证券代码：300485           证券简称：赛升药业       公告编码：2018-063


                   北京赛升药业股份有限公司

            关于公司药品临床试验取得进展的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）研制的“注射用甲磺酸萘
莫司他”获得《南京医科大学第二附属医院医学伦理委员会伦理审查批件》正式
开展 Ⅲ 期临床试验工作。现将有关信息披露如下：

    一 、 基本情况:

    药品名称：注射用甲磺酸萘莫司他

    编号：【2018】-YW-008-LP-01

    剂型：注射剂

    规格：10mg,50mg

    注册分类：化学药品 3.1 类

    二、药品其他情况：

    1、药品说明
    注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血
综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血
液的凝固（血液透析和血浆置换）。
    甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶
系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝
氨酸蛋白酶发挥药理作用。
    2、研究情况
    公司获得批件后，积极推进该新药临床工作，近日获得《南京医科大学第二
附属医院医学伦理委员会伦理审查批件》，正式开展Ⅲ期临床试验工作。

    3、同类药品市场状况
       甲磺酸萘莫司他是由日本鸟居药品株式会社研制开发的新型胰蛋白酶样丝
氨酸蛋白酶抑制剂，商品名为：FUTHAN ，适用于改善胰腺炎的急性症状。后续
追加适应症用于弥散性血管内凝血综合征（DIC） 、预防有出血性病变或出血倾
向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换），并且增加规
格 50mg。甲磺酸萘莫司他已被日本药局方收载，国内目前尚未有原料及制剂上
市。
    三、风险提示：
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及
时履行信息披露义务。
       特此公告。




                                               北京赛升药业股份有限公司
                                                        董 事 会
                                                   2018 年 9 月 14 日