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公司公告

赛升药业:2018年度董事会工作报告2019-03-28  

						                       北京赛升药业股份有限公司

                       2018 年度董事会工作报告
一、概述

    报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康”的核心
理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营管理各项工作,
积极推进募投项目建设。根据公司既定战略安排,先后参与君元药业(原“东昂制药”)
100%股权转让,出资参与设立苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙),进
一步延伸产业链协同布局;在研发方面,公司推进重点研发项目, “注射用血管生成抑肽”
及“注射用甲磺酸萘莫司他”项目取得阶段性进展。同时赛而生物蓟州区分公司取得药品
生产许可,公司还对管理及核心业务技术人员实施了股权激励。
    报告期内,公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、
神经系统用药三大系列产品为主,五大主要产品保持市场竞争优势地位,为市场所认可。
    1、生产情况
    报告期内,公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质
量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面发展,定期进行员工岗
位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议,始终坚持“安
全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,
做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开
展技术创新活动,通过不断创新,并且在保证药品质量的前提下,提高了生产效率,降低
了生产成本。

    同时,赛而生物已获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》审批件
及《药品生产许可证》增项,取得药品生产许可,目前尚待通过药品 GMP 认证后方可投入
正式生产使用。

   2、公司主要产品销售收入及贡献情况

    报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比35.76%;纤溶酶注射剂占比25.04%;薄芝糖肽注射
液收入占比15.83%;GM1占比14.66%;肌氨肽苷注射剂占比2.76%。从毛利率的高低看,依
次为:脱氧核苷酸钠注射液91.34%;纤溶酶注射剂87.80%;薄芝糖肽注射液83.28%;GM1为
80.89%;肌氨肽苷注射剂为77.82%。公司综合毛利率为86.41%。
   3、营销及市场情况
    面对国家医疗改革不断深化所带来的机遇与挑战,营销中心在坚持“驻地招商+学术推
广”营销模式的基础上,切实履行公司年初制订的营销计划,持续进行管理创新和服务升
级,改革产品线管理构架,加强市场推广和投入力度,扩充营销队伍人员,打造专业、专
注的营销团队。在公司领导和各职能部门的支持下,营销中心各级人员团结一致,顽强拼
搏,以崭新的面貌应对新挑战,寻找新机会,努力提升公司销售业绩。

    公司重点产品纤溶酶已被纳入《临床路径释义神经内科分册》 、《临床路径释义内科
分册》、《临床路径释义耳鼻喉科分册》 ;薄芝糖肽已被纳入《临床路径释义肿瘤疾病分
册》 、《临床路径释义感染性疾病分册》 、《临床路径释义小儿内科分册》 、《临床路
径释义皮肤性病科分册》 ;脱氧核苷酸钠已被纳入《临床路径释义血液病分册》、《临床
路径释义胸外科分册》、《临床路径释义感染性疾病分册》;胸腺肽已被纳入《临床路径
释义皮肤性病科分册》。

    销售方面,营销中心继续推进产品分线管理和精细化招商,积极开发空白市场和空白
医院,扩大市场覆盖率;与经销商通力配合,完成集中采购招投标、二次议价等市场准入
事务;销售工作重心向终端下沉,做好已进药医院增量的学术推广工作。学术方面,通过
市场调研发掘产品卖点和销售机会,明确产品定位,细分目标市场,借助各级协会学术平
台,参与多场国家级、省级、地区级学术会议和医学继续教育会议,树立品牌形象,提升
产品认知度和影响力;积极开展产品上市后临床询证研究与评价,征集学术论文,夯实产
品学术证据;积极推进终端学术推广,通过丰富的推广形式,以产品学术为依据,获取行
业专家的信任与支持。通过加强销售管理和学术推广力度。

   4、研发进展情况

    2018年9月,公司研制的“注射用甲磺酸萘莫司他”获得《南京医科大学第二附属医院
医学伦理委员会伦理审查批件》,正式开展Ⅲ期临床试验工作。2018年12月,公司研制的
“注射用血管生成抑肽”及“注射用甲磺酸萘莫司他”获得临床医学研究伦理委员会审查
批件。
    注射用血管生成抑肽拟用适应症为肺癌、肠癌、胃癌,公司获得批件后,积极推进药
学和临床工作,已正式开展 I 期临床试验工作。注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的
急性症状;治疗弥散性血管内凝血综合征(DIC);用于防止有出血性病变或出血倾向的患
者血液体外循环时灌流血液的凝固(血液透析和血浆置换)。公司获得批件后,按上述药
物临床试验批件要求开展药学和临床试验,并将于临床试验结束后向国家食品药品监督管
理总局递交临床试验报告及相关要求文件,申报生产注册批件。
    注射剂再评价工作开展情况如下:其中“纤溶酶标准提高及再评价”项目已开展纯度
检验方法的研究及验证,制备三批样品,与北京市药品检验所配合,开展标准提高研究工
作,已共同修订了纯度等检查项内容,并提交药典会。“薄芝糖肽标准提高及再评价”项
目已研究薄芝糖肽专属鉴别项目,正筛选灵敏方法及合适的检验方法,摸索检验条件;
“脱氧核苷酸钠标准提高及再评价”项目正研究脱氧核苷酸钠有关物质控制及核酸比值比
例控制方法,研究解决方案及质量标准提高方法。

    5、募投项目实施情况

    报告期内,公司注重实现产能优化,稳步推进募投项目实施建设。截止本报告期末,
公司累计投入募集资金54,458.97万元,分别用于“新建医药生产基地项目”、“新建心脑
血管及免疫调节产品产业化项目”、“营销网络建设项目”和“HM类多肽产品项目”的建
设。其中医药生产基地项目的工艺生产设备安装已完成,开始辅助配套系统的安装工作。
    报告期内,公司根据所处实际情况,针对募投项目实施进度及实施方式进行调整。
“新建医药生产基地项目”和“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项 目”因受到大气污
染防治政策、设备及材料采购周期长的影响和限制,项目未能按照预定计划的时间进行执
行,公司适时调整项目的实施进度,但未调整项目的整体方案和建设规模;调整后预计完
工时间为2019年12月31日。根据“营销网络建设项目”实际进展情况及公司业务发展形势
和经营目标,相应调整该项目实施方式及实施进度,将预计投资购置办公室改为租赁方式,
同时增加人力培训及学术推广会议、营销网络管理平台费用,满足公司建设营销人才队伍
及提升品牌知名度的需求;调整后预计完工时间为2020年12月31日。除上述变更外,项目
实施主体、实现目的等未发生变化。

   6、战略发展举措及对外投资

    报告期内,公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新,致力于生物生化药物研
发、生产、销售,加强开发新型给药技术,提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发
投入。在目前的产品结构基础上结合公司现有资源条件,开展多肽类生物医药、生物新材
料和慢病未病诊疗及管理的深入研究,充分利用国家支持生物医药产业发展的良好政策环
境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。在战略布局方面,公司将以搭建研发创新平台、
医药产业链创新平台、协作平台、产业资本平台为导向,为把公司打造成为“大健康企业
集团”的目标而努力奋斗。
   (1)延伸产业链布局,打造医药产业链创新平台
   2018年3月13日,公司召开第三届董事会第二次会议审议通过《关于公司拟参与沈阳东
昂制药有限公司 100%股权转让竞拍的议案》,同意公司使用自有资金参与沈阳东昂制药有
限公司 100%股权转让竞拍。报告期内,东昂制药相关股权变更工商登记手续已经完成。根
据未来经营需要, 沈阳东昂制药有限公司已更名为“沈阳君元药业有限公司”。 君元药
业依据药品管理办法等规定开展经营管理相关工作,但尚待通过药品 GMP 认证后方可投入
正式生产。
   未来公司将以打造高端制剂(医药生产基地)及口服制剂系列、原料药生产基地(赛
而生物)及现代中药生产基地(君元药业)的医药产业链创新平台为依托,促进公司后续
平稳快速发展。
   (2)参与设立并购基金,利用 “产业+资本”的平台优势,
   2018年4月25日,公司召开第三届董事会第三次会议审议通过《关于公司拟参与设立苏
州丹青二期医药创新产业投资合伙企业(有限合伙)的议案》,同意公司使用 10,000 万
元自有资金与齐玉投资、周玉投资等共同发起成立苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企
业(有限合伙)。苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙)主要投资于医药
及器械产业、药械流通产业、医疗服务产业、健康管理产业以及与健康相关的其他产业。
将有利于公司产业经营和资本运营达到良性互补,助力公司产业升级。截止报告期末,公
司已完成首期出资3000万元。
    截止报告期末,公司已参与设立北京亦庄生物医药产业投资中心(有限合伙)与苏州
丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙)两大基金产业资本平台。将有助于公司
加速布局覆盖大健康产业相关领域,加强核心能力建设促进战略目标的持续推进与快速发
展。
         (3)资源优化整合,形成高端技术协作平台

       2017年6月12日,公司召开第二届董事会第十五次会议审议通过《关于公司拟参与北
京华大蛋白质研发中心有限公司45%股权转让竞拍的议案》,截止目前公司占华大蛋白质
31.94%股权。华大蛋白的主营业务是以蛋白质为核心的生产、服务、开发和应用,拥有国
内一流的生产和研发条件,能够为蛋白质科学研究和产品升级提供完备的一站式服务。具
有抗体、精细重组蛋白质和检测三大平台,全面开展基因合成和克隆、蛋白质表达纯化、
抗体制备及鉴定、蛋白质组学分析、生物芯片点制和杂交、工具酶开发和优化改造,蛋白
类创新药物的筛选和鉴定等技术服务。公司和华大蛋白质研发中心优势资源整合,打通蛋
白类药物的研发的上下游产业链,开展重组蛋白和抗体创新药物的开发,极大地提升公司
蛋白类药物的研发创新能力,为公司未来发展做大做强奠定坚实的基础。

         (4)加快子公司建设, 实现增资扩容

   2018年10月29日,公司召开第三届董事会第七次会议审议通过《关于向子公司增资及
关联交易的议案》,拟以自有资金向君元药业增资人民币 5000 万元,其中人民币 300 万
元计入实收资本。同时,北京亦庄生物医药并购投资中心拟以现金向君元药业增资人民币
5000 万元,其中人民币 300 万元计入实收资本。增资完成后,君元药业注册资本将增加
至人民币 1200 万元。可促进君元药业未来经营发展,有利于其加快建设、拓展市场和业
务。
      7、知识产权及批件情况

      (1)知识产权方面

      报告期内,公司知识产权意识继续提升。截止报告期末,公司已获得专利42项,其中
发明专利31项,实用新型8项,外观设计3项。未来公司将继续推进新产品研发进度,实现
产品、技术产业化,巩固并提高公司的核心竞争力。

      报告期内,公司新增获得的专利主要情况如下:

 序         专利名称                  专利号      获得 专利权人   有效期      类型
 号                                               方式

 1 一种压缩空气过滤器         ZL201820700980.X 自主 赛升药业 2018.05.11-   实用新型
                                               研发          2028.5.10

 2 一种抗凝血化合物、         ZL201310381995.6 自主 赛而生物 2013.8.28-    发明
   其制备方法和用途、                          研发          2033.8.27
   及包含其药物组合物

     (2)再注册批件情况

      报告期内,公司产品“注射用奥扎格雷钠”取得药品再注册批件,该产品适应症为用
于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍;“ 注射用帕米膦酸二钠”已提交再
注册申报资料,并于2018.12.5获得再注册受理通知书,已顺利审评完毕;该产品适应症为
恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破坏溶解。

      报告期内新获得再注册批件主要情况如下:

 序      药品通用名称          剂型        规格      批准文号      生产企业 批准文号有效
 号                                                                             期

 1     注射用奥扎格雷钠    注射剂(冻 80mg 国药准字H20084380 赛升药业        2023-06-27
                           干粉针剂)


      8、公司荣誉
      报告期内,公司所获荣誉奖项具体情况如下所示:
  时间        获奖主体           颁奖机构                       获奖称号
2018年1月     赛升药业 北京市经信委、首都精神文明建       北京市诚信创建企业
                       设委员会办公室、北京市工商
                             局、北京市地税局
2018年5月     赛升药业     北京市科学技术委员会     北京市级企业科技研究开发机构证
                                                                  书
2018年7月     赛升药业 北京经济技术开发区安全生产监 安全生产标准化证书(三级企业)
                                 督管理局
2018年8月     赛升药业           证券时报               创业板上市公司价值50强
2018年8月   赛升药业       中国生化制药工业协会    《药品生产质量管理规范(2010年
                                                     修订)生化药品附录参与起草单
                                                                   位》
 2018年8月 赛升药业       中关村科技园区管理委员会     中关村高新技术企业证书
2018年10月 赛升药业     北京经济技术开发区管理委员 2018-亦庄高科技高成长20强(第
                                会、德勤中国                     五名)
2018年10月 赛升药业         北京市工商业联合会     北京民营企业科技创新百强(2017
                                                             年度第48位)
2018年10月 赛升药业         北京市工商业联合会     北京民营企业社会责任百强(2017
                                                             年度第29位)
   9、投资者关系维护情况

    报告期内,公司通过互动易、投资者咨询电话专线、专用邮箱等多渠道与投资者进行
交流互动,专人维护投资者咨询热线,积极回答投资者的提问,促进公司与投资者良性互
动,切实提高公司的透明度。同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,做好信
息披露工作,认真履行信息披露义务,保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。


公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号——上市公司从事药品、

生物制品业务》的披露要求


(1)报告期内,公司重要研发项目进展情况如下:

 项目名称  注册 是否进入     适应症           所处阶段           进展情况
           分类 注册程序
安替安吉肽 1类    是     肺癌,胃癌等实体       I期临床药学方面:GMP文件制定;对照
                             肿瘤治疗                  品以及中试3批原料生产;制剂处
                                                       方工艺的摸索确认;临床方面:
                                                       继续开展临床I期研究
甲磺酸萘莫 3类     是      蛋白酶抑制剂,用   Ⅲ期临床 药学方面:制剂按照确定的制备
  司他                     于急性胰腺炎、慢            工艺在GMP的车间进行了两规规
                             性胰腺炎急性恶            格,每个规格三批的工艺放大生
                           化,胰管造影后的            产,同时完成了清洁验证、工艺
                           急性胰腺炎、外伤            验证; 已完成热原方法学验证确
                           性胰腺炎、手术后            认、无菌方法学验证以完善制剂
                           急性胰腺炎等症状            质量标准
                                 的改善                临床方面:选定临床试验CRO并
                                                       签订合同;已经召开临床启动
                                                       会,获得药代动力学伦理批件、
                                                       Ⅲ期临床伦理审查批件; 药代动
                                                       力学研究完成单次给药入组。
血管生成抑 1类     是          肿瘤治疗       I期临床 药学方面:制定GMP文件;生产
    肽                                                 完成对照品以及中试3批原料;制
                                                       剂处方工艺的摸索确认;完成制
                                                       剂生产线试机及生产前的准备工
                                                       作,完成临床样品的中试生产;
                                                       对工艺中使用的有机溶剂残留量
                                                       进行控制,建立适合的检测方
                                                       法;
                                                       临床方面:筛选合作的临床
                                                       CRO,并制定临床方案,于2018
                                                       年12月获得伦理批件
多糖类药物 4类     否    1.预防血栓栓塞性 临床前研究 临床前研究阶段,完成小试工艺
(那曲肝素               疾病,特别是预防              研究,质量研究,正开展临床前
  钙及其制               普通外科手术或骨              药效学,药理毒理研究,启动产
  剂)研究               科手术的血栓栓塞              品结构确证及中试放大工艺研
                         性疾病。                      究。
                         2.治疗血栓栓塞性
                         疾病。
                         3.在血液透析中预
                         防体外循环中的血
                         凝块形成。
JTYM 化学I I类     否      心血管用药,扩张 临床前研究 临床前研究阶段,完成小试工艺
    类新药                 血管,改善微循环            研究,进行质量研究,正开展临
                                                       床前药效学,药理毒理研究
纤维蛋白胶 I类     否      手术止血或结扎止 临床前研究 临床前研究阶段,完成小试工艺
                           血困难的小血管、            研究,进一步开展了药效学研
                           毛细血管以及实质            究,质量研究,继续进行工艺放
                           性脏器出血的止血            大研究及产品工艺稳定性研究
YJM化学I类 I类     否      心脑血管用药,溶 临床前研究 继续开展临床前研究阶段,已开
    新药                           栓                  展小试工艺研究,获得小试样
                                                       品,进行质量研究及产品稳定性
                                                       研究。
凝血酶及相 I类     否      止血药,临床上主 临床前研究 继续开展临床前研究,开展小试
关酶亲和纯                 要适用于结扎止血            工艺研究,确定纯化方式及部分
化技术研究                 困难的小血管、毛            试验参数。
                           细血管以及实质性
                             脏器出血的止血
维那卡兰盐 3类     否      治疗心房纤维性颤 临床前研究 临床前研究阶段,完成小试工艺
及制剂研究                         动                  研究,进行质量研究,正开展临
                                                       床前药效学,药理毒理研究
SAM及其制 4类      否      肝硬化前和肝硬化 临床前研究 完成小试生产工艺研究,进行中
    剂研究                   所致肝内胆汁郁            试放大工艺研究及其他药学研
                           积,妊娠期肝内胆            究,在下半年对本项目研发前景
                               汁郁积。                及风险进行了重新评估,2018年
                                                       12月决定暂停本项目的研究。
上市品种临 4类     否      评价已上市药品的 临床研究 已按品种及适应症,在多家医院
床安全性有                 临床安全性有效性            开展临床治疗效果及不良反应事
  效性研究                                             件的收集
(2)报告期内,公司产品进入或退出新版国家医保目录,主要情况如下:
①赛升药业产品在各省医保目录增补情况如下:
薄芝糖肽新增省份江苏、宁夏、四川、西藏、新疆;退出省份:福建、青海、云南;
脱氧核苷酸钠新增省份湖北、宁夏;退出省份:福建、黑龙江、贵州、青海;
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠新增省份宁夏、云南;退出省份:西藏;
胸腺肽新增省份湖南、安徽、 退出省份:陕西;
阿魏酸钠新增省份广西、湖南、湖北; 退出省份:重庆、青海;
眼氨肽新增省份宁夏、 上海;
肌氨肽苷新增省份湖南、退出省份:青海;
抗乙肝退出省份青海;
②赛而生物产品在各省医保目录增补情况如下:
黄疸茵陈片新增省份:黑龙江
苦参素新增省份:天津
胃蛋白酶颗粒新增省份:河南,云南(复方胃蛋白酶是国家医保)
胃蛋白酶片新增省份:河南、云南
胃膜素胶囊退出省份:内蒙
羟甲烟胺片新增省份:湖南;退出省份:西藏
维生素E烟酸酯胶囊新增省份:浙江;北京原受限现不受限
盐酸小檗碱片新增省份:天津
猴头菌片新增省份:江苏、河南、上海
天麻蜜环菌片新增省份:西藏、河南
多酶片新增省份:甘肃、广西、江西(不执行)、上海、云南
地锦草新增省份:天津
丙戊酸钠胶囊新增省份:江苏;退出省份:山西
人胎盘片新增省份:湖南
鱼腥草素钠片30mg新增省份:天津
(3)本报告期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品基本情况
   药品名称                  适应症              发明专利起止期 所属注 是否属于
                                                       限       册分类 中药保护
                                                                         品种
薄芝糖肽注射 用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直 2005.09.28至      4类    否
        液    及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕 2025.09.27
               和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等
              症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。
脱氧核苷酸钠 用于急、慢性肝炎;白细胞减少症;血 -                 4类    否
     注射液   小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助
                             治疗。
纤溶酶注射剂 用于脑梗死、高凝 血状态及血栓性脉管 2004.08.16至     4类    否
                       炎等外周血管疾病。        2024.08.15
       GM1    用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统 2009.05.26至     4类    否
                       损伤;帕金森氏病。        2029.05.25



二、主营业务分析

1、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

2、收入与成本

(1)营业收入构成

营业收入整体情况
                                                                                                   单位:元

                                         2018 年                                    2017 年
                                                                                                              同比增减
                                 金额              占营业收入比重          金额          占营业收入比重

营业收入合计                  1,427,750,943.80                100%      749,986,848.13              100%            90.37%

分行业

医药制造业                    1,427,750,943.80             100.00%      749,986,848.13           100.00%            90.37%

分产品

免疫系统用药                     769,371,111.40             53.89%      347,508,562.80            46.34%           121.40%

神经系统用药                     207,689,792.42             14.55%      125,574,359.12            16.74%            65.39%

心脑血管用药                     439,946,037.30             30.81%      268,676,054.17            35.82%            63.75%

其他                              10,744,002.68              0.75%        8,227,872.04             1.10%            30.58%

分地区

华东地区                         283,509,146.33             19.86%      179,279,825.05            23.90%            58.14%

东北地区                         198,831,084.76             13.93%      181,502,894.83            24.20%             9.55%

华中地区                         337,558,164.34             23.64%      111,433,167.88            14.86%           202.92%

华北地区                         282,802,823.14             19.81%      149,026,698.16            19.87%            89.77%

西南地区                         137,396,108.54              9.62%       76,353,789.01            10.18%            79.95%

华南地区                         147,706,174.44             10.35%       29,124,742.59             3.88%           407.15%

西北地区                          39,947,442.25              2.80%       23,265,730.61             3.10%            71.70%



             (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

             √ 适用 □ 不适用

             公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

             是

             药品生物制品业

                                                                                                   单位:元

                                                                              营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                              营业收入       营业成本          毛利率
                                                                                  同期增减       同期增减       期增减

分行业

                          1,417,006,941.
医药制造业                               191,853,728.04              86.46%           91.03%         12.20%          9.51%
                                      12
分产品

免疫系统用药                769,371,111.40   88,917,804.96    88.44%         121.40%                  9.60%         11.79%

神经系统用药                207,689,792.42   39,685,832.48    80.89%          65.39%                  7.61%         10.26%

心脑血管用药                439,946,037.30   63,250,090.60    85.62%          63.75%                 19.37%          5.34%

分地区

华东地区                    283,509,146.33   39,288,346.62    86.14%          58.14%                 -3.46%          8.84%

东北地区                    198,831,084.76   26,084,910.67    86.88%              9.55%             -29.51%          7.27%

华中地区                    337,558,164.34   51,800,304.70    84.65%         202.92%                 30.91%         20.16%

华北地区                    282,802,823.14   43,277,925.41    84.70%          89.77%                 26.15%          7.72%

华南地区                    147,706,174.44   15,696,863.78    89.37%         407.15%                117.01%         14.21%

             公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调
             整后的主营业务数据

             □ 适用 √ 不适用

             (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

             √ 是 □ 否

           行业分类                  项目              单位       2018 年                 2017 年             同比增减

                           销售量               万支                   6,124.66               5,551.85              10.32%

医药制造业                 生产量               万支                   5,886.29               5,655.49               4.08%

                           库存量               万支                     197.27                 435.64             -54.72%

             相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明

             √ 适用 □ 不适用

             库存量减少-54.72%,主要原因为四季度发货量增加及客户年终备货量增长所致。



             (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

             □ 适用 √ 不适用

             (5)营业成本构成

             产品分类

                                                                                                单位:元

            产品分类          项目                 2018 年                        2017 年                      同比增减
                                                                     占营业成本比
                                                      金额                                 金额         占营业成本比重
                                                                           重

    免疫系统用药                                    88,917,804.96          45.38%       81,129,189.89               46.11%            9.60%

    神经系统用药                                    39,685,832.48          20.25%       36,878,543.09               20.96%            7.61%

    心脑血管用药                                    63,250,090.60          32.28%       52,985,387.91               30.11%           19.37%

    其他                                              4,104,870.52          2.09%        4,971,900.72                2.83%          -17.44%


                说明

                (6)报告期内合并范围是否发生变动

                √ 是 □ 否

                报告期内,合并范围包括本公司和子公司赛而生物、沈阳君元,其中,沈阳君元为本期非
                同一控制下企业合并新增子公司。

                (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

                □ 适用 √ 不适用

                (8)主要销售客户和主要供应商情况

                公司主要销售客户情况

                       前五名客户合计销售金额(元)                                               161,782,084.53

               前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例                                               11.33%

           前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例                                           0.00%

                公司前 5 大客户资料

             序号                        客户名称                          销售额(元)                        占年度销售总额比例

1                          第一名                                                   37,718,474.58                                    2.64%

2                          第二名                                                   36,460,497.38                                    2.55%

3                          第三名                                                   32,285,670.22                                    2.26%

4                          第四名                                                   27,808,182.04                                    1.95%

5                          第五名                                                   27,509,260.31                                    1.93%

合计                                        --                                  161,782,084.53                                      11.33%


                主要客户其他情况说明

                □ 适用 √ 不适用

                公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额(元)                                                                                 172,941,525.50

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例                                                                              76.52%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例                                                                       0.00%


           公司前 5 名供应商资料

       序号                       供应商名称                     采购额(元)                      占年度采购总额比例

1                    第一名                                              59,602,800.00                                  26.37%

2                    第二名                                              46,634,737.50                                  20.63%

3                    第三名                                              27,067,000.00                                  11.98%

4                    第四名                                              26,413,000.00                                  11.69%

5                    第五名                                              13,223,988.00                                   5.85%

合计                                  --                             172,941,525.50                                     76.52%

           主要供应商其他情况说明

           □ 适用 √ 不适用

           3、费用


                                                                                                      单位:元

                                 2018 年             2017 年             同比增减             重大变动说明

                                                                                              公司市场会议费、学术推广费、业
销售费用                            828,431,196.33      221,019,934.30              274.82%
                                                                                              务宣传费等增加所致

                                                                                              限制性股票激励计划计提股权激励
管理费用                             58,946,022.99       41,715,830.38               41.30%
                                                                                              费用及子公司无形资产摊销增加

财务费用                             -1,138,408.48       -1,105,145.59                3.01% 无重大变化


研发费用                             31,927,796.80       16,258,343.92                        公司加大现有在研品种的研发投入
                                                                         96.38%

           4、研发投入

           √ 适用 □ 不适用

           公司作为高新技术企业,为取得技术领先的市场地位,公司持续努力加大研发投入,力争
           取得创新研发成果。本年度累计还在持续投入的研发补充申请项目多个,公司研发人员
           2018 年末已达到 84 人,占公司总人数的 18.92%。

           近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
                                        2018 年                 2017 年                 2016 年

研发人员数量(人)                                    84                      88                         88

研发人员数量占比                                  18.92%                  20.56%                     18.00%

研发投入金额(元)                         52,716,548.22           26,107,041.49              88,902,351.85

研发投入占营业收入比例                             3.69%                   3.48%                     14.43%

研发支出资本化的金额(元)                 20,788,751.42            9,848,697.57              61,431,061.52

资本化研发支出占研发投入的比例                    39.43%                  37.72%                     69.10%

资本化研发支出占当期净利润的比重                   7.34%                   3.50%                     23.78%

         研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

         □ 适用 √ 不适用

         研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

         □ 适用 √ 不适用

         5、现金流


                                                                                   单位:元

               项目                     2018 年                 2017 年                 同比增减

经营活动现金流入小计                    1,426,233,402.23          766,465,302.52                     86.08%

经营活动现金流出小计                    1,279,717,129.78          658,252,628.57                     94.41%

经营活动产生的现金流量净额                146,516,272.45          108,212,673.95                     35.40%

投资活动现金流入小计                    5,125,458,199.76        8,095,711,354.95                    -36.69%

投资活动现金流出小计                    6,150,265,074.97        7,708,253,569.13                    -20.21%

投资活动产生的现金流量净额             -1,024,806,875.21          387,457,785.82                   -364.50%

筹资活动现金流入小计                       34,162,160.00

筹资活动现金流出小计                       57,600,000.00           60,000,000.00                     -4.00%

筹资活动产生的现金流量净额                -23,437,840.00          -60,000,000.00                    -60.94%

现金及现金等价物净增加额                 -901,728,442.76          435,670,459.77                   -306.97%

         相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

         √ 适用 □ 不适用

         报告期内,经营活动现金流入项较上年同期增长86.08%,主要原因为销售收入增加所致。
         报告期内,经营活动现金流出项较上年同期增长94.41%,主要原因为公司市场会议费、学
         术推广费、业务宣传费等增加所致。
         报告期内,经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长35.40%,主要原因为销售收入增
         加所致。
       报告期内,投资活动现金流入项较上年同期减少36.69%,主要原因为短期银行理财投资减
       少所致。
       报告期内,投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少364.50%,主要原因为短期银行理
       财投资减少所致。
       报告期内,筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长60.94%,主要原因为本期增加限
       制性股票激励计划及并购沈阳君元注册资本增加所致。

       报告期内,现金及现金等价物净增加额较上年同期减少306.97%,主要原因为短期银行理财
       投资减少所致。


       报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

       □ 适用 √ 不适用

       三、非主营业务情况

       √ 适用 □ 不适用

                                                                                                      单位:元

                                金额                占利润总额比例            形成原因说明               是否具有可持续性

                                                                         理财产品利息收益及对联
投资收益                       43,413,863.29                 13.13%
                                                                         营企业的投资收益

资产减值                        8,924,830.69                     2.70% 计提坏账                     是

营业外收入                          14,674.83                    0.00%                              否

营业外支出                         162,706.07                    0.05%                              否



       四、资产及负债状况

       1、资产构成重大变动情况


                                                                                                      单位:元

                           2018 年末                         2017 年末
                                                                                      比重增减           重大变动说明
                                       占总资产比                        占总资产比
                     金额                                 金额
                                           例                                例

                                                                                                 银行短期理财投资期末未到期所
货币资金          573,089,214.77           20.76% 1,474,817,657.53           60.11%    -39.35%
                                                                                                 致

应收账款          243,999,879.73            8.84%      80,062,742.49          3.26%      5.58%

存货              173,529,603.67            6.29%     142,197,663.38          5.80%      0.49%

长期股权投资      232,025,909.18            8.41%     230,656,040.10          9.40%     -0.99%

固定资产           59,155,957.99            2.14%      72,718,962.10          2.96%     -0.82%
 在建工程                 399,957,617.82       14.49%     250,964,292.65        10.23%      4.26%



        2、以公允价值计量的资产和负债

        □ 适用 √ 不适用

        3、截至报告期末的资产权利受限情况

        不存在资产权利受限的情况

        五、投资状况分析

        1、总体情况

        √ 适用 □ 不适用

            报告期投资额(元)                                上年同期投资额(元)                            变动幅度

                                    83,286,000.00                           22,000,000.00                                    278.57%



        2、报告期内获取的重大的股权投资情况


        √ 适用 □ 不适用

                                                                                                           单位:元

                                                                                                                             披露索
                              投资 投资金          资金                 产品 预计收 本期投                 是否   披露日期
 被投资公司名称   主要业务                持股比例      合作方 投资期限                                                      引(如
                              方式   额            来源                 类型   益   资盈亏                 涉诉   (如有)
                                                                                                                               有)

                                     53,286
沈阳君元药业有限 中西药制                               自有                    股权                              2018 年 03 2018-
                          收购       ,000.0   100.00%        不适用 长期                 0.00       0.00 否
公司             剂制造                                 资金                    投资                              月 30 日   030
                                          0

                 创新医药
                 产业领域
                 内及其相
                 关医药医
苏州丹青二期创新 疗产业的            30,000
                                                        自有                    金融                              2018 年 04 2018-
医药产业投资合伙 股权投   新设       ,000.0    4.46%         不适用 9 年                 0.00       0.00 否
                                                        资金                    资产                              月 27 日   035
企业(有限合伙) 资;创业                 0
                 投资业
                 务;实业
                 投资;对
                 外投资。

                                     83,286
合计                 --        --    ,000.0    --        --       --      --     --      0.00       0.00    --       --        --
                                          0
          3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

          □ 适用 √ 不适用

          4、以公允价值计量的金融资产

          □ 适用 √ 不适用

          5、募集资金使用情况

          √ 适用 □ 不适用

          (1)募集资金总体使用情况

          √ 适用 □ 不适用

                                                                                         单位:万元

                                                      报告期内 累计变更 累计变更          尚未使用
                                    本期已使 已累计使                            尚未使用          闲置两年
                           募集资金                   变更用途 用途的募 用途的募          募集资金
       募集年份   募集方式          用募集资 用募集资                            募集资金          以上募集
                             总额                     的募集资 集资金总 集资金总          用途及去
                                      金总额   金总额                              总额            资金金额
                                                        金总额     额     额比例              向

                                                                                                截至本报
                                                                                                告期末剩
                                                                                                余尚未使
                                                                                                用的募集
                                                                                                资金
                                                                                                63,065.5
                                                                                                万元;其
                                                                                                中存放在
                                                                                                公司银行
                                                                                                募集资金
                  公开发行 108,094.4
2015 年                              19,243.32 54,458.97         0         0     0.00% 63,065.5 专户
                  股票             7
                                                                                                29,565.50
                                                                                                万元,购
                                                                                                买定期存
                                                                                                款
                                                                                                30,000.00
                                                                                                万元,待
                                                                                                赎回的理
                                                                                                财产品
                                                                                                3,500.00
                                                                                                万元

                           108,094.4
合计                 --              19,243.32 54,458.97         0         0     0.00% 63,065.5     --             0
                                   7

                                             募集资金总体使用情况说明

    经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]1176 号文《关于核准北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上
市的批复》核准,并经深圳证券交易所同意,由信达证券股份有限公司采用网下询价配售与网上定价发行相结合的方式公开发行
人民币普通股(A 股)30,000,000 股,每股发行价格为 38.46 元,募集资金总额 1,153,800,000 元,每股面值 1 元,扣除发行费
用人民币 72,855,300 元后,实际募集资金净额 1,080,944,700 元。上述募集资金于 2015 年 6 月 23 日全部到位,经致同会计
师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了致同验字(2015)第 110ZC0268《验资报告》验证。根据本公司首次公开发行股票的
招股说明书中披露,募集资金到位后,本公司前期投入到募集资金投资项目中的自有资金,可进行置换。2015 年 6 月致同会计师
事务所(特殊普通合伙)审验并出具了致同专字(2015)第 110ZA3006 号募集资金置换专项鉴证报告,此次置换金额为
87,294,243.82 元。公司于募集资金到位后,开立了募集资金专用账户对募集资金进行专款专用,全部用于募集资金投资项目,截
至本报告期末,本公司对募集资金投资项目累计投入募集资金 54,458.97 万元。截止 2018 年 12 月 31 日,募集资金专用账户余额
为 63,065.59 万元。(包括已计入募集资金专户理财收益 8,907.00 万元、利息扣除手续费后净收入 523.00 万元),其中存放在
公司银行募集资金专户 29,565.50 万元,购买定期存款 30,000.00 万元,待赎回的理财产品 3,500.00 万元(2019 年 1 月 2 日赎
回)。



       (2)募集资金承诺项目情况


       √ 适用 □ 不适用

                                                                                                   单位:万元

                                                                                                            截止
                                                                           项目达                  本报     报告        项目可
                   是否已                                         截至期末
                                                         截至期末          到预定                  告期     期末 是否达 行性是
承诺投资项目和超募 变更项 募集资金承 调整后投资 本报告期          投资进度
                                                         累计投入          可使用                  实现     累计 到预计 否发生
      资金投向     目(含部 诺投资总额 总额(1) 投入金额              (3)=
                                                         金额(2)           状态日                  的效     实现 效益 重大变
                   分变更)                                        (2)/(1)
                                                                             期                      益     的效          化
                                                                                                              益

承诺投资项目

                                                                                        2019 年
新建医药生产基地项
                       否           68,085.41   68,085.41     13,666   37,919.08 55.69% 12 月 31        0         0 不适用 否
目
                                                                                        日

                                                                                        2019 年
新建心脑血管及免疫
                       否           28,352.17   28,352.17 4,624.81     10,483.92 36.98% 12 月 31        0         0 不适用 否
调节产品产业化项目
                                                                                        日

                                                                                        2020 年
营销网络建设项目       否            5,656.89    5,656.89     442.31    2,021.38 35.73% 12 月 31        0         0 不适用 否
                                                                                        日

                                                                                        2020 年
HM 类多肽产品项目      否               6,000       6,000      510.2    4,034.59 67.24% 12 月 31        0         0 不适用 否
                                                                                        日

                                                            19,243.3
承诺投资项目小计            --     108,094.47 108,094.47               54,458.97   --        --         0         0   --        --
                                                                   2

                超募资金投向

无

                                                            19,243.3
合计                        --     108,094.47 108,094.47               54,458.97 --     --          0         0       --        --
                                                                   2

                                      报告期内,公司根据所处实际情况,针对募投项目实施进度及实施方式进行调整。 “新建医
                                 药生产基地项目”和“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项 目”因受到大气污染防治政策、设
                                 备及材料采购周期长的影响和限制,项目未能按照原先计划的时间进行执行,公司适时推迟项目的
未达到计划进度或预计
                                 实施进度,但未调整项目的投资总额和建设规模;调整后预计完工时间为 2019 年 12 月 31 日。根
收益的情况和原因(分
                                 据“营销网络建设项目”实际进展情况及公司业务发展形势和经营目标,相应调整该项目实施方式
具体项目)
                                 及实施进度,将预计投资购置办公室改为租赁方式,同时增加人力培训及学术推广会议、营销网络
                                 管理平台费用,满足公司建设营销人才队伍及提升品牌知名度的需求;调整后预计完工时间为 2020
                                 年 12 月 31 日。除上述变更外,项目实施主体、实现目的等未发生变化。
项目可行性发生重大变
                       不适用
化的情况说明

                       不适用
超募资金的金额、用途
及使用进展情况


                       不适用
募集资金投资项目实施
地点变更情况



                       适用

                       报告期内发生
募集资金投资项目实施
方式调整情况
                       根据“营销网络建设项目”实际进展情况及公司业务发展形势和经营目标,相应调整该项目实施方
                       式及实施进度,将预计投资购置办公室改为租赁方式,同时增加人力培训及学术推广会议、营销网
                       络管理平台费用,满足公司建设营销人才队伍及提升品牌知名度的需求,详见公告(2018-070)

                       适用

募集资金投资项目先期   2015 年 7 月 20 日,公司第二届董事会第六次会议审议通过《关于<使用募集资金置换预先投入募集
投入及置换情况         资金投资项目的自筹资金>的议案》,同意以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资
                       金共计 8,729.42 万元,全部为新建医药生产基地项目支出。致同会计师事务所(特殊普通合伙)
                       已出具致同专字(2015)第 110ZA3006 号鉴证报告。

                       不适用
用闲置募集资金暂时补
充流动资金情况


                       不适用
项目实施出现募集资金
结余的金额及原因


                       截止 2018 年 12 月 31 日,募集资金专用账户余额为 63,065.59 万元。(包括已计入募集资金专户
尚未使用的募集资金用   理财收益 8,907.00 万元、利息扣除手续费后净收入 523.00 万元),其中存放在公司银行募集资金
途及去向               专户 29,565.50 万元,购买定期存款 30,000.00 万元,待赎回的理财产品 3,500.00 万元(2019 年
                       1 月 2 日赎回)。

募集资金使用及披露中   公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息;募集资金存放、使用、管理及披露不
存在的问题或其他情况   存在违规情形。



       (3)募集资金变更项目情况

       □ 适用 √ 不适用

       公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

       六、重大资产和股权出售

       1、出售重大资产情况

       □ 适用 √ 不适用

       公司报告期未出售重大资产。
             2、出售重大股权情况

             □ 适用 √ 不适用

             七、主要控股参股公司分析

             √ 适用 □ 不适用

             主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

                                                                                                 单位:元

  公司名称     公司类型        主要业务      注册资本      总资产         净资产      营业收入       营业利润      净利润

                          片剂、硬胶囊剂、散
                          剂、颗粒剂、原料药                          19,128,252.
赛而生物      子公司                         28,000,000 19,996,613.77             10,744,002.68 1,334,422.28     1,177,645.69
                          的研发、生产及销售                                   78
                          及中药提取

                                                                        5,777,957.3
沈阳君元      子公司      中西药制剂制造    6000000      5,869,583.14                       0.00   -557,145.92    -557,009.45
                                                                                  7

             报告期内取得和处置子公司的情况

             √ 适用 □ 不适用

                   公司名称                      报告期内取得和处置子公司方式          对整体生产经营和业绩的影响

                                                董事会决议通过、竞价成交、签
 沈阳君元药业有限公司                           订股权转让协议、支付转让款且          暂无重大影响
                                                完成工商变更

             主要控股参股公司情况说明


             八、公司控制的结构化主体情况


             □ 适用 √ 不适用


             九、公司未来发展的展望


             (一)行业格局和发展趋势

                 2018年,随着国内、国际经济形势的变化和“十三五”规划的进一步推进,医药行业
             正在经历巨大变革,行业经济发展新周期的特点逐步显现。医药行业政策仍然以三医联动
             医改为目标,对供应链中的研发、注册、生产、流通、使用等环节提出新的要求。受药品
             集中采购、医保政策、注册审核、“两票制“、带量采购、一致性评价、药品谈判、价格
             管理等政策影响,医药行业经济发展的新周期主要表现为以下特征:
    (1)低增速增长:过去五年医药生产、流通、终端数据和医保的收支数据均表现为数
额增大,增速放缓,增长率逐年下滑的趋势。进入低增速的发展时期,是行业的新发展阶
段。(2)政策环境变化:进入是“十三五”以来,国家对诸多医改政策进行修正性的调整,
该阶段也成为医改以来出台文件相对密集的阶段。(3)监管更严。(4)准入提高:行业
新的准入机制已形成,至少包括五个新的准入门槛:注册评审的准入、招标的准入、医保
的准入、价格的准入、进院的准入,以上要求更需相关药企专业化应对。(5)市场化新探
索及重构;(6)产品为王:在药品和医疗器械的审批方面提出了新要求,推进上市许可人
制度试点和仿制药一致性评价等使得供应链价值上移、销售价值弱化、产品和研发的价值
提升,产品成为医药企业未来发展的根本。
    公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节(抗肿瘤)用药、神经系统用药领域;赛
而生物蓟州区分公司已取得药品生产许可,生产范围是原料药,中药前处理,中药提取,
新增生产车间尚待通过药品 GMP 认证后方可投入正式生产使用。子公司君元药业经营范围
为中西药制剂制造。上述领域目前市场情况如下:

    1、心脑血管用药领域

    《2017年中国卫生统计年鉴》的数据显示,从2003年至2013年11年间,我国脑血管病
的两周患病率从3.7‰上升到6.1‰。近几年国内针对脑卒中的流行病学研究显示,我国城
市人口两周患病率约为7.19‰,农村人口为3.94‰,庞大的患者群体成为纤溶酶制剂市场
发展的动力。
    同时,2018年10月25日,国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录(2018年
版)》。2018年版基药目录新增品类主要为激素及影响内分泌药、心血管系统用药、抗肿
瘤药、抗微生物药、治疗精神障碍药等几大类。




    资料来源:医药经济报

    2、免疫调节(抗肿瘤)领域

    我国是病毒性肝病高发国家之一,根据《2017年中国卫生统计年鉴》的数据,2016年
我国病毒性肝炎发病率达89.11/10万,虽然发病趋势有所放缓,但由于病毒性肝病难以治
愈,免疫增强剂作为肝病的主要治疗药物之一,未来还是有一定的市场需求存在。同时,
我国恶性肿瘤的两周患病率从2003年的0.9‰上升到2013年的1.7‰,越来越多地威胁人们
的健康,为薄芝糖肽的临床应用提供了较大的发展空间,也带来了注射用胸腺肽的临床需
求。
                      2008-2016年国内重点城市公立医院肝病药物市场




       资料来源:医药经济报

    3、神经系统领域

    目前,神经系统疾病在我国的知晓率、识别率和就诊率还比较低,除与我国现有的诊
疗水平有关外,还受到国民对该领域疾病的认识和观念的影响。对于神经系统疾病治疗领
域,新药上市仅是产品市场周期的第一步,更重要的是公众对疾病的认识,创建多方参与
的协作化诊疗和关怀体系,并完善医疗保障系统。
    《2017年中国卫生统计年鉴》的数据显示,从2003年至2013年11年间,我国脑血管病
的两周患病率从3.7‰上升到6.1‰。庞大的患者群体成为单唾液酸GM1注射剂市场发展的动
力。
               2015-2016年脑神经保护剂主要产品样本医院销售额及增长率




       资料来源:医药经济报
(二)公司发展战略
    针对当前医药行业发展趋势,公司将着力通过治理管理优化、技术产品创新,在目前
的产品结构基础上结合公司现有资源条件,开展多肽类生物医药、生物新材料和慢病未病
诊疗及管理的深入研究;同时公司将以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作平
台、产业金融平台为导向,为把公司打造成为“大健康企业集团”的目标而努力奋斗。深
入布局高端制剂、口服制剂及原料药、现代中药三大产业链板块,利用好“产业+资本的平
台优势,发挥好华大蛋白产业协同作用,充分利用国家支持生物医药产业发展的良好政策
环境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。
    未来公司将在争取目前五大主要产品持续增长的基础上,加大公司现有其他已批准产
品的市场开发和推广,通过加强公司自主研发优势、结合合作研发、收购新品种、仿创结
合等的方式为公司引进新药品种,保持公司的持续创新能力。在加强产业运营、产品创新
和市场扩张的同时,将继续开拓外延式发展的多元化战略。继续围绕所关注的医疗产业链
领域,灵活采用并购、合作、战略联盟和产业基金等方式,集聚医疗服务资源,持续加速
医疗服务网络布局,扩大产业规模,提升企业核心竞争力和市场竞争优势。

(三)经营计划

    1、生产及产品计划
    公司将采取积极措施继续加强目前主要产品的市场推广力度,加大公司现有其他已批
准产品的市场开发和推广,通过自主研发、收购新品种、仿创结合等的方式为公司引进新
的药品品种,丰富公司的产品结构。
    在现有产品生产方面,公司将结合营销策略及市场需求合理安排生产,强化生产现场
管理及监督工作,把好产品质量关,重点着力于现有产品质量的监控,持续健全完善产品
质量信息反馈网络。组织开展丰富多样的培训,提升生产人员的技术操作水平及专业能力。
同时树立全员安全生产意识和GMP理念,不定期地开展GMP知识测评考核。
    在生产建设方面,公司将保证现有厂房保证持续生产的基础上,推动募投项目之新建
医药生产基地和心脑血管及免疫产品产业化项目的建成工作,为公司可持续增长提供产能
保障。同时,积极推动赛而生物蓟州分公司新增生产车间的药品 GMP 认证工作,使其为公
司药品的研发、生产提供原料药支持。并依据药品管理办法等规定,持续推进君元药业开
展经营管理相关工作。
    2、市场营销计划
     2019年营销中心继续以精细化招商和专业学术推广为工作主线,依据公司整体战略规
划和营销策略,围绕年度营销目标,强化区域管理,优化市场资源配置,以保证产品销售
收入的持续快速增长。
   (1)完善营销体系建设。推动产品分线管理体系的深化和细化工作,应对医保控费、
重点监控品种等政策环境变化,对重点产品进行准确定位,发挥治疗用药优势,深入发掘
潜力,精耕细作;扩充销售团队人员,增强专业推广能力,加强区域市场管理,在空白市
场进行精细化招商,提升区域市场产品覆盖率;加强销售过程管理,应用信息化管理工具
规范销售人员工作行为。通过调整销售激励政策,调动销售人员工作积极性和主动性,增
加工作效率,缩减销售成本;优化后勤服务,协调公司各职能部门为客户提供优质服务,
增强服务意识,精简销售流程,保证物流通畅,提升客户体验。
   (2)加强市场营销渠道建设。积极拓宽产品营销渠道,整合经销商市场资源,协调配
送公司对接到位,保证公司产品在省、市、县、乡各级行政区域配送通畅,最低程度降低
两票制执行所造成的配送环节影响;在继续增加等级医院覆盖率基础上,销售终端下延,
依托经销商团队的地理和人力资源优势,根据不同产品属性,选择有针对性的产品进行第
三终端的开发,扩大产品销售半径;加强与各地经销商的战略合作关系,引导经销商进行
学术资源的有效投入,保障公司学术推广策略在区域的落地与实施,共同打造行之有效的
学术推广体系。
   (3)加大学术推广力度。增加学术推广专业人员,加强区域学术推广力量,制订和实
施区域推广计划,参加各级别区域学术会议,提供学术支持,协同销售人员及时解决产品
临床学术问题,启动空白市场和医院;针对临床需求开展产品上市后学术研究,积极进行
产品学术探索,开拓新的适用范围或新的疾病亚型,不断挖掘更新产品卖点,细化目标市
场,延长产品生命周期;逐步建立重点产品临床数据库,积累临床使用经验,总结分析临
床效果,并开展多形式学术研讨活动,争取获得更多专家对产品的认可与支持。
    3、研发计划
    为确保公司在研项目的顺利开展,一方面保证公司主要核心产品的工艺优化等深入研
究,提高公司现有产品品质,稳定市场需求;另一方面积极推动新的产品研发相关工作,
力争丰富公司产品品种和提高公司技术竞争力。
    (1)计划进一步加强研发团队建设:引进管理型人才,加强项目管理,人员管理,对
目前立项的创新产品制定严格的项目管理计划,并执行到位;引进高端技术人才,增强研
发技术水平,保证研发质量和研发速度。
    (2)加强对外合作和技术交流:自主研发的同时,积极与相关领域专家和科研机构合
作,以获得技术支持;
    (3)重视核心产品的再评价:围绕核心产品脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、
纤溶酶注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等产品,开展质量标准提高及再评价
工作。通过上市后再评价研究、循证医学研究、关键工艺提升研究,质量控制体系研究等,
进一步优化主打产品工艺,提升产品质量控制水平,阐述明确其治疗作用和效果,提高产
品市场竞争力。
    4、人才计划
    公司继续实施积极的人才战略,针对各部门岗位具体职责及其人员配备需求的基础上,
辅以灵活的关键人才外部引进机制,努力提高员工整体素质。
    (1)继续完善科学的人才管理制度,健全公司人才管理体系,通过绩效考核管理、薪
酬管理、流程梳理等措施进行人才规范管理;
    (2)为适应公司募投项目之新建医药生产基地项目储备人员的需要,继续加大力度开
展招聘选拔工作;以职适其能、人尽其才、动态管理为目标,完善合理的人才层次梯队;
同时通过对储备人才进行有计划的常态内部培训和必要的外脑培训,加强储备人才的岗位
专业水平及个人素质提升。
    5、兼并收购计划
    积极参与并购基金运作相关事宜,充分利用自身的管理实力和优势,紧紧围绕做大做
强主营业务的战略目标,抓住医药行业大发展的有利时机,寻求对同行业其他企业或上下
游行业企业进行适当的收购兼并,不断扩大企业规模和实力,实现低成本扩张,进而达到
巩固和提高市场份额的目的。




                                           北京赛升药业股份有限公司

                                                    董事会

                                               2019 年 3 月 26 日