贝达药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要
贝达药业股份有限公司
2018 年半年度报告摘要
（公告编号：2018-060）
2018 年 08 月
贝达药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要
证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2018-060
贝达药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，
投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 贝达药业 股票代码 300558
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 童佳 沈剑豪
办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号
电话 0571-89265665 0571-89265665
电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com
2、主要财务会计数据和财务指标
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 581,335,989.46 498,139,309.71 16.70%
归属于上市公司股东的净利润（元） 66,672,802.43 137,080,488.62 -51.36%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
60,908,727.15 102,875,254.96 -40.79%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 148,631,640.11 111,249,862.99 33.60%
基本每股收益（元/股） 0.17 0.34 -50.00%
稀释每股收益（元/股） 0.17 0.34 -50.00%
加权平均净资产收益率 3.21% 6.92% -3.71%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 3,068,292,405.41 2,773,013,798.83 10.65%
归属于上市公司股东的净资产（元） 2,068,339,458.37 2,051,962,363.07 0.80%
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3、公司股东数量及持股情况
报告期末表决权恢复的优先
报告期末股东总数 18,768 0
股股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
宁波凯铭投资管
理合伙企业（有 其他 19.97% 80,064,000 80,064,000 质押 10,757,300
限合伙）
浙江济和创业投
境内非国有法人 14.33% 57,456,000 57,456,000 质押 41,252,260
资有限公司
宁波梅山保税港
区特瑞西创投资
其他 9.61% 38,520,000 38,520,000
合伙企业（有限
合伙）
浙江贝成投资管
理合伙企业（有 其他 6.73% 27,000,000 27,000,000 质押 18,900,000
限合伙）
WANG
境外自然人 5.84% 23,425,560 23,425,560 质押 10,000,000
YINXIANG
BETA PHARMA,
境外法人 5.29% 21,226,835 0
INC.
杭州贝昌投资管
理合伙企业（有 其他 4.11% 16,484,129 0
限合伙）
LAV Equity
(Hong Kong) 境外法人 2.69% 10,800,000 0
Co., Limited
ZHANG
境外自然人 1.90% 7,599,800 0
HANCHENG
Sequoia Capital
China GFII (HK) 境外法人 1.62% 6,502,098 0
Limited
本公司股东中凯铭投资与贝成投资实际控制人均为丁列明，丁列明通过凯铭投资和贝成
投资间接控制公司 26.6993%的股份，丁列明先生直接持有公司股份 680,784 股，占公
司总股本比例为 0.1698%；WANG YINXIANG 直接持有公司 5.84%的股份，丁列明、
上述股东关联关系或一致行动的
WANG YINXIANG 为本公司实际控制人。TAN FENLAI 直接持有公司 1.08%的股份，
说明
TAN FENLAI 为 丁 列 明 和 WANG YINXIANG 之 一 致 行 动 人 。 因 此 ， 丁 列 明 和
WANGYINXIANG 直接及间接持有及控制的公司股份比例合计为 33.7891%。济和创投
和宁波特瑞西实际控制人为王学超。
4、控股股东或实际控制人变更情况
公司报告期控股股东、实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
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6、公司债券情况：无
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
2018年以来，医药行业政策环境发生了较多变化。第一，国家药监总局发布并实施《关于鼓励药品创
新实行优先审评审批的意见》，明确优先审评审批的范围、程序和工作要求，鼓励药品创新；第二，国务
院机构改革后国家医疗保障局挂牌成立，通过职能整合以提高医保管理效率，减少管理环节；第三，从5
月1日起，对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税，并且财政部公布了《关于抗癌药品增值税政策的
通知》。随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，各省（区、市）对医
保目录内的抗癌药开展专项招标采购，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判，开展国家药
品集中采购试点，明确要推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。
在加快改革的政策背景下，公司不忘初心、全力应对、主动作为，报告期内，实现营业收入58,133.60
万元，较上年同期增长16.70%，运营成本控制在合理的范围内；总资产306,829.24万元，较年初增长10.65%；
归属于上市公司股东的所有者权益206,833.95万元，较年初增长0.80%，资本实力进一步增强。具体经营情
况说明如下：
（1）埃克替尼继续放量
报告期内，公司针对市场环境变化主动作为，克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影
响，全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外，同时向二三线城市医院市场拓
展，有计划地积极拓宽医院进药渠道，完成医保目录执行的相关政策衔接，争取更多的病人能够在门诊、
住院和药店均可以实现报销的目标。通过在市场准入环节的艰苦工作，报告期内凯美纳销售继续放量，销
量同比增长28.54%，营业收入同比增长16.70%。
与此同时，公司仍在持续进行埃克替尼的临床研究，比如正在进行的将埃克替尼与辅助化疗进行头对
头比较的EVIDENCE研究，该项研究将给术后靶向治疗的可行性提供更多证据。2018年的ASCO会议还发
表了由石远凯教授为作者之一的埃克替尼的壁报研究（摘要e21083），研究发现埃克替尼给携带罕见突变
（尤其是复杂突变）的患者带来良好的临床效益。这些研究成果的取得，都将促进埃克替尼在更多的治疗
领域得到使用。
（2）新药研发稳步推进
公司目前在北京、杭州和美国分别设立了新药研发中心。报告期内，公司新药研发项目稳步推进，多
个在研项目有较大进展。
1）公司自主研发的BPI-16350胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已于2018年6月获得国家
药品监督管理局批准；
2）公司研发管线中的三个Ⅲ期临床研究项目，CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进
顺利；X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束，目前正在进
行研究结果的独立评估，计划今年年底申报NDA。
（3）战略合作加强
2018年上半年，公司战略合作持续加强。2018年7月，公司全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获
得国家药品监督管理局受理，其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经
治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同
时，考虑到精准检测对靶向治疗的重要性，报告期内，公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。
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2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。
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