意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告2022-06-22  

                                                                                                   美康生物科技股份有限公司

       证券代码:300439                      证券简称:美康生物                     公告编号:2022-040

                                  美康生物科技股份有限公司
                         关于公司取得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断
       试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:

          一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称           产品名称              注册证编号       注册证有限期                    预期用途

                                                                                         用于体外定量测定人血清中

                                                                                         S100 蛋白(S100)的浓度。

                                                                                         主要用于对恶性肿瘤患者进

                     S100 蛋白检测试剂盒(化        浙械注准     2022 年 06 月 07 日至   行动态监测以辅助判断疾病
 1       美康生物
                     学发光免疫分析法)            20222400270    2027 年 06 月 06 日    进程或治疗效果,不能作为

                                                                                         恶性肿瘤早期诊断或确诊的

                                                                                         依据,不用于普通人群的肿

                                                                                         瘤筛查。

                     胃 泌 素 -17 检 测 试 剂 盒    浙械注准     2022 年 06 月 16 日至   用于人血清中胃泌素-17 浓
 2       美康生物
                     (化学发光免疫分析法)        20222400297    2027 年 06 月 15 日    度的体外定量测定。


          二、对公司业绩的影响及风险提示

          上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种,有
       利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积
       极影响。

          上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对
                                                        1/2
                                                美康生物科技股份有限公司
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

   三、备查文件

   1、《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。




   特此公告。




                                               美康生物科技股份有限公司
                                                                   董事会
                                                        2022 年 6 月 22 日




                                 2/2