2019 年半年度报告摘要
证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2019-051
贝达药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读半年度报告全文。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 贝达药业 股票代码 300558
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 童佳 沈剑豪
办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号
电话 0571-89265665 0571-89265665
电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com
2、主要财务会计数据和财务指标
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 761,988,254.58 581,335,989.46 31.08%
归属于上市公司股东的净利润（元） 87,336,093.49 66,672,802.43 30.99%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
75,167,081.60 60,908,727.15 23.41%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 237,202,900.34 148,631,640.11 59.59%
基本每股收益（元/股） 0.22 0.17 29.41%
稀释每股收益（元/股） 0.22 0.17 29.41%
加权平均净资产收益率 3.93% 3.21% 0.72%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 3,748,878,694.01 3,460,085,536.96 8.35%
归属于上市公司股东的净资产（元） 2,243,869,477.10 2,187,733,319.83 2.57%
3、公司股东数量及持股情况
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报告期末表决权恢复的优先
报告期末股东总数 19,878 0
股股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
宁波凯铭投资管理合伙企业
境内非国有法人 19.97% 80,064,000 80,064,000 质押 30,853,000
（有限合伙）
浙江济和创业投资有限公司 境内非国有法人 14.33% 57,456,000 57,456,000 质押 39,562,260
宁波梅山保税港区特瑞西创投
境内非国有法人 9.61% 38,520,000 38,520,000
资合伙企业（有限合伙）
浙江贝成投资管理合伙企业
境内非国有法人 6.73% 27,000,000 27,000,000 质押 15,668,000
（有限合伙）
WANG YINXIANG 境外自然人 5.84% 23,425,560 23,425,560 质押 10,000,000
杭州贝昌投资管理合伙企业
境内非国有法人 3.48% 13,964,129 0
（有限合伙）
LAV Equity (Hong Kong) Co.,
境外法人 2.69% 10,800,000 0
Limited
BETA PHARMA, INC. 境外法人 2.57% 10,316,915 0 质押 6,650,000
ZHANG HANCHENG 境外自然人 1.90% 7,599,800 0
香港中央结算有限公司 境外法人 1.61% 6,443,578 0
（1）上述股东中，凯铭投资与贝成投资实际控制人均为丁列明，丁列
明通过凯铭投资和贝成投资间接控制公司 26.70%的股份，丁列明先生
直接持有公司股份 1,082,184 股，占公司总股本比例为 0.27%；WANG
YINXIANG 直接持有公司 5.84%的股份，丁列明、WANG YINXIANG
上述股东关联关系或一致行动的说明 为本公司实际控制人。TAN FENLAI 直接持有公司 1.08%的股份，TAN
FENLAI 为丁列明和 WANG YINXIANG 之一致行动人。因此，丁列明
和 WANG YINXIANG 直接和间接持有及控制的公司股份比例合计为
33.89%。
（2）济和创投和宁波特瑞西实际控制人为王学超。
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更：公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更：公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司不存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司需要遵守药品生物制品业的披露要求
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2019年上半年，国家深化医改，行业持续面临医保控费压力，“4+7”带量采购政策正式落地，公司产
品埃克替尼遭遇前所未有的挑战。报告期内，公司全体员工紧紧围绕“将贝达打造成总部在中国的跨国制
药企业”的战略愿景，积极应对、协同作战，公司业绩保持稳定增长，实现营业收入76,198.83万元，同比
增长31.08%；实现净利润8,733.61万元，同比增长30.99%。
1、协同创新，业绩增长动力十足
报告期内，“4+7”带量采购政策在各试点城市相继落地，竞争品种吉非替尼中选此次带量采购方案，
这无疑给埃克替尼带来了巨大的市场竞争压力。然而在肿瘤药纳入国家医保报销目录后让更多中国肺癌患
者可以获得更合适的精准靶向治疗，加上公司上下不惧压力、协同创新、拓宽思路、群策群力、综合施策，
交出了一份靓丽的半年度市场业绩答卷，埃克替尼销售额75,613.53万元，同比增长30.07%。面对荆棘密布
的市场环境，埃克替尼仍有突出表现，得益于其自身独特的产品优势、公司强大的市场销售团队和正确的
应对策略，当然还有更多肺癌患者还没有得到有效的靶向药物治疗，我们有信心和国家卫生医保部门一起
承担更多责任，有效解决中国肺癌患者的治疗问题。
上市八年，公司成功将埃克替尼打造成“非凡TKI”。作为拥有最多中国肺癌患者循证医学数据的产品，
埃克替尼以其高效、低毒的特性，赢得了广大患者和专家的认可，已帮助20万患者获益，产品销售额不断
突破，完成了从市场跟跑者到领跑者的跨越。公司不断开展对埃克替尼的临床研究，持续开展了Convince
研究、Brain研究、Evidence研究等70多项与埃克替尼相关的临床研究，发表学术论文200多篇，累计影响
因子超过440分。凭借一系列的临床试验，公司为临床医生提供了充分的针对中国肺癌患者的循证医学证
据和临床应用方案，进一步在中国肺癌患者中巩固对埃克替尼疗效和安全性的认知，突出埃克替尼的差异
性。
2017年2月，埃克替尼被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。
2018年10月，埃克替尼作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录（2018年版）》。进入2019年，相
关政策逐步落地，公司审时度势，抓住机遇，加强渠道管理、铺面下沉，向更多患者和专家展示了埃克替
尼的差异化优势，确保销售目标的达成。
2、踏实进取，新药研发稳步推进
报告期内，公司持续推进在研项目，研发投入32,310.02万元，占营业收入的42.40%，同比增长21.39%。
截至本报告披露之日，公司及其下属子公司拥有11项处于临床试验阶段的产品，同步推进28个小分子化学
和大分子生物药临床前项目，研发管线充满生命力。报告期内，公司新药盐酸恩沙替尼的药品注册优先审
评程序顺利推进，盐酸恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、
埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行，CM082 和JS001联用项目、MRX-2843项目、
BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书。“开发新药的过程,就是克服困难的征途”，公司
坚持创新不动摇，为中国百姓创制更多用得起的好药。
3、开阔思路，战略合作“引进来，走出去”
2019年1月，公司与荷兰Merus公司达成战略合作，获得MCLA-129项目（EGFR & cMet双抗）在中国
的开发和商业化的独家授权。除新引进项目外，公司也注重对已引进项目的维护和推进，报告期内，公司
前期引进的盐酸恩沙替尼、CM082、BPI-D0316、MIL60等药物的各项临床试验推进顺利。
近年来，公司通过战略合作快速丰富了核心管线，精心谋划布局多年的癌症靶向药物产品矩阵初现轮
廓。我们将加强引进项目的综合管理，继续寻找既契合公司战略又有一定前瞻性的合作项目，并积极寻求
在研项目海外及国内权益的转让，给公司发展注入更多活力。
4、生产工作有序推进
2019年上半年，公司的生产计划有条不紊地推进，产品合格率100%。除了埃克替尼的生产任务外，公
司还完成盐酸恩沙替尼、CM082、BPI-D0316等临床用药的供应工作，为临床试验的顺利展开提供了保障。
公司正处于发展上升期，新增生产线按计划稳步推进。为满足一线市场的需求，公司在五洲路厂区新建埃
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2019 年半年度报告摘要
克替尼原料药生产线，目前已经完成基础设施建设和验证生产；盐酸恩沙替尼上市在即，目前已完成原料
药和制剂车间建设工作并组织完成验证生产，为后续核查审评工作做好准备。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
1）报告期内发生会计政策变更：
2018年财政部发布了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第23号——金
融资产转移》《企业会计准则第24号——套期会计》及《企业会计准则第37号——金融工具列报》（上述
四项准则统称“新金融工具准则”），并要求境内上市的企业自2019年1月1日起施行新金融工具相关会计准
则。本公司为境内上市公司，按照财政部的规定于2019年1月1日起施行新金融工具准则。
针对上述会计政策，公司第二届董事会第三十一次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，董
事会认为：本次会计政策变更是根据财政部发布的规定进行的变更，符合相关法律法规的规定，同意本次
会计政策变更。该会计政策的变更在公司的财务核算工作中已执行，对公司经营没有影响，也不会对公司
的财务报表产生重大影响，不存在损害公司及股东利益的情形。
2019年4月30日财政部发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2019）
6号），对一般企业财务报表格式进行了修订，要求执行企业会计准则的非金融企业按照通知编制2019年
度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。
针对上述会计政策，公司第二届董事会第三十四次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，董
事会认为：本次会计政策变更是根据财政部发布的规定进行的变更，符合相关法律法规的规定，同意本次
会计政策变更。根据财会（2019）6号文的有关要求，公司属于已执行新金融工具准则但未执行新收入准
则和新租赁准则的企业，已结合通知的要求对财务报表格式及部分科目列报进行相应调整，并对可比会计
期间的比较数据列报进行相应调整。本次会计政策变更仅对财务报表格式和部分项目填列产生影响，不存
在追溯调整事项，对公司资产总额、负债总额、净资产、营业收入、净利润等相关财务指标均无实质性影
响。
2）与上一会计期间财务报告相比，会计估计和核算方法未发生变化。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明
公司于2017年12月设立全资子公司贝达梦工场控股有限公司，注册资本人民币5000万元，本报告期内，公司实际缴纳注册资
本金人民币500万元，纳入合并报表范围。
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