美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                  证券简称：美康生物                    公告编号：2023-002

                                美康生物科技股份有限公司
                     关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告


            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
       记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛德
       生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理
       局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注
       册证》”），具体情况如下：

          一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称          产品名称          注册证编号       注册证有限期                 适用范围

                      丙戊酸和卡马西平检测
                                               赣械注准     2022 年 12 月 27 日至   用于人血清中丙戊酸和卡马
 1       江西美康     试剂盒（液相色谱-串联
                                              20222400302    2027 年 12 月 26 日    西平浓度的体外定量检测。
                            质谱法）

                                                                                    与配套的丙戊酸和卡马西平

                                                                                    检测试剂盒（液相色谱-串联
                      丙戊酸和卡马西平质控     赣械注准     2022 年 12 月 27 日至
 2       江西美康                                                                   质谱法）使用，用于人血清中
                               品             20222400303    2027 年 12 月 26 日
                                                                                    丙戊酸、卡马西平定量测定

                                                                                    时的质量控制。


          二、对公司业绩的影响及风险提示

           控股子公司上述《注册证》的取得丰富和完善了公司质谱产品线的品种，有
       利于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际
       销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影
       响，敬请投资者注意投资风险。

          三、备查文件
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《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。


特此公告。


                                         美康生物科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                     2023 年 1 月 5 日




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