赛升药业:2021年度董事会工作报告2022-03-31
2021 年度董事会工作报告
北京赛升药业股份有限公司
BEIJING SCIENCE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
2021年度董事会工作报告
二〇二二年三月
2021 年度董事会工作报告
报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康”
的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营
管理各项工作。
一、报告期内公司的经营情况回顾
报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康”
的核心理念,贯彻执行董事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营
管理各项工作,积极推进医药生产基地、心脑血管及免疫调节产业化项目验证进
度,加快产品场地变更及技术转移工作。
报告期内,公司实现营业收入105,080.51万元,较上年同期减少3.97%;实
现归属于上市公司股东的净利润40,227.05万元,较上年同期增长159.69%。报告
期内,公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、
神经系统用药三大系列产品为主。
1、生产及质量保障持续优化
报告期内,公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、
无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面发展,
定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全
生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训
的基础上,不断改善员工工作环境,做好安全防护工作。生产过程中控制药品的
生产成本和消耗。生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动,通过不断创新,
并且在保证药品质量的前提下,提高生产效率,降低生产成本。
报告期内,公司取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。同
意公司《药品生产许可证》分类码由“Ah” 变更为“AhCh”,增加受托生产信
息,委托生产企业:长春博奥生化药业有限公司,受托生产品种:骨肽注射液、
蜂毒注射液、肝水解肽注射液、肌氨肽苷注射液、氨甲环酸注射液、小牛血去蛋
白提取物注射液、人参多糖注射液。同时,子公司赛而生物获得了北京市药品监
督管理局颁发的《药品生产许可证》。赛而生物《药品生产许可证》分类码由
“AhzDhz”变更为“AhzChDhz”;增加受托生产信息,委托生产企业:长春博奥
2021 年度董事会工作报告
生化药业有限公司,受托生产品种:阿替洛尔片、蛋氨酸重酒石酸胆碱片、复方
脑蛋白水解物片、琥乙红霉素片、赖氨酸磷酸氢钙颗粒、 盐酸二甲双胍片、盐
酸美司坦片。
报告期内,公司始终坚持产品质量高于一切的原则,不断完善产品质量保证
体系,实现连续年度国家抽验、省市抽验产品不合格产品批次为零。配合国家抽
验省、市药检所的质量研究工作,积极参与标准提高工作。年度符合性检查均未
发现严重缺陷和主要缺陷,并能在规定时限内完成整改。质量体系文件进行了升
级,文件系统的完整性和体系性均得到提升,质量保证体系更加完善,生产质量
管理不断向广度和深度推进。
2、公司主要产品销售收入及贡献情况
报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比30.42%;纤溶酶注射剂占比27.28%;薄芝
糖肽注射液收入占比21.45%;GM1占比9.08%;肌氨肽苷注射剂占比5.53%。从毛
利率的高低看,依次为:脱氧核苷酸钠注射液毛利率89.70%;纤溶酶注射剂
85.70%;肌氨肽苷注射剂81.08%;薄芝糖肽注射液毛利率78.04%;GM1为69.93%。
公司综合毛利率为82.67%。与上年比较,薄芝糖肽注射液收入占比略有提高,毛
利率下降了1.26个百分点;脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低,毛利率下降
了0.31个百分点;纤溶酶注射剂收入占比略有降低,毛利率上升了0.90个百分点;
GM1收入占比略有降低,毛利率下降了7.01个百分点;肌氨肽苷注射剂收入占比
略有降低,毛利率下降了4.58个百分点。
3、营销及市场情况
报告期内,营销中心围绕公司整体战略目标和年度营销任务,不断完善营销
管理,优化产品线配置,顺应医疗竞争环境变化,克服疫情反复、医保政策调整、
重点产品监控等不确定因素带来的影响,坚决贯彻落实公司董事会各项工作决策
与要求,以精细化招商和学术推广为抓手,实现了稳定销量、健康增长的阶段性
营销目标。招商方面,巩固与大型医药经营公司的战略合作,在维护现有经销商
队伍的基础上,多渠道寻找与公司经营理念相符合的经销商,拓展招商资源,努
力增加市场覆盖率,开发空白终端市场,主动引导经销商向纵深市场发展,目前
已初步建立了覆盖公立等级医院、社区乡镇医院、私营医院的复合型终端体系;
2021 年度董事会工作报告
加强营销团队建设,营造学习型团队氛围,提升营销人员学术推广能力和服务效
率,为经销商提供高效的运营支持。学术推广方面,强化对经销商的学术支持,
通过开展多种形式的线上、线下培训会议持续提升经销商学术营销能力、终端管
理能力;协同经销商分析产品细分市场,通过学术会议打造公司产品学术品牌形
象,发挥学术引领作用,提升产品的临床治疗价值认知,全年累计开展数百场学
术会议,有效推动了产品学术概念的宣贯,提升了终端医院销量;跟进上市后临
床研究工作进行,健全专家网络,增加产品循证医学证据,为学术推广提供支撑
和依据。
4、研发进展情况
报告期内,公司收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品
注册受理通知书。注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散
性血管内凝血综合征(DIC);用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体
外循环时灌流血液的凝固(血液透析和血浆置换)。同时,甲磺酸萘莫司他为新
型的蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集,具有
强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作
用。
报告期内,公司与华放天实签署了《K11项目临床期间药学研究及BLA申报服
务合同》。委托华放天实进行K11抗体药物从技术转移开始全面系统的研究、临
床样品生产、BLA申报一站式服务。鉴于华放天实建设中的产能及尝试用国产培
养基替代进口培养基可在未来商业化生产阶段降低单支成本,本次合作有利于发
挥产业协同效应,更进一步加速推动公司K11项目研究,有利于公司未来抗体药
物规模化生产上市,与公司未来产品战略发展布局一致。
5、战略发展规划
报告期内,公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新,已初步形成基
于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大
战略平台的发展路径,充分利用国家支持生物医药产业发展的良好政策环境,力
求实现公司持续、稳定、健康发展。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”
的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋
2021 年度董事会工作报告
斗。
(1)收购中润伟业股权,开拓全新业务领域
报告期内,公司与中润伟业及中润伟业股东林学访、张亦平签署了《合作协
议》,同时中润伟业完成了工商变更登记手续。此次收购是公司基于中润伟业多
年的业务运营经验进行的资源整合,结合公司未来的战略发展规划,以便更好的
发挥协同作用,加强其资本实力。有利于为公司开发新的业务领域。
(2)受让绿竹生物股权,加强医药领域战略协同
公司第四届董事会第二次会议及第四届监事会第二次会议审议通过《关于签
订股权转让协议暨关联交易的议案》,同意公司以现金出资的方式受让生物医药
一期持有绿竹生物3.077%的股权。截至报告期末,公司持有绿竹生物9.823%的股
权。鉴于绿竹生物与公司战略发展方向具有较强协同性,公司与绿竹生物的合作
符合公司以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、产业
资本平台为导向,深入布局高端制剂、口服制剂及原料药、现代中药三大产业链
板块的战略布局。有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造,扩展抗体药
物及人用疫苗领域的产业布局。
(3)认购拜西欧斯股权,拓展战略发展布局
公司第四届董事会第五次会议及第四届监事会第五次会议审议通过《关于签
订股权转让协议暨关联交易的议案》,同意公司以人民币600万元认购拜西欧斯
2.35%的股权。本次合作与公司战略发展方向具有较强协同性,有利于资源整合
和利用。未来公司在BXOS110项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托生
产以及销售和推广工作,于同等条件下拥有优先承接的权利,将拓展公司战略发
展布局。
6、知识产权及批件情况
(1)知识产权方面
报告期内,公司知识产权意识继续提升。其中公司获得实用新型专利5项;
子公司赛而生物获得发明专利1项,实用新型专利13项;子公司君元药业获得实
2021 年度董事会工作报告
用新型专利17项。未来公司将继续推进新产品研发进度,实现产品、技术产业化,
巩固并提高公司的核心竞争力。
报告期内,新增获得的专利主要情况如下:
获得
专利名称 专利号 专利权人 专利申请日 授权公告日 类型
方式
自主 实用
胶塞清洗机 ZL202121686178.8 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31
研发 新型
自主 实用
超滤系统 ZL202121686197.0 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31
研发 新型
自主 实用
干热灭菌柜 ZL202121685625.8 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31
研发 新型
自主 实用
提取罐 ZL202121686252.6 赛升药业 2021.7.24 2021.12.31
研发 新型
一种质检胶囊类药品 自主 发明
ZL202110048471.X 赛而生物 2021.1.14 2021.12.07
的方法和装置 研发 专利
自主 实用
平台式粉碎机 ZL202120101813.5 赛而生物 2021.1.14 2021.11.23
研发 新型
多功能湿法混合制粒 自主 实用
ZL202120101811.6 赛而生物 2021.1.14 2021.12.07
机 研发 新型
自主 实用
高效沸腾干燥机 ZL202120094068.6 赛而生物 2021.1.14 2021.10.12
研发 新型
自主 实用
高速压片机 ZL202120102167.4 赛而生物 2021.1.14 2021.11.30
研发 新型
自主 实用
三维运动混合机 ZL202120096654.4 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03
研发 新型
自主 实用
上旋式多层筛片机 ZL202120095424.6 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15
研发 新型
自主 实用
药片磨光机 ZL202120102129.9 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03
研发 新型
自主 实用
智能溶出试验仪 ZL202120096694.9 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15
研发 新型
自主 实用
电动离心沉淀机 ZL202120096641.7 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15
研发 新型
自主 实用
一种摇摆式颗粒机 ZL202120096645.5 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03
研发 新型
自主 实用
混合自动上料机 ZL202120096629.6 赛而生物 2021.1.14 2021.10.12
研发 新型
自主 实用
一种铝塑泡罩包装机 ZL202120095397.2 赛而生物 2021.1.14 2021.10.15
研发 新型
一种高台自动捆扎机 ZL202120095422.7 自主 赛而生物 2021.1.14 2021.12.03 实用
2021 年度董事会工作报告
研发 新型
一种便于上料的压榨 自主 实用
ZL202022848454.8 君元药业 2020.12.02 2021.10.8
设备 研发 新型
一种具有除尘风袋机 自主 实用
ZL202022867138.5 君元药业 2020.12.04 2021.10.1
构的压缩空气装置 研发 新型
一种具有防堵效果的 自主 实用
ZL202022838126.X 君元药业 2020.12.02 2021.10.8
提取设备 研发 新型
一种具有分级筛分机 自主 实用
ZL202022856120.5 君元药业 2020.12.03 2021.10.1
构的物料压榨设备 研发 新型
一种脉冲式的低温减 自主 实用
ZL202022838100.5 君元药业 2020.12.03 2021.10.1
压浓缩器 研发 新型
自主 实用
一种一体化除渣机 ZL202022848453.3 君元药业 2020.12.02 2021.10.8
研发 新型
一种用于物料浸泡的 自主 实用
ZL202022856178.X 君元药业 2020.12.03 2021.10.8
气动式搅拌装置 研发 新型
一种便于调节进料机 自主 实用
ZL202120877649.7 君元药业 2021.04.27 2021.12.7
构角度的球磨机 研发 新型
一种便于更换刀具的 自主 实用
ZL202120877647.8 君元药业 2021.04.27 2021.12.7
旋料式切片机 研发 新型
一种具有防溅射结构 自主 实用
ZL202120793126.4 君元药业 2021.04.19 2021.12.7
的可倾式蒸煮锅 研发 新型
一种具有挥发冷凝结 自主 实用
ZL202120793117.5 君元药业 2021.04.19 2021.12.7
构的酒精配制罐 研发 新型
一种具有密封结构的 自主 实用
ZL202120793093.3 君元药业 2021.04.19 2021.12.7
乙醇储罐 研发 新型
一种具有入料防堵结 自主 实用
ZL202120805204.8 君元药业 2021.04.20 2021.12.7
构的粗碎机 研发 新型
一种具有温度监控功 自主 实用
ZL202120805210.3 君元药业 2021.04.20 2021.12.7
能的热风循环烘箱 研发 新型
一种具有药物筛选功
自主 实用
能的直线往复式切药 ZL202120877579.5 君元药业 2021.04.27 2021.12.7
研发 新型
机
一种具有除尘功能的 自主 实用
ZL202120828444.X 君元药业 2021.04.22 2021.12.10
球磨机 研发 新型
一种具有多向出药功 自主 实用
ZL202120877629.X 君元药业 2021.04.27 2021.12.10
能的二维混合机 研发 新型
(2)再注册批件情况
报告期内新获得再注册批件主要情况如下:
序号 药品通用名称 剂型 规格 批准文号 批准文号有效期
2021 年度董事会工作报告
1 降纤酶注射液 小容量注射剂 1ml:5单位 国药准字H20040927 2026.5.27
2 注射用硫普罗宁 冻干粉针剂 0.1g 国药准字H20067306 2026.12.14
二、董事会运行情况
报告期内,公司共召开了13次董事会。公司董事会严格遵守《公司法》、《公
司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》中的有关规定,对公司
的相关事项做出了决策,程序规范,具体情况如下:
会议届次 召开日期 会议决议
1.审议通过《关于公司董事会换届选举暨提名第四
届董事会非独立董事候选人的议案》
第三届董事会第二十四次 2.审议通过《关于公司董事会换届选举暨提名第四
2021 年 1 月 8 日
会议 届董事会独立董事候选人的议案》
3.审议通过《关于提请召开公司 2021 年第一次临时
股东大会的议案》
1.审议通过《关于选举公司第四届董事会董事长的
议案》
2.审议通过《关于选举公司第四届董事会各专门委
员会委员的议案》
3.审议通过《关于聘任高级管理人员的议案》
4.审议通过《关于聘任公司证券事务代表的议案》
5.审议通过《关于聘任公司内部审计负责人的议案》
6.审议通过《关于修订<董事会审计委员会工作细
则>的议案》
7.审议通过《关于修订<董事会提名委员会工作细
则>的议案》
8.审议通过《关于修订<董事会薪酬与考核委员会工
第四届董事会第一次会议 2021 年 1 月 28 日 作细则>的议案》
9.审议通过《关于修订<董事会战略委员会工作细
则>的议案》
10.审议通过《关于修订<内幕信息知情人登记备案
制度>的议案》
11.审议通过《关于修订<对外捐赠管理制度>的议
案》
12.审议通过《关于修订<总经理工作细则>的议案》
13.审议通过《关于修订<内部审计制度>的议案》
14.审议通过《关于修订<重大信息内部报告制度>
的议案》
15.审议通过《关于修订<投资者关系管理制度>的议
案》
2021 年度董事会工作报告
16.审议通过《关于制定<董事会秘书工作细则>的议
案》
17.审议通过《关于制定<控股子公司管理制度>的议
案》
审议通过《关于签订股权转让协议暨关联交易的议
第四届董事会第二次会议 2021 年 2 月 22 日
案》
1.审议通过《关于公司<总经理 2020 年度工作报告>
的议案》
2.审议通过《关于公司<董事会 2020 年度工作报告>
的议案》
3.审议通过《关于公司<2020 年度财务决算报告>的
议案》
4.审议通过《关于公司<2020 年年度报告及年度报
告摘要>的议案》
5.审议通过《关于公司<2020 年度利润分配预案>的
议案》
6.审议通过《关于公司<2020 年度募集资金存放与
使用情况的专项报告>的议案》
7.审议通过《关于公司<2020 年度内部控制自我评
价报告>的议案》
8.审议通过《关于续聘致同会计师事务所(特殊普
通合伙)为公司 2021 年度审计机构的议案》
9.审议通过《关于公司董事、监事、高级管理人员
2021 年度薪酬计划的议案》
第四届董事会第三次会议 2021 年 3 月 29 日 10.审议通过《关于公司 2021 年度研发立项的议案》
11.审议通过《关于会计政策变更的议案》
12.审议通过《关于修改<公司章程>的议案》
13.审议通过《关于修订<对外投资管理制度>的议
案》
14.审议通过《关于修订<对外担保管理制度>的议
案》
15.审议通过《关于修订<关联交易管理制度>的议
案》
16.审议通过《关于修订<股东大会累积投票制实施
细则>的议案》
17.审议通过《关于部分募投项目结项并将结余募集
资金永久补充流动资金的议案》
18.审议通过《关于调整部分募投项目实施进度的议
案》
19.审议通过《关于使用部分闲置募集资金购买保本
型理财产品的议案》
20.审议通过《关于提请召开公司 2020 年年度股东
大会的议案》
第四届董事会第四次会议 2021 年 4 月 28 日 审议通过《关于公司〈2021 年第一季度报告〉的议
2021 年度董事会工作报告
案》
审议通过《关于签订股权转让协议暨关联交易的议
第四届董事会第五次会议 2021 年 5 月 17 日
案》
第四届董事会第六次会议 2021 年 5 月 24 日 审议通过《关于公司出售部分闲置房产的议案》
1.审议通过《关于为子公司向银行申请综合授信额
度提供担保的议案》
第四届董事会第七次会议 2021 年 6 月 29 日
2.审议通过《关于提请召开公司 2021 年第二次临时
股东大会的议案》
1.审议通过《关于公司<2021 年半年度报告>及其摘
要的议案》
第四届董事会第八次会议 2021 年 8 月 25 日
2.审议通过《关于公司<2021 年半年度募集资金存
放与使用情况的专项报告>的议案》
审议通过《关于签订股权转让协议暨关联交易的议
第四届董事会第九次会议 2021 年 9 月 10 日
案》
2021 年 10 月 27 审议通过《关于公司<2021 年第三季度报告>的议
第四届董事会第十次会议
日 案》
第四届董事会第十一次会 2021 年 11 月 16 审议通过《关于签署技术转让合同补充协议暨关联
议 日 交易的议案》
第四届董事会第十二次会
2021 年 12 月 3 日 审议通过《关于公司出售部分闲置房产的议案》
议
三、各专门委员会履职情况
报告期内,董事会专门委员会根据《上市公司治理准则》、《公司章程》和
公司董事会各专门委员会工作细则,切实履职,规范了公司治理结构,为公司发
展提供专业建议。
审计委员会在公司年度审计过程中就审计计划、审计过程与审计机构进行了
讨论和沟通,并通过电话或邮件形式进行跟踪、督促、审核;对公司定期报告、
业绩快报进行认真审核;对公司内部控制制度建设与执行情况严格把关。薪酬与
考核委员会对公司董事、监事、高管人员的履职情况进行了检查及审核。战略委
员会对公司发展战略规划及对外投资进行认真分析审议,积极关注和参与研究公
司的发展。提名委员会充分了解公司现有董事、总经理及其他高级管理人员的教
育背景、职业经历和专业素养、勤勉程度等综合情况,报告期内顺利完成第三届
董事会换届工作。
四、公司发展战略及 2022 年工作计划
(一)行业格局和发展趋势
公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节(抗肿瘤)用药、神经系统用药
2021 年度董事会工作报告
领域;其中:公司于天津布局的原料药基地建设完成;子公司君元药业经营范围
为中西药制剂制造。
“十三五”以来,在各方的共同努力下,医药工业取得了突出成绩,发展基
础更加坚实,整体发展水平跃上新台阶,产业创新取得新突破,供应保障水平不
断增强,国际化步伐不断加快。但与此同时,制约行业发展的问题依然突出,前
沿领域原始创新能力还有不足,协同发展的产业生态尚未形成,小品种药仍存在
供应风险,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平有待提高,高附加值产
品国际竞争优势不强等问题需加快解决。
针对此种情况,《“十四五”医药工业发展规划》中提出了六项具体目标:
一是规模效益稳步增长;二是创新驱动转型成效显现;三是产业链供应链稳定可
控;四是供应保障能力持续增强。五是制造水平系统提升。六是国际化发展全面
提速。
同时,国家药监局召开推动东北全面振兴座谈会,贯彻落实《东北全面振兴
“十四五”实施方案》及《国家药监局支持东北全面振兴的若干措施》等文件,
部署推动东北全面振兴工作,强调做好药品监管系统支持东北全面振兴有关工
作。要深化审评审批制度改革,畅通沟通交流渠道,加快创新产品上市速度,鼓
励医药企业加强研发投入,优化资源配置,开展联合攻关。同时,支持中医药传
承创新发展,打造东北道地药材品牌,加强中药质量安全监管。要持续推进“放
管服”改革,激发市场主体活力,培育医药产业区域品牌。
(二)公司发展战略
针对当前医药行业发展趋势,公司将着力通过治理管理优化、技术产品创新,
已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本
产业平台四大战略平台的发展路径;同时深入布局高端制剂、口服制剂及原料药、
现代中药三大产业链板块,利用好“金融+医疗”的平台优势,发挥好华大蛋白、
君元药业及赛灵特的产业协同作用,充分利用国家支持生物医药产业发展的良好
政策环境,力求实现公司持续、稳定、健康发展。
未来公司将争取加大公司现有产品及其他已批准产品的市场开发和推广,通
过加强公司自主研发优势、结合合作研发、收购新品种、仿创结合等的方式为公
司引进新药品种,保持公司的持续创新能力。在加强产业运营、产品创新和市场
2021 年度董事会工作报告
扩张的同时,将继续开拓外延式发展的多元化战略。继续围绕所关注的医疗产业
链领域,灵活采用并购、合作、战略联盟和产业基金等方式,集聚医疗服务资源,
持续加速医疗服务网络布局,扩大产业规模,提升企业核心竞争力和市场竞争优
势。
(三)2022 年工作计划
2022 年董事会制定的工作重点如下:
1、继续扎实做好董事会日常工作,科学高效决策重大事项,做好公司各项
经营计划,认真贯彻落实股东大会的各项决议,从全体股东的利益出发,勤勉履
职,按照既定的经营目标和发展方向,努力推动公司的发展战略实施。同时加强
董事履职能力培训,提高决策的科学性、高效性和前瞻性。
2、切实做好公司的信息披露工作,继续严格按照《公司法》、《证券法》、
《上市公司信息披露管理办法》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的要
求,认真自觉履行信息披露义务,严把信息披露关,切实提升公司规范运作和透
明度。进一步健全公司规章制度,建立并完善更加规范、透明的上市公司运作体
系,继续优化公司的治理结构和执行能力,建立科学的人才保障机制,提升规范
化运作水平。同时加强内控制度建设,保障公司健康、稳定和可持续发展。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2022 年 3 月 29 日