证券代码：300485           证券简称：赛升药业       公告编号：2023-004


                   北京赛升药业股份有限公司
         关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到北京市药品监
督管理局下发的药品 GMP 符合性检查结果（编号：京 2022GMP0067 号），现将相
关情况公告如下：
    一、基本情况
    企业名称：北京赛升药业股份有限公司
    检查地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院
    检查范围：小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（安瓿瓶））X1 线（脱氧
               核苷酸钠注射液）；小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（西林
               瓶））X2 线（纤溶酶注射液）；冻干粉针剂（普通类）D2 线（注
               射用纤溶酶）
    检查时间：2022 年 10 月 25 日至 28 日
    检查结论: 根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生
产质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求。
    二、对公司的影响及风险提示
    公司通过药品 GMP 现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生
产线符合 GMP 要求。有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳健
发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保
持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。

    特此公告。

                                                北京赛升药业股份有限公司

                                                          董 事 会
                                                     2023 年 1 月 12 日