美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                   证券简称：美康生物                    公告编号：2022-064

                               美康生物科技股份有限公司
                        关于公司取得医疗器械注册证的公告

              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
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           美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
       试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

           一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称          产品名称           注册证编号       注册证有限期                 预期用途

                     果糖胺检测试剂盒（硝基     浙械注准     2022 年 10 月 19 日至   用于人血清中果糖胺(GSP )
 1       美康生物
                     四氮唑蓝法）              20222401150    2027 年 10 月 18 日    浓度的体外定量测定。

                     脂联素检测试剂盒（胶乳     浙械注准     2022 年 10 月 19 日至   用于体外定量测定人血清中
 2       美康生物
                     增强免疫比浊法）          20222401149    2027 年 10 月 18 日    脂联素(ADPN)的含量。

                     全量程 C 反应蛋白（超敏                                         用于人全血中 C 反应蛋白
                                                浙械注准     2022 年 10 月 12 日至
 3       美康生物    CRP+常规 CRP）检测试                                            （CRP）浓度的体外定量测
                                               20222401139    2027 年 10 月 11 日
                     剂盒（散射比浊法）                                              定。

                     全量程 C 反应蛋白（超敏

                     CRP+常规 CRP）检测试       浙械注准     2022 年 10 月 08 日至   用于人血清中 C 反应蛋白浓
 4       美康生物
                     剂盒（胶乳增强免疫比浊    20222401135    2027 年 10 月 07 日    度的体外定量测定。

                     法）


           二、对公司业绩的影响及风险提示

           上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在生化类产品线的品种，有利于
       进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影
       响。

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   上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

   三、备查文件

   1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。


   特此公告。




                                               美康生物科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2022 年 10 月 26 日




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