赛升药业：关于对深圳证券交易所关注函的回复的公告2020-06-23
证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2020-036
北京赛升药业股份有限公司
关于对深圳证券交易所关注函的回复的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”或“赛升药业”） 于2020
年6月17日收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对北京赛升药业
股份有限公司的关注函》（创业板关注函〔2020〕第324号）（以下简称“《关
注函》”）。根据关注函的要求，公司高度重视，立即组织相关各方对《关注
函》所涉及的问题进行逐项核实，现将回复内容公告如下：
《关注函》内容：
问题 1、请结合你公司经营情况、在手订单等说明公司基本面是否发生变
化，股价涨幅与基本面变化是否相符。
回复：
（1）公司经营情况
公司主营业务为医药产品的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，
涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
2019 年度，归属于上市公司股东的净利润为 14,863.90 万元，比上年同期减少
47.50%；主要原因为公司产品的销售情况受医药政策影响较上年同期有所下降，
同时公司新药研发项目加速推进，研发投入持续增长及员工股权激励摊销费用
增加。2020 年第一季度，归属于上市公司股东的净利润为 2,544.36 万元，比
上年同期减少 43.19%；订单方面，公司 2019 年末已与部分主要客户签订 2020
年度销售框架协议 118 份，结合历史销售情况判断一季度产品销售情况相对稳
定。2020 年第一季度业绩下降原因主要为公司产品研发投入较同期有较大增加，
同时，新冠肺炎疫情暴发后，医疗机构的诊疗服务受到一定影响，多数患者取
1
消或者推迟就医，医院住院病人、门诊量、手术量下降，药品终端需求受到明
显影响。
截止目前，公司经营管理有序、生产经营活动正常开展，公司基本面未发
生变化。
（2）公司股价短期内涨幅较大的原因
资本市场是受多方面因素影响的市场，上市公司股票价格可能受到国内外
宏观经济形势、金融市场流动性、资本市场氛围、短期技术指标、投资者心理
等多元因素影响。公司股价短期内累积涨幅较大，公司认为可能原因如下：
①公司属于医药制造行业。近期医药制造行业股票走势良好，同花顺数据
显示，2020 年 4 月 1 日至 6 月 19 日期间，医药制造业股票平均收盘价累
计上涨了 20.67%，行业板块整体上涨对公司股票价格波动产生一定影响。
②公司 2019 年度研发投入 6,632.38 万元，较上年同期上升 25.81%；2020
年第一季度研发投入 1,678.70 万元，较上年同期上升 80.96%；同时，公司部
分研发项目取得阶段性进展，公司已于巨潮资讯网发布相关信息，具体情况如
下：
公告编号 披露日期 公告标题
关于人源化抗 VEGF 单抗注射液临床试验取得进展
2020-021 2020 年 4 月 28 日
的公告
2020-026 2020 年 4 月 29 日 关于 1.1 类创新药 HM-3 临床试验取得进展的公告
2020-029 2020 年 5 月 27 日 关于获得发明专利的公告
关于 1.1 类创新药注射用血管生成抑肽获得伦理委
2020-031 2020 年 6 月 11 日
员会审查批件的公告
2020-034 2020 年 6 月 19 日 关于公司药品获得伦理批件的公告
③为延伸产业链布局，打造医药产业链创新平台，公司充分利用 “产业+
资本”的平台优势，参与设立多支产业基金，范围涵盖了生物技术创新药、高
端化学创新药、生物医学材料、医学诊断试剂及设备、特色中成药等相关领域。
2
2020 年新冠疫情爆发以来，基金投资的部分标的企业发挥主营业务优势，履行
企业社会责任，为抗击疫情做出突出贡献，受到社会普遍关注。
公司参与设立产业基金基本情况如下：
单位：万元
序 基金总规 公司拟出 公司已投资金 标的项目数
基金名称
号 模 资金额 额 量（个）
1 北京亦庄生物医药并购投
80,000 21,000 21,000 13
资中心（有限合伙）
2 北京亦庄二期生物医药产
100,000 31,000 - -
业投资基金（有限合伙）
3 苏州丹青二期创新医药产
业投资合伙企业（有限合 318,450 10,000 7,500 10
伙）
4 北京荷塘生命科学原始创
50,000 10,000 3,000 3
新基金（有限合伙）
5 北京亦庄医药中小企业发
20,000 5,000 - -
展投资中心（有限合伙）
注：以上数据均截止于 2020 年 3 月 31 日统计结果。
④2020 年新冠疫情爆发以来，对免疫调节类药物的需求日趋紧张。公司免
疫调节类药物注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病；某些
自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。 其中
100mg 规格注射用胸腺肽为国内首家，2003 年 SARS 期间公司作为非典治疗用药
注射用胸腺肽定点生产厂家曾为抗击非典做出了突出贡献。
公司为保证精准快速支援湖北医患人员，疫情突发第一时间公司捐赠免疫
调节类药物价值逾 200 万元。同时，配合其他单位多次实施免疫药品的捐赠。
3
抗疫面前公司义不容辞、全力以赴，履行了作为药企的社会责任，受到普遍关
注。
⑤公司除控股股东及其一致行动人持有的股份外，无限售流通股为
17,735.41 万股，流通规模较小，股价易受市场资金影响。
问题2、请结合你公司实际情况及近期接待机构及个人投资者调研、回复
投资者咨询等情况，补充说明你公司是否存在筹划中的重大事项、是否存在应
披露未披露的重大信息、是否存在违反信息披露公平性的情形。
回复：
公司自春节后复工起，严格按照疫情防控要求，施行出入厂区检测制度，
严禁无关人员进出，因此未实地接待调研机构或投资者，仅通过线上与投资者
保持交流。2020 年 1 月至今， 4 月 24 日于“全景路演天下”召开了 2019 年
度业绩网上说明会，同时通过互动易平台回答投资者问题 277 条，沟通内容均
为公开信息。公司通过投资者专线接受咨询时，均本着公平、公正、公开的原
则，客观、真实、准确、完整地介绍公司实际情况并做好风险提示，不存在违
反公平信息披露原则的事项。
经自查，我公司不存在筹划中的重大事项，不存在应披露未披露的重大信息，
亦不存在违反信息披露公平性的情形。
问题 3、请结合你公司经营业绩、股价变动情况，以及与同行业上市公司
的估值比较等，向投资者充分提示风险。
回复：
（1） 公司经营业绩情况
2019 年度公司实现营业收入 11,909.25 万元，同比减少 16.59%；归属于
上市公司股东的净利润为 14,863.90 万元，比上年同期减少 47.50%；2020 年
第一季度，公司实现营业收入 16,724.94 万元，同比减少 14.32%。归属于上市
公司股东的净利润为 2,544.36 万元，比上年同期减少 43.19%。具体内容详见
公司于巨潮资讯网发布的《2019 年年度报告》、《2020 年第一季度报告全
文》。（公告编号：2020-010、2020-025 ）
4
（2） 公司股价变动情况
公司股票连续两个交易日（2020 年 4 月 23 日、2020 年 4 月 24 日），
收盘价格涨跌幅偏离 22.75%，公司已于 2020 年 4 月 24 日披露《股票交易异
常波动公告》。公司股票连续三个交易日（2020 年 6 月 10 日、2020 年 6 月
11 日、2020 年 6 月 12 日），收盘价格涨幅累计偏离 22.50%，公司已于
2020 年 6 月 12 日披露《股票交易异常波动公告》。
(3) 与同行业上市公司的股价变动、估值比较
境内 A 股同行业上市公司
2020 年 4 月 2020 年 6 月 累计涨幅 2020 年 6 月
23 19 （%） 19 日市盈率
股票代码 公司名称 日收盘价（元） 日收盘价（元）
（动）
/ /
收盘指数 收盘指数
300683 海特生物 52.68 55.11 4.61% 335.01
002581 未名医药 23.98 26.57 10.80% -69.76
600211 西藏药业 25.60 63.15 146.68% 30.45
688278 特宝生物 37.19 63.98 72.04% 291.01
399102 创业板综 2029.52 2319.45 14.29% -
300485 赛升药业 14.37 22.52 56.72% 107.13
注：以上数据来源于上市公司年报及第三方网站。
(4)风险提示：
① 医药行业政策风险
近年来，国家对医药行业的创新和监管不断加强，医疗与医药体制改革持
续深化。药品集中采购、医保政策、注册审核、“两票制“、带量采购、一致
性评价、药品谈判、价格管理、药占比管理、重点监控目录等政策或措施相继
出台影响，整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售、研发与注册等方面
均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增
加。
② 市场开拓及产品价格下降风险
5
目前公司的营销网络体系覆盖全国主要城市，以外派大区经理驻地招商形
式建立了覆盖全国的营销网络。由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投
标体系规则的调整、医疗体制改革的变化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，
公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。此外，公司还可能需要针对新市
场区域、新临床需求的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取
得预期效果将存在一定不确定性。新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件
和药品范围变化的情况下，存在公司产品价格下降的风险。医保支付价格成为
影响药品价格的重要因素，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，虽
具有一定抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范
围变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的
风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。
③ 产品质量风险
公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，
原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品
储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，公司具有系统的质量管控体系，
但如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良
影响。公司积极响应国家药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。
由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该
类风险，公司持续加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应
国家药监局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新
换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。
④ 新药研发的风险
公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度
开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产
注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，
容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，
如 果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司
经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改
6
进和提升研发水平，持续招聘研发人员，谨慎选择研发项目，优化研发格局和
层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探
索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水
平，降低生产成本。
⑤ 核心人员流失的风险
公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略
目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行
业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失
可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注
可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较
为明显显现，公司将采取调整规划实施方案，不排除通过并购或其它合作方式
来实现公司战略目标。
公司特别提醒广大投资者，注意市场波动风险。
问题 4、请核查你公司控股股东、实际控制人、其他持股 5%以上的大股东、
董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近一个月买卖你公司股票的情况，是
否存在内幕交易、操纵市场的情形，未来 6 个月内是否存在减持计划，并向我
部报备交易明细和自查报告。
回复：
1、公司控股股东、实际控制人、其他持股 5%以上的大股东、董事、监事、
高级管理人员及其直系亲属近1个月买卖公司股票的情况经自查，截至2020年6
月17日，公司控股股东、实际控制人、其他持股 5%以上的大股东、董事、监事、
高级管理人员及其直系亲属近1个月不存在买卖公司股票的情况。不存在内幕交
易、操纵市场的情形。
2、公司于2020年6月16日收到持股5%以上股东及其一致行动人、高级管理
人员拟在未来六个月减持公司股份的计划告知函。已于2020年6月17日在巨潮资
讯网披露《持股份持股5%以上股东及其一致行动人、高级管理人员减持股份预
披露公告》（公告编号：2020-033），此减持计划尚未实施，有可能在未来6个
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月内减持公司股份。
除上述减持计划外，公司暂未收到控股股东、持股 5%以上股东、 董事、
监事、高级管理人员拟在未来六个月减持公司股份的计划。若前述有减持意愿
的相关主体未来6个月有实施股份减持计划，后续公司将按照有关法律法规及相
关业务规则要求，及时履行信息披露义务。
备查文件：交易明细、自查报告
问题 5、你公司认为需要说明的其他事项。
回复：
截至本公告披露日，除已公告的事项外，公司目前不存在需要说明的其他事项。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2020年6月22日
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