”或“公司” ）于
近期收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的 4 项专利证书，具体情况如下：
一、专利基本情况
序号 专利号 专利名称 专利权人 专利类型 申请日期 授权日期 证书号
神经元特异性
ZL2019108 烯醇化酶的胶
1 九强生物 发明 2019.09.17 2023.04.07 第 5863576 号
78415.1 乳免疫比浊检
测试剂盒
人附睾蛋白 4
ZL2020102
2 免疫比浊试剂 九强生物 发明 2020.03.27 2023.04.07 第 5859575 号
28696.9
盒
鳞状上皮细胞
ZL2021102
3 癌抗原检测试 九强生物 发明 2021.02.26 2023.04.07 第 5847103 号
16123.9
剂盒
6-磷酸葡萄糖
脱氢酶突变体
ZL2019113
4 及其在制备茶 九强生物 发明 2019.12.26 2023.04.07 第 5855917 号
65439.3
碱检测试剂中
的用途
注：发明专利权限为自申请日起二十年。
专利摘要：
1. 本申请公开了神经元特异性烯醇化酶的胶乳免疫比浊检测试剂盒。该试剂
盒包含第一试剂和第二试剂：第一试剂包含缓冲液、盐离子、促凝剂、分散剂、
防腐剂、阻断剂；第二试剂包含致敏的胶乳颗粒、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、
防腐剂。本申请的试剂盒采用的是两株单克隆抗体包被大粒径颗粒，可以减少多
抗存在的批间差问题，便于生产工艺的控制；采用大粒径的颗粒可以保证检测的
高灵敏度，同时也能兼顾线性和前带问题；该试剂盒成本低，测速快，稳定性好。
2. 本申请涉及人附睾蛋白 4 免疫比浊试剂盒。所述试剂盒采用包被有人附睾
蛋白 4 抗体的胶乳，与待测人附睾蛋白 4 发生连锁反应，引起浊度明显变化，从
而能够通过光透射强度或光散射强度检测该变化；通过标准曲线得出样本中目标
检测物人附睾蛋白 4 的浓度。本申请还提供一种改进的包被方法，在抗体包被过
程中加入稳定剂使得所得包被有抗体的胶乳颗粒具有更好的稳定性。本申请的试
剂盒灵敏度高、稳定性好、可适用于全自动生化分析仪。
3. 本申请公开了鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒。该试剂盒包含第一试剂和
第二试剂和校准品：第一试剂包含甘氨酸缓冲液、分散剂、促凝剂、表面活性剂、
防腐剂、BSA 和阻断剂；第二试剂包含 Hepes 缓冲液、SCCA 抗体包被的胶乳颗粒、
海藻糖、BSA、防腐剂。本申请的试剂盒准确性好、抗干扰性能好、精密度高、
线性和前带效应满足临床需求，能够在自动生化分析仪上使用。
4. 本申请涉及 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备茶碱检测试剂中的用
途。具体而言，本申请的 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体相较于野生型 6-磷酸葡萄
糖脱氢酶包含选自以下的一个突变或其组合：D306C、D375C、G426C。使用本申
请的 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体所制备的检测试剂盒，其特异性强、灵敏度高、
操作方便、检测时间短、定量准确，适合高通量检测。
二、对公司的影响
上述发明专利证书的取得不会对公司生产经营产生重大影响，但在一定程度
上有利于发挥公司的知识产权优势，促进技术创新，有利于提升公司的核心竞争
力，有利于公司形成持续创新机制。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2023 年 4 月 20 日
