广州万孚生物技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要
证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2020-027
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一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因
声明
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以公司未来实施 2019 年度利润分配方案时股权登记日的总股本
为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 万孚生物 股票代码 300482
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 胡洪 华俊
办公地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号
传真 020-32215701 020-32215701
电话 020-32215701 020-32215701
电子信箱 stock@wondfo.com.cn stock@wondfo.com.cn
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2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销
及服务，是国内POCT的龙头企业之一。
经过二十多年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布
局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、
干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依
托上述八大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领
域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情
监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
(二)经营模式
公司专注于POCT产品的研发、制造、营销及服务，“立足中国，面向全球”进行战略布局和业务发展。
公司通过内生性业务的扩张拉动业绩持续快速的增长，同时透过外延式的并购引进技术和渠道布局，以实
现可持续发展的业务组合和领先优势。公司丰富的产品线、完善的业务组合，通过供应链、营销体系等层
面的纵向整合和横向共享实现战略协同效应，有效抵御单一细分业务、单一市场的波动带来的经营风险，
能最大程度的捕捉市场机会。
1、销售模式
公司的销售模式主要包括分销和直销两种模式。在中国区域，公司根据业务特点采用分销和直销共存、
分销为主的销售模式；在海外区域，公司主要采用分销的模式进行销售。
（1）销售模式类别
①分销模式
分销模式是指公司先将产品销售给分销商，再由分销商销售给终端客户。POCT行业的终端客户主要
包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关、个人消费者等，较为分散。采用分销模
式，公司可利用分销商在当地的资源优势，迅速打开界面，占领新的空白市场，提升市场占有率。在公司
的分销体系下，分销商主要负责与终端客户的商务谈判、合同签订、日常关系维护等；而公司则主要负责
产品的学术推广、技术支持、持续服务等。
分销模式的具体流程包括：甄选分销商；签订分销协议；分销商根据终端客户需求发出订单；公司组
织生产和交付；产品验收及安装；开具发票、收款；售后服务。
②直销模式
直销模式主要是指公司直接将产品销售给终端客户。按照公司的业务结构，有以下情况涉及到直销模
式：1）自我检测类产品通过在天猫、京东等电商平台的直营店销售产品给个人消费者；2）传染病检测产
品在国内通过各省级疾控中心和血站的招投标进行销售，在海外的非洲、亚洲等地区通过世卫组织、盖茨
基金会等NGO组织的大宗采购进行销售；3）现场执法类产品通过公安、司法机关等渠道进行销售。
（2）营销体系
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在组织架构设置方面，公司设全球营销副总裁统筹营销工作，下辖国内、国际、美国三个营销体系。
在系统管理方面，公司深入贯彻“深度营销”的经营理念，通过CRM客户管理系统对客户进行科学管理。
国内营销体系：为激发组织活力，更加有效地推动新品的快速推广，公司划小经营单元，在国内按照
产品技术平台设置了金标事业部、荧光事业部、电化学事业部、生化事业部、化学发光事业部五个营销事
业部。各个事业部分别设置营销大区，并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级分
销商和终端客户进行管理和服务。
国际营销体系：公司将国际营销体系划分为亚洲、欧洲、拉美、非洲、中东、俄语及电商共计七大板
块，实行大区经理负责制。大区经理负责所管辖区域的公司所有产品的业务，从团队的组建，区域内各国
家的分销商的筛选和确定，到市场推广活动等均需要参与。
美国子公司营销体系：美国子公司负责北美市场的营销管理。美国子公司内部分为业务开拓团队和客
服团队。业务开拓团队以实地市场调研、采访潜在客户、参加区域展会的方式进行市场拓展，客服团队负
责订单的管理和发货、客户信息反馈等支持性服务。
公司同时设置市场策划部和营销管理办公室。前者负责公司的市场调研、市场策划、品牌建设、产品
全生命周期管理等，后者负责平台建设、销售管理、组织管理、数据分析等。
（3）区域客户构成
国内客户构成：公司在国内的终端医疗机构用户主要为公立医院、民营医院、社区医院、乡镇医院、
村诊所、疾控中心、执法机关等。公司的部分产品通过电商渠道、OTC渠道直接销售给个人消费者。
国际及美国子公司客户构成：公司在海外的终端医疗机构客户主要为公立医院、私立医院、非盈利医
院、医生诊所、疼痛门诊等各类医疗机构，世卫组织和NGO组织，以及通过电商、OTC等零售渠道获取产
品的个人消费者。
（4）区域产品构成
国内产品构成：国内市场实现了产品的全平台、全品类覆盖，定性产品和定量产品齐头并进，从平台
上涵盖了免疫胶体金平台、免疫荧光平台、电化学平台、干式生化平台、化学发光平台、分子诊断平台，
从领域上覆盖了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等。
国际产品构成：国际市场上目前贡献销售收入的主体是免疫荧光平台和胶体金平台，已开始导入血凝、
血气、干式生化等产品，布局领域包括心脑血管疾病、炎症、优生优育、传染病等。近年来国际市场的定
量产品占比上升势头明显。
美国子公司产品构成：美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检（药物滥用）检测产品、优生优
育、传染病等，以定性产品为主。
2、质量体系与制造模式
（1）质量体系建设
公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证（ISO 13485:2016）、美国FDA认
证（21CFR QSR:820），构筑了国际化的质量管理体系。
公司自2004年开始大力开拓国际市场，并以欧洲、美国等发达国家或地区的质量控制标准来指导公司
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产品制造。2006年，公司首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》。2007
年，公司通过国家食品药品监督管理总局认证中心《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》，成为国
内首批通过该质量体系考核的企业之一。2009年,公司通过美国FDA现场考核,成为国内零缺陷通过FDA现
场考核的体外诊断试剂企业。2017年，公司取得中鉴认证机构颁发的《ISO9001:2015质量体系证书》，证
明公司质量体系符合ISO 9001:2015标准。2018年，公司再次取得德国TUV:SUD颁发的《ISO13485:2016质
量体系证书》，证明公司质量体系符合ISO13485:2016标准。
2019年，公司首次取得MDSAP证书，证明公司质量体系同时符合ISO13485:2016标准以及美国FDA、
加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA四国监管要求。报告期内，公司接受了外部审核16次，日常检查
1次，实施全范围内部审核1次，阶段性自查4次，均满足质量体系运行的要求，确保了产品全生命周期的
安全有效管理。
（2）生产模式
以销定产、适量备货是公司的主要生产模式。2019年，公司启动产销协同机制建设，以需求为导向加
强研产供销协同，增强交付满足市场需求的能力，提升企业运营效率。
标准化：以SKU为供应链管理单位，对不同客户、不同品类的非标准化模具、包材逐步实现标准化，
减少原材料、中间品、成品SKU规格，实现对标准化水平和制造成本的改善。
自动化：重点对主要产线的前工序、后工序系统性引入自动化生产设备、可视化管理工具，提升标准
化水平、产能和质量，减少人工操作偏差和错误率，缩短客户交期。
精益化：进一步深化5S,导入六西格玛管理，提升生产管理水平和产线员工专业能力。通过开展年度改
善项目计划，形成精益文化的氛围和持续改善，逐步由传统的工厂管理向精益生产管理转变。
3、采购模式
公司的原材料采购采用按制造计划定时、定量的采购模式。
采购战略：承接于公司战略目标，一直致力于与上游供应商建立战略合作伙伴，建立极简的交易模式。
同时，根据各个物料类特征制定了相应的采购策略，为各项日常采购活动提供指导方针
供应商管理：公司对原材料供应商质量体系有严格的前期导入审核及后期辅导机制，建立了完善的供
应商全生命管理流程及分级分类管理规范，并对关键物料供应商例行年度复审，以确保所有原料采购满足
公司质量要求。另外，通过年度供应商大会及日常QBR例会机制促进双方长期稳定合作，将上游供应商生
态链建设作为公司的核心竞争力之一。
交付模式：公司原材料采购主要分为三大类，生物原料、包材及仪器，生物原料主要采用库存计划，
包材主要采用JIT送货模式，仪器主要采用PO送货模式。
采购流程：从端到端业务流建立了供应商认证、物料认证、采购订单管理、送货计划、对账及付款等
完善的采购流程体系。
（三）主要业绩驱动因素
1、行业及政策面向好
（1）国内市场
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分级诊疗、胸痛中心建设以及医疗机构临床科室对POCT产品的需求，在行业及政策的层面驱动公司
的业绩持续增长。
①分级诊疗、医疗资源下沉促进POCT行业快速增长
2015年，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层首诊、双向转
诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。此后，全国各地都陆续出台了分级诊疗的相应制度和措施，极
大的推动了分级诊疗制度的落地，促使门诊量发生从三级医院向二级以下医院分流的结构性变化。2018年，
国家卫健委印发《关于开展“优质服务基层行”互动的通知》，要求在基层开展血气、血凝、糖化血红蛋白、
心肌损伤标志物、艾滋、梅毒等项目的检验。分级诊疗的实施和基层医疗卫生服务能力建设为国内的POCT
行业带来巨大的扩容机会。
②胸痛中心建设拉动公司心脑血管疾病产品的销售
POCT快速、便捷、可移动等特点特别适合运用于对救治时间窗口要求严格的危急重症的管理。2017
年11月，国家卫计委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则（试行）的通知》，要求二级综合医院或
相关专科医院必须建设胸痛中心，同时，要求急诊科能够开展24小时床旁检查、肌钙蛋白和D-二聚体等快
速检测。胸痛中心的建设将进一步拉动国内心脑血管疾病产品的销售。
③临床科室对于POCT产品的需求强劲
POCT产品的快捷、便利等特性极大的满足了临床科室对于快速确诊、实时监控病情、用药指导的需
求。因此近年来POCT在临床科室的覆盖快速上升。
（2）国外市场
①欧盟、美国注册政策驱严，行业壁垒上升，向头部和具有先发优势的企业集约
海外注册法规方面，欧盟IVDD升级为IVDR，美国FDA审批改革510k，准入难度加大，这极大地提高
了国际市场的产品注册门槛，行业也由小、散、乱向规范化和集约化提升发展。目前公司的FDA、CE、加
拿大MDALL注册证累计达到241个，存量部分的海外国家注册证已经为公司构建起较为突出的竞争优势。
公司的质量管理体系管理能力、产品注册水平在POCT行业内领先，拥有快速产业化能力，也为公司
海外业务的稳定发展提供了有力保证。
②世卫组织颁布2018年体外诊断基本清单，再次强调快检必须达到高质、安全、经济的标准，对质量
体系建设完善、规模效应突出、交付能力稳定可靠的头部企业来说是利好
2018 年 5 月 16 日 ， 世 卫 组 织 颁 布 《 World health Organization Model List of Essential In Vitro
Diagnostics-First edition(2018)》，该文件是全球首份用于指导诊断常见疾病和若干优先处理疾病的基本诊
断清单，主要针对包括血液和尿液等人体标本测试在内的体外测试。这份诊断清单为所有国家提供了一种
实用工具，也向所有国家和相关产品供应商发出明确信号，表明清单中的测试必须达到高质、安全、经济
的标准。这份清单的发布，对质量体系建设完善、规模效应突出、交付能力稳定可靠的头部企业来说是利
好消息。
2、不断推陈出新的产品管线
高强度的研发投入、高素质的研发团队、有效的激励机制，共同推动公司的产品管线源源不断的推陈
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出新。新品的推出为公司的产品目录注入了新鲜血液，也为公司的长期可持续增长打下了坚实的基础。
从短期来看，公司2018年向市场推出了免疫荧光平台的癌胚抗原、甲胎蛋白等约10个新的检测项目；
2019年向市场推出了小型化学发光仪器和包括心标、炎症、肾损伤在内的10个检测项目，生化平台的干式
生化仪器及肝功、肾功、心肌酶谱等16个检测项目，电化学平台的血气、凝血。新品的推出将成为短期业
务发展和增量的一个重要来源，也是中长期业绩增长放量的一个潜在的驱动因素。
从中期来看，公司在分子诊断平台的两家合资公司已经正式成立，技术引进、产品导入等工作正在有
序的开展中，在中长期将会对公司的主营业务收入带来增长。
3、持续深化的市场开拓
在国内市场，公司继续保持对胸痛中心等急危重症医学中心的推广及激励；建立全国统一的出厂及终
端销售限价报备机制，制定各品规注册证市场定价策略；增强对基层医疗单位的学术推广力度，促进临床
医生对检验项目的认知和应用；加速进口竞品替代节奏，以品牌及服务优势占据终端；关注医联体、专科
联盟等医疗集团的会议及动态，促进以点带面的推广；加强终端优质渠道的接触及推广，进一步打开公司
的界面。
在国际市场，公司凭借产品的广域覆盖性（临床和OTC的兼容），销售覆盖了140多个国家和地区。
近期公司将聚焦重点国家，继续深耕细作。在常规渠道方面公司继续完善和深化渠道的建设，完成新客户、
新市场的开发，实现客户数量的增加；推进新品的导入；努力提升终端产出。在机会性销售方面，公司努
力争取非洲和亚洲地区的WHO艾滋检测产品的大宗采购订单，以及某些国家的毒检招标、传染病招标。在
新模式方面，公司持续探索海外分公司、联合经营部、本地化制造等新业态。
在美国市场，公司通过业务创新的机制，拓宽业务边界，落实营销组织功能延伸，整合行业资源，在
实验室业务等新的渠道寻找突破口；在服务方面，公司通过持续优化分级管理、优化业务授权管理，构建
更好的销售服务机制，更加贴近客户，市场响应的速度更快；团队激励方面，注重激励的增量，突出对创
新及关键事项的激励，资源投入对准产出较多的业务单元。
4、人力资源不断强化
公司持续优化组织机构，完善人才引进、培育、激励和留用机制。
公司坚持以市场为导向的组织机构设置原则，结合公司战略目标和业务方向，建立对外快速反应、对
内高效运转的组织机构。
公司建立了内部培养和外部引进相结合的人才配置模式，完善了员工职业发展规划体制，形成了管理、
研发、营销等不同的职业发展通道。为了从公司内部选拔和培养优秀人才，公司针对关键的管理岗位和技
术岗位推出了“接班人计划”。为了支持未来发展目标，公司还建立了中高层人才及核心人才的选拔机制，
在全球范围内引进高素质的核心技术人才，并以重大科研项目为载体，充分发挥其关键作用。
在符合公司价值观的基础上，公司强化“绩效导向”的激励和约束机制，将绩效管理与人员培养、薪酬
激励和人员淘汰相结合，实现留优汰劣，打造高素质、战斗力强的员工队伍，提升公司整体运营效率和经
营业绩。
最后，公司持续推进创建勇于变革、持续创新的公司文化，激发员工的热情，改变阻碍变革及创新的
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思维模式和行为模式，确保变革顺利推进，提升公司的竞争力。
5、资本运作为公司业务发展助力
公司正处于快速发展时期，产能扩充、持续的产品研发、市场的开拓和渠道的深化需要大量资金。公
司在以股东利益最大化为原则的前提条件下，根据项目建设和业务发展的需要，通过不同的融资渠道分阶
段、低成本地筹措资金，并充分发挥债务杠杆和资本市场的融资功能，在保持稳健的资产负债结构的同时
不断开拓融资渠道，适时采用配股、增发新股、发行公司债券或可转换债券、银行贷款等多种方式融入资
金，以满足公司产能扩充、产品研发、渠道优化及补充流动资金的需要，推动公司持续、快速、健康发展。
6、公司“生态圈”的战略布局
公司坚持“统一战线”的思想，构建“万孚生态圈”。通过外延并购打通产业链的上下游，完善产品、技
术及渠道的布局；同时通过内部创业和孵化激活组织，扩展产品和业务的界面，为公司增强活力。截止到
本报告公告日，公司已经初步形成了“下游强化市场与渠道，上游布局产品与技术”的“万孚生态圈”；公司
通过对英国Atlas Genetics、美国iCubate、比利时Biocartis的参股投资,以合资公司为载体的战略合作，推进
技术引进和产品导入，实现对分子诊断领域的布局。通过“万孚生态圈”各个主体的有机互动以及战略协同，
公司的业务界面得到迅速的扩张，经营效率持续提升，促进公司的业绩快速、稳定的增长。
（四）行业情况说明
1、行业发展现状及进展
（1）全球体外诊断市场
根据美国IQVIA (前IMS Health & Quintiles )于2018年7月在AACC展会期间披露数据，2017年全球体外
诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%。分市场来看，北美市场占比最高，为196亿美元，约占全球
IVD市场的三分之一；亚太市场增速最快，同比增长12.8%，总体市场为141亿美元。其中，实验室及Point
of Care (POC)诊断业务2017年总量为433亿美元，同比增长5%，主要由免疫化学、微生物、POC及质谱业
务推动；分子诊断2017年总量为53亿美元，同比增长10.4%，为所有细分领域最快，多重检测、MTB及肿
瘤检测销售较好。
本次IQVIA报告未披露对未来5年IVD总体市场及细分市场预测。据其他国际调研机构预测，全球IVD
未来5年复合年增长率为6.7%。
（2）中国体外诊断市场及POCT市场
根据《中国体外诊断行业年度报告（2018版）》，2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币(折
合超过100亿美元)，同比增长15%左右。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上，
增速超过25%。
2、行业政策及机会
（1）国内市场
2019年4月，国家卫健委办公厅印发《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社
区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》(国卫办基层函〔2019〕287号)。该评价指南
是对国家卫生健康委、国家中医药管理局于2018年印发的《关于开展“优质服务基层行”活动的通知》
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（国卫基层函〔2018〕195号）的进一步细化和说明，更加细致具体和可操作，有利于基层医疗卫生
机构对照整改和提升。
2019年5月，国家卫健委办公厅、中医药局办公室印发《关于印发心力衰竭分级诊疗技术方案的
通知》，对心力衰竭分级诊疗的重点任务、服务流程图和服务技术方案等做了明确，对辅助检查界定
了基本项目和选择项目。该通知“鼓励有条件的二级以上医院开展心衰中心建设，形成心衰疾病诊治
网络体系，为心衰患者提供诊断、治疗、康复、护理等连续性诊疗服务”。
2019年5月，国家卫健委、中医药管理局印发了《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通
知》(国卫基层函〔2019〕121号)。该通知对开展紧密型县域医共体工作提出了工作要求，力争通过该
项工作，进一步完善县域医疗卫生服务体系，加快提升基层医疗卫生服务能力，推动构建分级诊疗、
合理诊治和有序就医新秩序。省级卫生健康行政部门于2019年6月30日前将试点县名单报送国家卫生
健康委基层司。到2020年底，在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫
生服务体系，逐步形成服务、责任、利益、管理的共同体。
2019年6月，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等四部门联合发布《关于印
发按疾病诊断相关分组付费国家试点市名单的通知》（医保发﹝2019﹞34号）。该通知确定了全国30
个城市作为DRGs付费国家试点城市,探索建立DRGs付费体系为突破口，实行按病种付费为主的多元复
合支付方式，2020年模拟运行，2021年启动实际付费。
2019年7月，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅印发《关于印发医疗器械唯一标识系统
试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号）。该政策的工作目标是建立医疗器械唯一标识系
统框架，实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能，形成试点品种的医疗器
械唯一标识数据库，建立唯一标识数据平台；开展唯一标识在医疗器械生产、经营、流通和使用等各
环节的试点应用，形成示范应用标准和规范；探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告、产品召
回及追踪追溯等实施应用；探索医疗器械唯一标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、
临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
纵观过去一年的行业政策引导，基层医疗机构服务能力建设、心衰中心的建设规划将为POCT行
业带来业务扩容的机会，而县域医共体试点、疾病诊断相关分组付费、医疗器械唯一标识系统试点将
推动行业生态做出调整，对POCT行业来说机会和挑战并存。
（2）国外市场
2019年2月，欧盟颁布了《Factsheet for Manufacturers of in vitro Diagnostic Medical Devices》。该
文件是针对体外诊断医疗器械设备厂商的、含有新法规重要信息的说明资料，对CE证书产品在2022
年至2024年按照新法规的要求，逐步过渡到IVDR，做了一系列的说明和安排。
2019年5月，世卫组织颁布《Second WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics (2019)》。该
清单在2018年5月发布的第一版清单的基础上对检测项目数量做了扩充，从第一版的62个项目扩充到
122个项目，涵盖了用于特定疾病的诊断和监测项目、用于常规患者护理以及检测和诊断各种疾病的
常规项目、用于血源筛查的测试项目三个类别。
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3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年
营业收入 2,072,320,901.12 1,650,059,430.26 25.59% 1,145,484,483.07
归属于上市公司股东的净利润 387,461,316.97 307,744,491.34 25.90% 210,695,013.23
归属于上市公司股东的扣除非经
371,099,287.52 268,369,082.58 38.28% 179,391,842.35
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 309,860,070.96 247,609,248.55 25.14% 168,850,527.36
基本每股收益（元/股） 1.14 0.92 23.91% 0.67
稀释每股收益（元/股） 1.14 0.92 23.91% 0.66
加权平均净资产收益率 18.68% 19.29% -0.61% 22.57%
2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末
资产总额 2,944,004,224.76 2,691,461,368.16 9.38% 1,694,769,266.64
归属于上市公司股东的净资产 2,223,327,929.63 1,934,456,985.68 14.93% 1,028,990,659.01
（2）分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 452,497,000.61 515,302,279.69 456,274,202.76 648,247,418.06
归属于上市公司股东的净利润 72,573,610.68 133,935,664.11 83,661,000.50 97,291,041.68
归属于上市公司股东的扣除非经
68,588,260.22 124,414,739.30 87,809,038.20 90,287,249.80
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 23,305,635.48 70,497,822.26 41,460,761.56 174,595,851.66
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披露
年度报告披露
报告期末表决 日前一个月末
报告期末普通 日前一个月末
9,386 14,177 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0
股股东总数 普通股股东总
股股东总数 优先股股东总
数
数
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
量 股份状态 数量
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广州万孚生物技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要
李文美 境内自然人 22.96% 78,669,360 59,002,020 质押 18,800,000
广州汇垠天粤
股权投资基金 国有法人 17.08% 58,524,530 0
管理有限公司
王继华 境内自然人 15.17% 51,979,256 40,900,947
南京丰同投资
境内非国有
中心（有限合 4.54% 15,541,357 0
法人
伙）
广州华工大集
国有法人 3.69% 12,653,203 0
团有限公司
香港中央结算
境外法人 2.70% 9,263,233 0
有限公司
广州生物工程
国有法人 2.41% 8,267,760 0
中心
北京磐沣投资
管理合伙企业
（有限合伙）－ 其他 1.25% 4,293,462 0
磐沣价值私募
证券投资基金
中国银行股份
有限公司－工
银瑞信医疗保 其他 1.05% 3,600,000 0
健行业股票型
证券投资基金
中国工商银行
股份有限公司
－景顺长城精 其他 0.88% 3,000,016 0
选蓝筹混合型
证券投资基金
上述股东关联关系或一致行 自然人李文美、王继华夫妇二人为公司的控股股东、实际控制人，二人合计直接持有公司
动的说明 130,648,616 股，占公司总股本 38.13%。
（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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广州万孚生物技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况
□ 适用 √ 不适用
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□ 适用 □ 不适用
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 □ 不适用
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
（1）本期发生的非同一控制下企业合并的情况
股权取得比 股权取得方 购买日的确定依
被购买方名称 股权取得时点 购买日
例 式 据
宁波百士康生物科技有限公司 2019年8月5日 97% 现金 2019年8月5日 控制权转移
（2）本期发生的处置子公司的情况
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广州万孚生物技术股份有限公司 2019 年年度报告摘要
丧失控制权
期初公司股权比 股权处置比 股权处置方 丧失控制权 丧失控制权时
子公司名称 之日剩余股
例 例（%） 式 的时点 点的确定依据
权的比例
四川瑞坤恒远科技有限公司 54% 100% 现金 2019/10/28 工商变更登记 0%
四川欣瑞康医疗器械有限公司 51% 100% 现金 2019/6/20 工商变更登记 0%
广西全迈捷医疗科技有限公司 51% 100% 现金 2019/8/21 工商变更登记 0%
（3）其他原因的合并范围变动
1、报告期内，公司新设广州为安生物技术有限公司。自成立之日起，将其纳入合并报表范围。
2、2018年12月24日，经山东万孚博德生物技术有限公司（以下简称“山东万孚”）股东会决议同意，山东万孚注册资本由500
万元增加至520.41万元，增加的注册资本由股东王爽以货币形式认缴。2019年1月2日，山东万孚完成工商变更登记。变更后
的股权比例为王爽51%、本公司49%。山东万孚自2019年1月2日起，不再纳入本公司的财务报表合并范围。
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