证券代码：300485           证券简称：赛升药业             公告编号：2022-011


                    北京赛升药业股份有限公司
          关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到北京市药品监
督管理局下发的药品 GMP 符合性检查结果（编号：京 20210060 号），现将相关
情况公告如下：
    一、基本情况
    企业名称：北京赛升药业股份有限公司
    地    址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院
    检查范围：小容量注射剂生产车间 X3、X5、X6 线(普通类最终灭菌（安瓶））、
               冻干粉针剂生产车间 D1 线（普通类非最终灭菌）
    检查时间：2022 年 01 月 18 日至 2022 年 01 月 21 日
    检查结论: 依据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）、《国家
药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020 第 47
号）、《药品检查管理办法（试行）》的有关要求对公司进行药品生产质量管理
规范符合性检查和审核，结果符合相关规定及要求。
    二、对公司的影响及风险提示
    公司通过药品 GMP 现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区募投项目相关
生产线符合 GMP 要求。有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳
健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续
保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。

    特此公告。

                                                  北京赛升药业股份有限公司
                                                              董 事 会
                                                          2022 年 3 月 11 日