美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                   证券简称：美康生物                     公告编号：2022-042

                                 美康生物科技股份有限公司
                        关于公司取得医疗器械注册证的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
       试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

           一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称            产品名称          注册证编号       注册证有限期                    预期用途

                     壳多糖酶 3 样蛋白 1 检测                                         于体外定量测定人血清中壳
                                                 浙械注准     2022 年 06 月 29 日至
 1       美康生物    试剂盒（化学发光免疫分                                           多糖酶 3 样蛋白 1(CHI3L1)
                                                20222400313    2027 年 06 月 28 日
                     析法）                                                           的浓度。


           二、对公司业绩的影响及风险提示

           上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种，有
       利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积
       极影响。

           上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
       公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

           三、备查文件

           1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。




           特此公告。

                                                     1/ 2
        美康生物科技股份有限公司



       美康生物科技股份有限公司
                          董事会
                 2022 年 7 月 5 日




2/ 2