美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439               证券简称：美康生物                   公告编号：2019-011


                         美康生物科技股份有限公司

                     关于公司取得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




      美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省食品
药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

                                                             注册
序号      产品名称       注册证编号     注册证有效期                      适用范围
                                                             分类
        促甲状腺素检测                 2019 年 02 月 19 日
                          浙械注准                                  用于人血清和血浆中促甲
  1     试剂盒（化学发                         至            Ⅱ类
                         20192400079                                状腺素浓度的定量测定。
        光免疫分析法）                 2024 年 02 月 18 日

        游离三碘甲状腺
                                       2019 年 02 月 19 日          用于人血清和血浆中游离
        原氨酸检测试剂    浙械注准
  2                                            至            Ⅱ类   三碘甲状腺原氨酸浓度的
        盒（化学发光免   20192400084
                                       2024 年 02 月 18 日          定量测定。
        疫分析法）

        甲状腺素检测试                 2019 年 02 月 19 日
                          浙械注准                                  用于人血清和血浆中甲状
  3     剂盒（化学发光                         至            Ⅱ类
                         20192400085                                腺素浓度的定量测定。
        免疫分析法）                   2024 年 02 月 18 日

        N 末端脑利钠肽
                                       2019 年 02 月 19 日          用于人血清和血浆中 N 末
        前体检测试剂盒    浙械注准
  4                                            至            Ⅱ类   端脑利钠肽前体浓度的定
        （化学发光免疫   20192400086
                                       2024 年 02 月 18 日          量测定。
        分析法）


      上述首批化学发光试剂注册证的取得，丰富了公司产品种类，有利于进一步
提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上

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述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。




    特此公告。




                                             美康生物科技股份有限公司

                                                                 董事会

                                                      2019 年 2 月 27 日




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