意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

赛升药业:2017年年度报告摘要2018-03-15  

						                                                             北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要




证券代码:300485                       证券简称:赛升药业                  公告编号:2018-020




           北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要

一、重要提示


    本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资
者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

    致同会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 240000000 股为基数,向全体股东每 10 股派发
现金红利 2.40 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 10 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                      赛升药业                 股票代码               300485
股票上市交易所                深圳证券交易所
       联系人和联系方式                   董事会秘书                          证券事务代表
姓名                          王雪峰                              马胜楠
                              北京市北京经济技术开发区兴盛街 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8
办公地址
                              8号                            号
传真                          010-67862501                        010-67862501
电话                          010-67862500                        010-67862500
电子信箱                      ssyyzqb@ssyy.com.cn                 ssyyzqb@ssyy.com.cn

2、报告期主要业务或产品简介

(一)公司主要业务及主要产品



                                                                                                       1
                                                        北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



    本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、
免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。在公司五大主要品种中,公司为纤溶酶、纤溶酶注
射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤
溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾
液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注
射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药
学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

   公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液、 “赛威”
注射用胸腺肽;其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高
血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱
氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎;白细胞减少症;血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛
威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病;某些自身免疫性疾病;各种细胞免疫功能
低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂,主要用于脑梗死、高凝
血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。

    除以上主要品种之外,公司控股子公司赛而生物主要从事片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药的
研发、生产及销售及中药提取。

(二)公司经营模式

    1、采购模式

    由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后,将生产计
划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况,提交物料采购申请单,经批准后,转交
采购部门安排采购。设备运行部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划,提交请购单,经批
准后,转交采购部门安排采购。

    2、生产模式

    公司的生产以营销为导向,通过营销部门及时了解市场信息和动向,由生产部制定各车间的生产计划,
适时安排生产计划、组织生产,使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活
动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实,同时对产品的制造过程、工艺纪律、
卫生规范等执行情况进行监督管理,由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中
对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行,确保生产的各种药品符合质量标准。

    3、销售模式

    随着国家医保政策加强医药行业招投标制度完善、政府价格管控增强、市场竞争日趋激烈等作用影响,
主要产品价格将会趋于下降。公司主要产品除纤溶酶注射剂为政府定价外,其余主要产品为自主定价。

    公司推行“驻地招商(R)+学术推广(S)”营销模式,产品的销售由营销中心负责,在统一制定市



                                                                                                  2
                                                                北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



场策划和营销任务的基础上,各分区域针对地域特点,因地制宜制定营销策略,构建“产品、经销商、销
售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院,本公司将药品销售发运给经销商,通过经
销商分销配送,使药品进入医院。


3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                           单位:人民币元
                             2017 年              2016 年          本年比上年增减            2015 年
营业收入                   749,986,848.13       616,238,487.47                 21.70%     607,138,310.74
归属于上市公司股东的
                           281,604,133.53       258,405,896.27                   8.98%    209,273,984.37
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净       263,531,176.54       239,368,778.69                 10.09%     208,686,902.58
利润
经营活动产生的现金流
                           108,212,673.95       212,893,474.60                -49.17%     169,357,075.56
量净额
基本每股收益(元/股)                  1.170             1.080                   8.33%              0.995
稀释每股收益(元/股)                  1.170             1.080                   8.33%              0.995
加权平均净资产收益率               12.79%              13.04%                  -0.25%              16.75%
                            2017 年末            2016 年末       本年末比上年末增减         2015 年末
                                               2,216,587,575.5
资产总额                2,453,403,315.15                                       10.68% 1,944,810,335.19
                                                             8
归属于上市公司股东的                           2,096,569,039.0
                        2,318,173,172.59                                       10.57% 1,881,363,142.79
净资产                                                       6

(2)分季度主要会计数据

                                                                                           单位:人民币元

                                第一季度             第二季度            第三季度           第四季度

营业收入                     108,205,025.96        155,896,551.17     220,064,423.13      265,820,847.87
归属于上市公司股东的净利
                              45,291,597.80         60,015,836.51      94,515,154.26       81,781,544.96
润
归属于上市公司股东的扣除
                              44,826,211.16         50,198,006.10      90,874,066.45       77,632,892.84
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
                                 -792,832.91        36,562,376.19      43,587,198.84       28,855,931.83
额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否



                                                                                                            3
                                                            北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                              单位:股
                                                                             年度报告披
                           年度报告披              报告期末表
报告期末普                                                                   露日前一个
                           露日前一个              决权恢复的
通股股东总          20,129                  19,976                         0 月末表决权               0
                           月末普通股              优先股股东
数                                                                           恢复的优先
                           股东总数                总数
                                                                             股股东总数
                                         前 10 名股东持股情况
                                                         持有有限售条件的股        质押或冻结情况
  股东名称    股东性质      持股比例       持股数量
                                                               份数量            股份状态      数量
马骉         境内自然人         49.68%     119,232,000           119,232,000
马丽         境内自然人         11.88%      28,512,000            28,512,000
刘淑芹       境内自然人          3.24%       7,776,000             7,776,000
张红梅       境内自然人          1.04%       2,494,200                       0
中国证券金
             境内非国有
融股份有限                       1.01%       2,427,876                       0
             法人
公司
中融人寿保
险股份有限   境内非国有
                                 0.82%       1,978,814                       0
公司-分红   法人
保险产品
王若冰       境内自然人          0.64%       1,532,000                       0
王凤江       境内自然人          0.42%       1,000,000                       0
陈振群       境内自然人          0.41%         978,000                       0
张宏洁       境内自然人          0.33%         798,000                       0
上述股东关联关系或一致     除马骉和马丽为兄妹关系,刘淑芹为马骉和马丽的母亲,未知其他股东是否存
行动的说明                 在关联关系及一致行动关系。

(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。




                                                                                                      4
                                                        北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司
债券
否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

是

药品生物制品业

     近年来,医药行业政策发布密集,由此带来的医药行业变化使得整个行业出现分水岭。对于企业而言,
要正确认识这一情况,准确判断未来趋势和机遇,快速对新发布的政策分析解读,建立相应的应对策略。
当前政策环境下医药行业面临以下主要问题:(1)工业主营收入增速低于10%将成为常态;(2)药审改
革大力助推新药研发;(3)环保倒逼医药工业;(4)一致性评价,制药企业面临洗牌;(5)药品招标,
两票制与二次议价;(6)互联网+发展之路艰难重重。由此带来的影响有:价格下降、成本上升(包括制
造、研发、销售)、准入标准提升、用药结构调整等因素,规模化、集约化的导向性政策迫使行业中小企
业跨界转型加速;研究药品领域迎来结构性调整新机遇;创新药、生物制药、高壁垒仿制药依然充满潜力;
新技术新模式引领未来,医药电商、互联网慢病管理、精准医疗仍是前端。
     鉴于以上政策环境的影响,报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健
康”的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营管理各项工作,推进
重点研发项目、产品升级改造项目的进度,努力提高系统化研发的核心竞争力,实现企业的平稳持续健康
发展。



                                                                                                  5
                                                       北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



    报告期内,公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、神经系统用药三
大系列产品为主,五大主要产品保持市场竞争优势地位,为市场所认可。
    1、生产情况

    报告期内,公司分别通过了GMP跟踪检查及生化药专项检查。全年生产产品出厂合格率100%。全年继
续保持无安全生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线
员工全面发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议,
始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,
做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动,
申请三项专利(其中两项发明专利),已取得证书两项,通过不断创新,并且在保证药品质量的前提下,
提高了生产效率,降低了生产成本。此外,公司生产部门还配合研发部门进行了相关产品的研发小试、中
试生产工作。

   2、公司主要产品销售收入及贡献情况

    报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比22.89%;薄芝糖肽注射液收入占比20.60%;GM1占比16.74%;纤溶
酶注射剂占比30.01%;注射用胸腺肽占比2.83%。从毛利率的高低看,依次为:纤溶酶注射剂84.22%;脱
氧核苷酸钠注射液82.72%;薄芝糖肽注射液72.48%;GM1为70.68%;注射用胸腺肽60.06%。公司综合毛利
率为76.54%。与上年比较,脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有提高,毛利率上升了8.01个百分点;薄芝糖
肽注射液收入占比略有提高,毛利率上升了8.61个百分点;GM1收入占比略有提高,毛利率上升了3.55个
百分点;纤溶酶注射剂收入占比略有提高,毛利率上升了14.1个百分点;注射用胸腺肽收入占比略有提高,
毛利率上升了25.39个百分点。
   3、营销及市场情况

    报告期内,公司产品注射用纤溶酶、纤溶酶注射液、降纤酶注射液、注射用降纤酶、注射用奥扎格雷
钠、注射用葛根素、注射用硫普罗宁等仍在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年
版)》范围内,无新进入国家医保目录产品。注射用纤溶酶、纤溶酶注射液被写入《临床路径释义-内科
分册(县级医院版)》、《临床路径释义-耳鼻咽喉科分册》,为进一步扩充产品市场容量、提升市场占
有率创造了有利条件和机会。以此为契机,营销中心紧紧围绕年度营销计划开展经营工作,继续深化销售
体系改革,对重点产品实行单独事业部管理,调整销售部组织构架,扩充销售团队,强化渠道拓展能力、
市场渗透能力、学术推广能力;加强销售团队过程管理和绩效考核,增强服务意识,贯彻企业宗旨,打造
专注、专业的精英销售团队;坚持“驻地招商(R)+学术推广(S)”的营销模式,以医院为目标进行精
细化招商,销售重心下沉,结合部分产品的医保政策、价格、适用人群等特点,积极开拓私营医院、城市
社区医院、乡镇医院、卫生所等三级市场;高度重视各省市、地区医院集中招标采购和医联体二次议价,
在维护全国合理价格的基础上,确保重点产品中标销售。

    其次,公司继续强化与经销商在市场准入、渠道建设、学术推广方面的战略合作,在全面实施两票制
的背景下,与经销商一起理顺销售渠道,保证各级终端医院配送、销售通畅;对经销商的团队开展多种形



                                                                                                 6
                                                         北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



式的业务培训60余场,鼓励经销商树立专业学术推广信心,为经销商培养专业学术推广人才;利用互联网
工具在公司与经销商之间建立扁平化学术信息沟通通路,及时沟通市场信息和产品信息,为经销商提供专
业学术服务支持;协同经销商组织多层次多形式的学术推广活动,全年举办或参与国家级学术会、省级学
术会、城市学术会、医院学术会、科室学术会、病例讨论会、继续教育会议、专家论证会400余场,同时
开展的案例征集、论文征集、临床观察等活动均取得较好的效果。

   4、研发进展情况

    报告期内药品注册审评审批制度持续改革,修订了药品管理法、药品注册管理办法等一系列法规,药
品仿制药质量及疗效一致性评价,注射剂再评价等政策相继落地,对公司研发工作提出了更高要求,公司
研发中心迎难而上,依靠技术与创新,稳步开展各项研发工作,报告期内单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注
射液、注射用葛根素、注射用前列地尔、注射用硫普罗宁均完成增加原料药生产产地的补充申请,在国家
食品药品监督管理局网站上进行了备案公示,两个抗肿瘤I类新药HM-3和血管生成抑肽的临床前药学研究
有序推进。肝素钠注射液,缩宫素注射液等7个品种取得再注册批件。
    (1)安替安吉肽(HM-3)项目

    近年来医药行业政策法规出台密集,提高了药品审评质量和难度。为适应国家政策变化,报告期内,
研发部门主要从以下方面展开对HM-3项目研究工作:起始原料辅料质量控制和方法学;原料和制剂放大工
艺的摸索;原料和制剂工艺关键参数的确证和参数优化;原料和制剂质量标准的提高和方法学确证;来源
于工艺和降解的杂质研究;包材和原辅料相容性研究等工作。在血液中的检测方法做了大量研究,建立了
EDTA-K2抗凝人全血中HM-3的LC-MS/MS定量检测方法,并进行全面方法学验证,分析方法符合《化学药品
临床药代动力学研究技术指导原则》中对生物分析方法建立及确证的要求,检测方法的质量控制均符合要
求,检测结果准确、可靠,可以用于HM-3制剂在人体内药代动力学样品的测定。

    目前安替安吉肽(HM-3)项目处于临床研究Ia期阶段。HM-3 I期临床试验包括Ia和Ib。其中Ia为单药
治疗晚期恶性实体肿瘤临床研究;Ib为联合用药治疗晚期恶性实体肿瘤的临床研究,其主要目的(1)观
察晚期恶性实体肿瘤受试者对注射用安替安吉肽(HM-3)的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT),
为后续临床研究提供指导剂量。(2)确定HM-3在晚期恶性实体瘤患者中单次给药和连续给药的药代动力
学特征。选择临床标准治疗失败或者目前无有效治疗方法的晚期恶性实体肿瘤受试者,包括非小细胞肺癌、
肝癌、胃癌、结直肠癌。

    (2)血管生成抑肽项目

    报告期内,公司研发部门主要针对以下方面展开对血管生成抑制肽药学方面的研究:起始原料辅料质
量控制和方法学;原料和制剂放大工艺的摸索;原料和制剂工艺关键参数的确证和参数优化;原料和制剂
质量标准的提高和方法学确证;对可能的的杂质做全面研究。

    目前血管生成抑肽项目处于积极推进临床一期试验阶段,血管生成抑制肽I期临床试验为单药治疗晚
期恶性实体肿瘤临床研究,其主要目的:①观察晚期恶性实体肿瘤受试者对血管生成抑制肽的最大耐受剂
量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT),为后续临床研究提供指导剂量。②确定血管生成抑制肽在晚期恶性



                                                                                                   7
                                                         北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



实体瘤患者中单次给药和连续给药的药代动力学特征。

       (3)甲磺酸萘莫司他项目

      报告期内,该项目已进行了原料工艺放大和工艺验证;开展了原料质量研究及辅料质量研究,已完成
各辅料的方法学确认和质量标准修订。按临床批件要求,已完善起始原料的质量研究并修订质量标准;并
完成原料的质量标准修订及方法学验证、制剂的放大工艺摸索和清洁验证方法学研究工作、系统适用性用
对照品的合成、结构鉴定、标定和稳定性考察工作。完成了原料的方法转移,稳定性研究正在开展中。

      5、知识产权及批件情况

      (1)知识产权方面

      报告期内,公司知识产权意识继续提升。截止报告期末,公司已获得专利40项,其中发明专利30项,
实用新型7项,外观设计3项。未来公司将继续推进新产品研发进度,实现产品、技术产业化,巩固并提高
公司的核心竞争力。

      公司获得的专利主要情况如下:
 序号           专利名称                专利号            获得方式   专利权人      有效期        类型
   1 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水 ZL200410021558.4      转让取得       赛升药业 2004.07.27-      发明
      针制剂的制备方法                                                          2024.07.26
   2 注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其 ZL200510086531.8      自主研发       赛升药业 2005.09.28-      发明
      制备方法                                                                  2025.09.27
   3 葛根素注射用制剂             ZL200510107931.2      自主研发       赛升药业 2005.09.30-      发明
                                                                                2025.09.29
  4     前列地尔制剂及其制备方法     ZL200510086532.2   自主研发       赛升药业 2005.09.28-      发明
                                                                                2025.09.27
  5     高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法 ZL200410009422.1   自主研发       赛升药业 2004.08.11-      发明
        及其药物制剂                                                            2024.08.10
  6     高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及 ZL200410009433.X   自主研发       赛升药业 2004.08.16-      发明
        其药物制剂                                                              2024.08.15
  7     一种香菇多糖注射用冻干粉针剂 ZL200510086530.3   自主研发       赛升药业 2005.09.28-      发明
        及其含量测定方法                                                        2025.09.27
  8     高浓度胸腺肽溶液的制备方法及 ZL200410009248.0   自主研发       赛升药业 2004.06.23-      发明
        大规格胸腺肽制剂                                                        2024.06.22
  9     高纯度胰激肽原酶的制备方法及 ZL200410009460.7   自主研发       赛升药业 2004.08.20-      发明
        其药物制剂                                                              2024.08.19
  10    高纯度蚓激酶的制备方法及由其 ZL03134768.1       自主研发       赛升药业 2003.09.29-      发明
        制备的药物制剂                                                          2023.09.28
  11    巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方 ZL200710120084.2   自主研发       赛升药业 2007.08.08-      发明
        法                                                                      2027.08.07
  12    纤维蛋白封闭剂及其制备方法 ZL200910077444.4     自主研发       赛升药业 2009.02.11-      发明
                                                                                2029.02.10
  13    一种止血消毒剂及其制备方法   ZL200910087427.9   自主研发       赛升药业 2009.06.22-      发明
                                                                                2029.06.21
  14    单唾液酸四己糖神经节苷酯钠的 ZL200910085592.0   自主研发     赛升药业赛 2009.05.26-      发明



                                                                                                   8
                                                     北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



     制备方法以及单唾液酸四己糖神                                  而生物    2029.05.25
     经节苷酯钠注射液或冻干粉针
15   从小牛血中提取刺激细胞呼吸活 ZL200410087620.X   转让取得     赛而生物 2004.11.19-       发明
     性物质的方法                                                          2024.11.18
16   复合磷酸酯酶及其提取方法,和 ZL200710120377.0    自主研发     赛而生物 2007.08.16-       发明
     该复合磷酸酯酶胶囊                                                    2027.08.15
17   辛芩胶囊的制备方法及由该方法 ZL200610011833.3   自主研发     赛而生物 2006.04.30-       发明
     制备的辛芩胶囊                                                        2026.04.29
18   一种用于减肥的组合物及其制备 ZL200910092157.0   自主研发     赛而生物 2009.09.02-       发明
     方法                                                                  2029.09.01
19   科博肽的提取方法、由该方法提 ZL200710121481.1   自主研发     赛升药业 2007.09.06-       发明
     取得到的科博肽以及包含该科博                                          2027.09.05
     肽的制剂
20   一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法 ZL200910083520.2   自主研发     赛升药业 2009.05.08-       发明
     和应用                                                                2029.05.07
21   脱端基纤维蛋白原及其制备方法 ZL201010192915.9   自主研发     赛升药业 2010.06.07-       发明
     和应用                                                                2020.06.06
22   一种异丙肌苷的制备方法及其口 ZL200910081872.4   自主研发     赛而生物 2009.04.14-       发明
     服制剂                                                                2029.04.13
23   一种异丙肌苷口服制剂及其制备 ZL201210499426.7   自主研发     赛而生物 2009.04.14-       发明
     方法                                                                  2029.04.13
24   一种高粘度液体精密分装装置 ZL201210126240.7     自主研发     赛升药业 2012.04.27-       发明
                                                                           2032.04.26
25   一种气泡上升法检测纤溶酶效价 ZL201210132470.4 自主研发       赛升药业 2012.04.28-       发明
     的方法                                                                2032.04.27
26   HM-3多肽冻干粉制剂及其制备方 ZL201110122070.0 转让取得       赛升药业 2011.05.12-       发明
     法                                                                    2031.05.11
27   一种薄芝糖肽注射液的质量控制 ZL201510051519.7 自主研发       赛升药业 2015.01.30-       发明
     方法                                                                  2035.01.29
28   用于血管生成治疗的小肽及其应 ZL200610113568.X 转让取得       赛升药业 2006.09.30-       发明
     用                                                                    2026.09.29
29   一种蛇毒丝氨酸蛋白酶、其编码 ZL201010542434.6     自主研发 赛升药业中 2010.11.11-       发明
     基因及应用                                                 国农业大学 2030.11.10
30   PEPTIDE FOR ANTI-ANGIOGENESIS US8377883B2         转让取得 赛升药业 2007.09.29-         发明
     AND USE THERE OF                                                       2027.9.28
31   一种洁净服干燥设备            ZL201420867705.9 自主研发      赛升药业 2015.06.10-      实用新
                                                                           2035.06.09         型
32   一种高粘度液体精密分装装置 ZL201220186094.2 自主研发         赛升药业 2012.04.27-      实用新
                                                                           2022.04.26         型
33   一种双液封地漏                ZL201320056829.4 自主研发      赛升药业 2013.01.31-      实用新
                                                                           2023.01.30         型
34   用于轧盖机的挂盖装置          ZL201720034118.5 自主研发      赛升药业 2017.01.11-      实用新
                                                                           2027.01.10         型
35   一种贴标入托机的分托机构      ZL201720179811.1 自主研发      赛升药业 2017.02.27-      实用新
                                                                           2027.02.26         型
36   含氯式空气净化香囊            ZL 201320464918.2 自主研发     赛而生物 2013.07.31-      实用新
                                                                           2023.07.30         型



                                                                                               9
                                                             北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



  37    一种空气消毒型卡套              ZL 201320464506.9 自主研发        赛而生物 2013.07.31-      实用新
                                                                                   2023.07.30         型
  38    包装盒(药品)                    ZL201130010066.6    自主研发      赛升药业 2011.01.19-      外观设
                                                                                   2021.01.18         计
  39    包装盒(健宝恩胶囊)            ZL201330484025.X    自主研发      赛而生物 2013.07.31-      外观设
                                                                                   2023.07.30         计
  40    包装盒(天葡片)                ZL201430167587.6    自主研发      赛而生物 2014.06.05-      外观设
                                                                                   2024.06.04         计


      (2)再注册批件情况
      报告期内,公司新取得药品再注册批件10项,获得再注册批件主要情况如下:

 序      药品通用名称           剂型         规格           批准文号         生产企 批准文号
 号                                                                            业     有效期
 1       垂体后叶注射液     注射剂(小容 1ml:10单位   国药准字H11021254 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                   业       08
 2       垂体后叶注射液     注射剂(小容 0.5ml:5单位 国药准字H11021255 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                  业       08
 3        注射用尿激酶      注射剂(冻干 1000单位      国药准字H11021258 赛 升 药 2022-05-
                              粉针剂)                                   业       08

 4        注射用尿激酶      注射剂(冻干 2万单位       国药准字H11021259 赛 升 药 2022-05-
                              粉针剂)                                   业       08
 5        注射用尿激酶      注射剂(冻干 5000单位      国药准字H11021261 赛 升 药 2022-05-
                              粉针剂)                                   业       08
 6      盐酸精氨酸注射液 注射剂(小容 20ml:5g         国药准字H11020360 赛 升 药 2022-05-
                         量注射剂)                                      业       08
 7        胰岛素注射液      注射剂(小容 10ml:400单位 国药准字H11020361 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                   业       08
 8        肝素钠注射液      注射剂(小容 2ml:12500单位 国药准字H11020362 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                    业       08
 9        缩宫素注射液      注射剂(小容 1ml:10单位   国药准字H11020363 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                   业       08
 10       缩宫素注射液      注射剂(小容 1ml:5单位    国药准字H11020364 赛 升 药 2022-05-
                            量注射剂)                                   业       08

      6、募投项目实施情况

      报告期内,公司注重实现产能优化,加快推进募投项目实施建设。截止本报告期末,公司累计投入募
集资金35,215.65万元,分别用于“新建医药生产基地项目”、“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项
目”、“营销网络建设项目”和“HM类多肽产品项目”的建设。公司根据项目实施计划和项目实施的阶段
性,稳步推进项目建设进度。截止报告期末,“新建医药生产基地项目”及“新建心脑血管及免疫调节产
品产业化项目”工程二次结构已完成,部分厂房外墙装饰基本已完成。其中部分厂房生产设备已陆续进场




                                                                                                      10
                                                       北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



并开始安装。此外,营销网络建设项目正在稳步推进中。

   7、战略发展举措及对外投资

   报告期内,公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新,致力于生物生化药物研发、生产、销售,
加强开发新型给药技术,提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入。在目前的产品结构基础上结
合公司现有资源条件,开展多肽类生物医药、生物新材料和慢病未病诊疗及管理的深入研究,充分利用国
家支持生物医药产业发展的良好政策环境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。
   2017年6月13日,公司召开第二届董事会第十五次会议审议通过《关于公司拟参与北京华大蛋白质研发
中心有限公司45%股权转让竞拍的议案》,同意公司以自有资金参与华大蛋白45%股权转让竞拍。具体内容
详见公司于2017年6月14日在巨潮资讯网披露的《关于拟参与北京华大蛋白质研发中心有限公司 45%股权
转让竞拍的公告》(2017-021)。
   2017年6月26日,公司收到产权受让资格确认书并与北工投签署了产权交易合同,成功拍得北工投持有
的华大蛋白45%的股权,最终成交价格为人民币2,200万元。本次股权转让竞拍事项成功,有利于扩大公司
对外投资领域覆盖面及规模。以借此实现公司立足于医药领域的战略布局,同时发挥上市公司的资源及管
理优势,为华大蛋白注入新鲜血液。对于合作双方取长补短、互惠互利,对打造出优秀医药制造企业具有
重大的经济价值与现实意义。

    8、公司荣誉

    报告期内,公司原证书编号GR201411002106的高新技术企业证书已截止有效期,经重新认定,2017年
10月25日公司收到北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁
发的《高新技术企业证书》,证书编号GR201711001780,发证时间为2017年10月25日,有效期为三年。

    报告期内,公司所获荣誉奖项具体情况如下所示:

    时间      获奖主体           颁奖机构                        获奖称号
  2017年1月   赛升药业     中关村企业信用促进会       中关村企业信用促进会会员证书
  2017年5月   赛升药业 北京国富泰信用管理有限公司             信用等级公告书
  2017年6月   赛升药业         福布斯中国           2017福布斯中国上市公司潜力企业榜
  2017年6月   赛升药业           证券时报                创业板上市公司价值50强
 2017年10月   赛升药业     中国知识产权研究会          中国知识产权研究会团体会员
 2017年10月   赛升药业 北京市科学技术委员会、北京            高新技术企业证书
                       市财政局、北京市国家税务局、
                             北京市地方税务局
 2017年12月   赛升药业     中关村企业信用促进会              信用双百企业证书
 2017年12月   赛升药业     中国生化制药工程协会            2017年社会责任感企业
   9、投资者关系维护情况
    报告期内,公司通过互动易、投资者咨询电话专线、专用邮箱等多渠道与投资者进行交流互动,专人
维护投资者咨询热线,积极回答投资者的提问,促进公司与投资者良性互动,切实提高公司的透明度。同
时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,做好信息披露工作,认真履行信息披露义务,保证信息
披露的及时性、真实性、准确性和完整性。2017年,公司回复深交所互动平台投资者提问共390余条。



                                                                                                 11
                                                        北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                          单位:元
                                                      营业收入比上 营业利润比上 毛利率比上年
  产品名称      营业收入        营业利润     毛利率
                                                      年同期增减     年同期增减   同期增减
免疫系统用药 347,508,562.80 266,379,372.91   76.65%          1.63%          14.38%          8.54%
神经系统用药 125,574,359.12 88,695,816.03    70.63%          1.60%           6.92%          3.52%
心脑血管用药 268,676,054.17 215,690,666.26   80.28%         92.53%        133.16%          13.99%

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
重要会计政策变更

①《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》对于2017年5月28日之后持有
待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报,以及终止经营的列报等进行了规定,并采用未来适用法
进行处理;修改了财务报表的列报,在合并利润表和利润表中分别列示持续经营损益和终止经营损益等。

报告期内,本公司不存在终止经营事项。

②根据《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会[2017]30号),在利润表中新增“资产处置
收益”行项目,反映企业出售划分为持有待售的非流动资产(金融工具、长期股权投资和投资性房地产除
外)或处置组时确认的处置利得或损失,处置未划分为持有待售的固定资产、在建工程、生产性生物资产
及无形资产而产生的处置利得或损失,以及债务重组中因处置非流动资产产生的利得或损失和非货币性资




                                                                                                 12
                                                        北京赛升药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要



产交换产生的利得或损失。相应的删除“营业外收入”和“营业外支出”项下的“其中:非流动资产处置
利得”和“其中:非流动资产处置损失”项目。

报告期内,本公司对比较报表的列报进行了相应调整,由营业外收入调整至资产处置收益的金额本期为
148,847.44元(上期:234,808.41元)。

③根据《企业会计准则第16号——政府补助》(2017),政府补助的会计处理方法从总额法改为允许采用
净额法,将与资产相关的政府补助相关递延收益的摊销方式从在相关资产使用寿命内平均分配改为按照合
理、系统的方法分配,并修改了政府补助的列报项目。2017年1月1日尚未摊销完毕的政府补助和2017年取
得的政府补助适用修订后的准则。

对新的披露要求不需提供比较信息,不对比较报表中其他收益的列报进行相应调整。

上述会计政策变更对本公司期初、期末净资产无影响。


(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。




                                                                                                 13