证券代码：300558            证券简称：贝达药业           公告编号：2019-060


                            贝达药业股份有限公司

                         2019 年前三季度业绩预告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


     一、本期业绩预告情况
     1．业绩预告期间：2019 年 1 月 1 日至 2019 年 9 月 30 日
     2. 预计的业绩：同向上升
                                 本报告期                     上年同期
      项 目
                             （2019 年 1-9 月）           （2018 年 1-9 月）
                     比上年同期上升：30.45%至 41.42%
归属于上市公司股东
                     盈利：19,274.87 万元至 20,896.60 盈利：14,775.94 万元
      的净利润
                     万元

     其中，第三季度业绩预计情况如下：
                                 第三季度                     上年同期
      项 目
                             （2019 年 7-9 月）           （2018 年 7-9 月）
                     比上年同期上升：30%至 50%
归属于上市公司股东
                     盈利：10,541.26 万元至 12,162.99 盈利：8,108.66 万元
      的净利润
                     万元
     注：本格式中的“元”均指人民币元。


     二、业绩预告预审计情况
     本次业绩预告未经注册会计师审计。


     三、业绩变动原因说明
     报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计营业收入与归属于上市公
 司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力，公司不断巩固埃克替尼的差
 异化优势，提升专家和患者对公司产品的认可，确切的疗效和安全性已经在肺癌
靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象，从而为
销量的持续增长奠定了基础。同时，国家医保药品目录的更新落地以及进入国家
基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。
    在报告期，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，盐酸恩沙替尼
一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心 Ⅲ期临床 顺利 进行。同时
BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌 III 期等多项注册临床研究按计划进行，BPI-17509、
BPI-23314 等项目陆续进入临床研究，公司正全力推进在研项目，争取早日实现
产品价值。
    报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计约为 1,744.60 万元。


    四、其他相关说明
    本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2019 年
第三季度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                             贝达药业股份有限公司董事会
                                                       2019 年 10 月 14 日