赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-01-13
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-005
北京赛升药业股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得北京市药品监
督管理局颁发的《药品生产许可证》。同意公司《药品生产许可证》变更申请,
同意北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院地址项下增加生产范围、车
间、生产线“冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D2 线)、小容量注射剂(非
最终灭菌)(小容量注射剂生产车间:X1 线、X2 线)”。同意注射用纤溶酶(国
药准字 H11022110)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(冻
干粉针剂生产车间:D2 线)”,同意纤溶酶注射液(国药准字 H11022157)增加
生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(小容量注射剂生产车间
X2 线)”,同意脱氧核苷酸钠注射液(国药准字 H11022106)增加生产场地“北
京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(小容量注射剂生产车间:X1 线)”。
其他内容不变,现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:北京赛升药业股份有限公司
注册地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号
社会信用代码:911100007002230889
法定代表人:马骉
企业负责人:马丽
质量负责人:吴丹
有 效 期至:2025 年 11 月 29 日
编 号:京 20150111
分 类 码:AhCh
生产地址和生产范围:
北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号:小容量注射剂(最终灭菌、非最终
灭菌)、冻干粉针剂(含激素类)***;
北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院:小容量注射剂(最终灭菌、
非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类)***
二、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更涉及北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙
2 号院地址项下增加生产范围、车间、生产线,注射用纤溶酶、纤溶酶注射液及
脱氧核苷酸钠注射液增加生产场地,有利于公司优化生产结构,丰富公司的产品
布局,满足市场需求。短期内对公司业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2023 年 1 月 13 日