美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                   证券简称：美康生物                   公告编号：2023-008

                                美康生物科技股份有限公司
                        关于公司取得医疗器械注册证的公告

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              美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
       试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

          一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称         产品名称           注册证编号       注册证有限期                 预期用途

                     脂蛋白相关磷脂酶 A2 检                                         用于体外定量测定人血清中
                                               浙械注准     2023 年 02 月 08 日至
 1       美康生物    测试剂盒（胶乳增强免疫                                         脂蛋白相关磷脂酶 A2 的浓
                                              20232401053    2028 年 02 月 07 日
                     比浊法）                                                       度。

                     类风湿因子检测试剂盒      浙械注准     2023 年 02 月 08 日至   用于人血清或血浆中类风湿
 2       美康生物
                     （免疫透射比浊法）       20232401054    2028 年 02 月 07 日    因子浓度的体外定量测定。


          二、对公司业绩的影响及风险提示

          上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在生化类产品线的品种，有利于
       进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影
       响。

          上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
       公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

          三、备查文件

          1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。



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特此公告。


                   美康生物科技股份有限公司
                                       董事会
                            2023 年 2 月 16 日




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