证券代码：300558            证券简称：贝达药业         公告编号：2017-072



                     贝达药业股份有限公司
         关于获得盐酸埃克替尼片剂《药品 GMP 证书》的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省食品药品监
督管理局颁发的《药品 GMP 证书》（ZJ20170058）。按照《药品生产质量管理规
范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010 年修订）〉
的通知》（国食药监安〔2011〕101 号）的规定，经现场检查和审核批准，公司
片剂（抗肿瘤药）生产符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求，并
获得《药品 GMP 证书》，现将相关信息公告如下：
    企业名称：贝达药业股份有限公司
    证书编号：ZJ20170058
    地    址：杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号
    认证范围：片剂（抗肿瘤药）
    认证日期：2017 年 08 月 30 日
    有效期至：2022 年 08 月 29 日
    发证机关：浙江省食品药品监督管理局
    兴中路新厂区产能扩建项目是公司募集资金投资项目之一，本次公司获得片
剂（抗肿瘤药）《药品 GMP 证书》之后，埃克替尼的年产能将由 2,500 万片扩
大至 6,000 万片，大幅提高盐酸埃克替尼片剂的生产能力，满足市场日益迫切的
需求，对保证公司稳健经营、持续发展有着积极的作用。


    特此公告。


                                                 贝达药业股份有限公司董事会
                                                            2017 年 9 月 1 日