中信证券股份有限公司
                   关于贝达药业股份有限公司
      2020 年度内部控制自我评价报告的核查意见


    中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）作为贝达
药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）持续督导阶段的保荐机
构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《深圳证券交易所创业板上市公司
规范运作指引》和《企业内部控制基本规范》等相关规定履行持续督导职责，对
贝达药业《2020 年度内部控制自我评价报告》进行了核查，具体情况如下：

    一、贝达药业内部控制基本情况

    （一）内部控制评价范围

    公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。

    1、纳入评价范围的主要单位包括：

    贝达药业股份有限公司（本公司）、北京贝美拓新药研发有限公司、贝达安
进制药有限公司、贝达投资（香港）有限公司、浙江贝达诊断技术有限公司、卡
南吉医药科技（上海）有限公司、贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司、贝达
梦工场股份有限公司、Xcovery Holdings, Inc.、Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.、
Equinox Sciences LLC。

    纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的 100%，营业收
入合计占公司合并财务报表营业收入总额的 100%。

    2、纳入评价范围的主要业务和事项：

    （1）公司治理方面包括组织架构、企业文化等；

    （2）公司业务活动方面包括采购业务、销售业务、生产业务、研发支出、
资金业务、资产管理、工程项目、合同管理、印章管理、财务报告等。

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    3、重点关注的高风险领域包括：

    （1）产品销量不及预期的风险；

    （2）新药研发项目进度不及预期的风险；

    （3）研发支出核算范围及资本化时点判断风险；

    （4）生产方面的安全、监管风险；

    （5）工程项目施工成本归集及资金支付风险；

    （6）境外子公司经营、管理风险。

    4、上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营
管理的主要方面，不存在重大遗漏。

    （二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准

    公司依据企业内部控制规范体系开展内部控制评价工作，对公司的内部控制
体系进行持续的改进及优化，以适应不断变化的外部环境及内部管理的要求。公
司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要
求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内
部控制和非财务报告内部控制，采用定量和定性相结合的方法研究确定了适用于
公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。

    公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：

    1、财务报告内部控制缺陷认定标准

    公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

    （1）重大缺陷：董事、监事、和高级管理人员舞弊；内部控制环境失效；
对已签发公告的财务报告进行错报更正；注册会计师发现的但未被内部控制识别
的当期财务报告中的重大错报；审计委员会以及内部审计部门对财务报告内部控
制监督无效；会计差错金额直接影响盈亏性质；监管部门责令公司对以前年度财
务报告存在的差错进行改正。

    （2）重要缺陷：未依照公认会计准则选择和应用会计政策；未建立反舞弊
                                    2
程序和控制措施；对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或
没有实施且没有相应的补偿性控制；对于期末财务报告过程的控制存在一项或多
项缺陷且不能合理保证所编制的财务报表真实、准确、完整地反映公司财务状况。

    （3）一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷外的其他不会对公司产生重大、重
要影响的局部性普通缺陷。

    公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

    （1）重大缺陷：涉及资产、负债的会计差错金额大于或等于资产总额 5%，
且绝对金额超过 500 万元；涉及净资产的会计差错金额大于或等于净资产总额
5%，且绝对金额超过 500 万元；涉及收入的会计差错金额大于或等于收入总额
5%，且绝对金额超过 500 万元；涉及利润的会计差错金额大于或等于净利润 5%，
且绝对金额超过 500 万元。

    （2）重要缺陷：涉及资产、负债的会计差错金额占资产总额小于 5%，但大
于或等于 2%，且绝对金额超过 200 万元；涉及净资产的会计差错金额占净资产
总额小于 5%，但大于或等于 2%，且绝对金额超过 200 万元；涉及收入的会计
差错金额占收入总额小于 5%，但大于或等于 2%，且绝对金额超过 200 万元；
涉及利润的会计差错金额占净利润小于 5%，但大于或等于 2%，且绝对金额超
过 200 万元。

    （3）一般缺陷：不构成重大缺陷和重要缺陷定量标准之外的其他缺陷。

    以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一期经审计的合并报表数
据。

    2、非财务报告内部控制缺陷认定标准

    非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

    （1）重大缺陷：决策程序导致重大失误；重要业务缺乏制度控制或系统性
失效，且缺乏有效的补偿机制；中高级管理人员和高级技术人员流失严重；内部
控制重大缺陷未及时有效整改；其他可能对公司产生重大负面影响的缺陷。

    （2）重要缺陷：决策程序导致一般失误；重要业务控制制度存在缺陷；关

                                   3
键岗位业务人员流失严重；内部控制重要缺陷未及时有效整改；其他可能对公司
产生较大负面影响的缺陷。

    （3）一般缺陷：决策程序效率不高；一般业务制度控制存在缺陷；一般岗
位人员流失严重；内部控制一般缺陷未及时有效整改。

    非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

    （1）重大缺陷：可能导致直接损失金额大于或等于净资产的 5%。

    （2）重要缺陷：可能导致直接损失金额小于净资产的 5%但大于或等于净资
产总额的 2%。

    （3）一般缺陷：可能导致直接损失金额小于净资产的 2%时，则认定为一般
缺陷。

    以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一期经审计的合并报表数
据。

       （三）内部控制体系的总体情况

    1、内部环境

    （1）治理架构

    公司按照《公司法》、《证券法》等法律、行政法规、部门规章的要求，建立
了规范的公司治理结构和议事规则，制定了符合公司发展的各项规则和制度，明
确决策、执行、监督等方面的职责权限，形成了科学有效的职责分工和制衡机制。
股东大会、董事会、监事会分别按其职责行使决策权、执行权和监督权。股东大
会享有法律法规和公司章程规定的合法权利，依法行使公司经营方针、筹资、投
资、利润分配等重大事项的决定权。董事会对股东大会负责，依法行使企业的经
营决策权。董事会设立了审计、提名、薪酬与考核、战略与投资四个专门委员会，
提高董事会运作效率。专业事项首先要经过专门委员会通过然后才提交董事会审
议，以利于独立董事更好地发挥作用。监事会对股东大会负责，负责对公司经营、
财务、高管履职情况和子公司业务进行监督。管理层负责组织实施股东大会、董
事会决议事项，主持企业日常经营管理工作。公司上述机构权责明确、相互独立、

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相互制衡、运作规范。

    （2）组织机构

    公司目前设有新药研发中心、生产中心、肿瘤事业部、医学部、市场部、商

务部、战略合作部、证券部、投资部、财务部、企宣部、内审部、合规部、法务

部、人力资源部、行政部、质管部、工程部等部门，并制定各项管理制度，确保

公司经营的正常有序，防范经营风险。

    （3）内部审计

    公司董事会下设审计委员会，负责公司内、外部审计的沟通、监督和核查工

作，公司设立内审部作为内部审计部门，对公司财务信息的真实性、完整性以及

内部控制制度的建立和实施等情况进行检查监督。内审部对审计委员会负责，向

审计委员会报告工作。

    内审部独立于管理层，按照审计工作计划，通过开展常规项目审计、专项审

计或专项调查等工作，对公司内部控制设计及运行的有效性进行监督检查，评价

内部控制设计和执行的效率与效果，促进内控工作质量的持续改善与提高。对在

审计或调查中发现的内部控制缺陷，依据问题严重程度向监事会、审计委员会或

管理层报告，并督促相关部门采取积极措施予以整改。报告期内，内部控制工作

得到有效开展，确保了公司能够健康有序地发展。

    （4）人力资源政策

    根据国家有关法规政策，结合公司实际情况，在人力资源管理方面为引进、

培养、激励人才，公司制定了《招聘管理制度》、《培训管理制度》、《内训师管理

制度》、《调岗管理制度》、《晋升管理制度》、《员工职业行为准则及奖惩制度》、
《离职管理制度》等规章制度，规定了公司员工工作准则、公司员工纪律、员工

入职录用管理、员工离职管理、员工培训管理等人事政策。在工资福利制度方面

公司制定了《薪酬福利管理制度》、《绩效管理制度》等工资分配的内部控制制度，

对于不同工作性质的员工进行有针对性的薪酬考核，主要分为如下两种薪酬考核

模式：对于行政事务类员工采用基本工资加岗位薪酬的考核方式；对于新药研发

直接相关的部门及员工采取基本工资加项目进度考核的方式，不同的考核方式对
于激励不同工作性质的员工起到了较大的激发和鼓励作用。上述制度的有效实

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行，完善了公司人事、工资分配政策，吸引了优秀人才，提高了员工的业务技能

和综合素质，调动了员工积极性，促进了公司发展壮大。

    （5）企业文化

    贝达的企业文化体系涵盖物质层面、行为和制度层面、精神层面，包括贝达

战略愿景、贝达使命以及核心价值观。公司以新药创制为主业，将“成为总部在

中国的跨国制药企业”作为战略愿景。

    2、风险评估

    为促进公司持续、健康、稳定发展，实现经营目标，公司根据既定的发展策
略，结合不同发展阶段和业务拓展情况，全面、系统、持续地收集相关信息，及
时进行风险评估、风险识别和风险分析，并相应调整风险应对策略。

    公司各职能部门按照自身职能收集信息定期向主管领导汇报当期数据信息，
并且提供综合性的统计数据和分析报告，使公司管理层能及时了解公司生产经营
状况，为公司物资采购、技术决策管理等方面提供依据。公司管理层定期召开经
营管理会议，就公司生产经营、物资采购、研发项目进展、资金运转等各方面情
况及时进行汇总分析，结合市场情况做出重要事项的判断和决定，布置进一步工
作。公司每年召开年度经营情况分析会议和预算会议，对各项经济数据进行分析，
揭示企业当前的生产经营情况，结合国家相关产业政策及宏观经济政策信息，对
公司未来的发展提交分析报告，制定下一年生产经营的方针目标，据此修订具体
的实施步骤及实施方案。

    3、控制活动

    （1）建立健全制度

    公司治理方面：公司依照《公司法》、《证券法》等法律法规和《公司章程》
规定，制定了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、
《独立董事工作制度》、《总经理（CEO）工作制度》、《内部审计管理办法》、《内
幕信息知情人登记管理制度》、《重大信息内部报告制度》以及《对外担保制度》、
《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等重大规章制度，以保证公司规
范运作，促进公司健康发展。

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    日常管理方面：根据现代企业管理的要求，公司制定了《财务基础核算制度》、
《财务会计报告制度》、《生产计划管理制度》、《生产过程控制管理制度》、《生产
环境管理制度》、《安全生产活动管理制度》、《车间物料管理制度》、《销售管理制
度》、《经销商管理制度》、《新药项目立项管理制度》、《新药项目实施验收管理制
度》等部门管理制度，明确了各部门职责范围、任职条件、工作流程、规章制度；
制定了《档案管理制度》、《红头文件管理规范》、《印章管理办法》、《消防安全管
理制度》等行政管理方面的规章制度，明确了档案管理、红头文件管理、印章管
理等行政管理规范。这些制度的建立实施保证了公司各项决策的执行和各项业务
活动的开展，为公司实现经营管理目标，建立符合现代管理要求的内部组织结构
提供了坚实的基础。

    （2）主要控制措施

    不相容职务分离控制：公司在设定组织机构和岗位时，全面系统地分析和梳
理了公司的业务流程，对容易产生舞弊风险的岗位实施相应的分离措施，形成了
各司其职、相互制约的工作机制。

    授权审批控制：根据公司章程，对股东大会、董事会、监事会及管理层的职
责进行了明确的划分，制定了有效的议事规则，各司其职、相互独立、相互监督、
相互促进。公司及所属子公司的管理层严格按照公司规定的职责和权限进行决
策。对经常性业务，均规定了相应级别的审批人员、审批权限，任何人、任何机
构均不得在授权范围外开展工作；对非经常性业务，如对外投资、发行股票、资
产重组、转让股权、担保等重大交易，按不同的交易额由公司管理层审议批准后
提交董事会、股东大会审批。

    会计系统控制：为强化财务和会计核算，加强财务监督，达到确保资产安全
完整、提高企业经济效益的目的。公司根据财政部颁布的《企业会计准则》、《企
业内部控制基本规范》等相关法规，结合公司的具体情况，制定了《财务基础核
算制度》、《会议餐费、交际应酬费及礼品制度》、《通讯费、交通费报销制度》、
《员工差旅管理规定》、《学术推广活动管理制度》、《财务会计报告制度》等。这
些制度的建立、完善和执行，有效地控制了资金收支，规范了公司在会计核算、
支付结算、费用报销、货币资金管理等方面基础工作，发挥了会计核算监督的职

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能。

    预算控制：公司各部门在年度结束前根据战略规划和市场预测，通过对当年
盈利状况和生产能力进行评估，认真细致开展部门预算编制工作，财务部对审批
通过的各部门预算方案进行汇总，编制公司的年度总预算，报董事会审核后下发
执行。在预算编制过程中，财务部具体负责相关预算编制的组织和汇总，各部门
负责预算的编制和执行，财务部定期将各部门的预算执行情况汇报给公司管理
层。

    （3）主要控制活动

    公司将上述控制措施在下列主要业务活动中综合运用，并重点关注采购、销
售、生产、研发、工程等高风险领域，同时对各种业务及事项实施有效控制，促
进内部控制有效运行。

    销货及收款：公司采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销
售模式，建立了覆盖全国的销售体系。公司将全国市场划分为若干个区域，由区
域经理负责各区域的经销商开发事宜，同时将业绩指标具体落实到区域经理的日
常绩效考核之中，以充分调动区域同事的积极性、扩大公司产品的市场占有率。
公司根据《企业会计准则》制定了与销售模式相适应的订单管理、信用管理、销
售合同管理、商品出库管理、销货发票管理、商品运输管理、收入确认和退货管
理及应收账款催收等管理制度，以规范公司销售活动中各环节流程，避免或减少
坏账发生。

    采购及付款：公司依据过往经验和当年预计的销售情况针对不同种类的原材
料制定了对应的存货管理计划和采购计划。仓储部门根据生产部门提交的当期生
产计划，结合当前存货结余情况，向采购部门提出请购申请。在得到恰当层级的
授权审批后，采购部门依据已批准的请购申请向已审核过的合格供应商采购原材
料。在货款支付环节，财务部门根据每月的部门用款申请计划及公司管理制度规
定的付款流程，在付款前根据采购申请单、供应商发票、验收单及入库单进行信
息核对，核对无误后按规定进行付款，有效防范货款支付过程中可能的差错或舞
弊。


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    资产管理：公司在建立了适用于全公司的资产管理制度之外，下属各部门结
合其自身部门特性，规定了其常用固定资产的申购、验收、付款、领用、折旧、
减值、维修、处置和报废审批流程。针对投入生产和研发使用的固定资产，公司
按照财政部最新《企业会计准则》并结合该固定资产的实际用途和状态，制定符
合国家规定的折旧和减值制度。同时，针对固定资产的存在、完整性、准确、计
价和分摊认定，公司会定期对全公司的固定资产进行盘点，记录固定资产的实际
使用状态，登记固定资产的报废、处置、计提折旧或者减值的信息。公司对存货
进行定期盘点，确保库存物资账实相符，保证存货结余情况的真实可信，同时保
障公司资产的安全。公司针对无形资产建立了申购、验收、付款、摊销、减值和
维护等相关内部审批流程。针对土地使用权和产品知识产权，公司根据财政部最
新《企业会计准则》规定，每年对无形资产的减值情况进行测试。

    货币资金管理：公司对于不同用途的资金开设了独立的银行存款账户。每一
笔银行存款的支出均有发起、审批、复核、付款的内部控制流程。每一笔大额银
行存款的支付均经过财务部和恰当层级的管理层复核和审批，防止舞弊和职务侵
占的情况发生。同时，公司会根据各银行存款账户的实际使用情况，定期编制银
行存款余额调节表，用以控制银行存款实际使用过程中产生的账实差异。公司还
规定了银行预留印鉴卡的管理制度。此外，公司在日常经营过程中保有库存现金，
以用于日常员工报销、低值易耗品物品采购等现金支付。对于库存现金的保管和
使用，公司规定了专门的保管制度和领用制度，用以控制库存现金的不当领用和
职务侵占情况。公司针对与货币资金不相容的岗位实施严格的职责分离制度，货
币资金的应收岗位和应付岗位具有严格的权限划分，以对货币资金的收支过程进
行监督。

    生产管理：公司根据《药品生产质量管理规范》的要求，制定了《生产秩序
管理制度》、《生产过程控制管理制度》、《生产计划管理制度》、《生产环境管理制
度》等规章制度，这些制度明确了生产作业的程序、主要内容、生产协作部门的
职责。在产品质量日常监测方面和安全方面，公司专门制定了《生产过程质量监
控管理制度》、《安全生产活动管理制度》及《供应商管理制度》，通过全过程的
安全、质量控制，强化管理，提升产品质量，为公司长期规范、稳定、有序的发
展奠定了基础。
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    研究与开发：公司制定了《新药项目立项管理制度》、《新药项目实施验收管
理制度》等规章制度。公司还成立了新药研发工作小组，根据新药项目的难度、
影响力等因素进行评估和定级，并且定期召开会议，对在研新药项目的进度以及
遇到的困难进行集中讨论，从而有效保证公司在研新药项目的高效推进。报告期
内，研究开发项目，从立项到研究、开发、验收的各个环节均严格执行有关控制
制度。公司利用信息系统对从事研发的工作人员进行严格的权限管理，从而有效
地保证了适当的授权和项目信息的保密。

    募集资金的使用：公司建立了完整的募集资金专用账户使用、管理、监督程
序，对募集资金采取专户存储、专款专用的原则进行统一管理，严格履行申请和
审批手续。募集资金余额及投资项目进展情况在定期报告中予以披露。

    对外投资：公司制定的《对外投资制度》明确了投资原则、权限和程序，建
立了行之有效的投资决策与运行机制，提高资金运作效率，保障公司对外投资的
安全，有效防范了投资风险。报告期内，筹资与投资各环节的控制措施均有效地
执行。

    子公司管理：公司制定的《子公司管理制度》规范了控股子公司的经营行为，
保证子公司规范运作和依法经营，并且针对境外控股子公司根据其实际经营的环
境，制定了符合公司规章制度并有利于境外控股子公司开展业务的管理制度和操
作流程。

    关联交易：公司制定的《关联交易决策制度》明确关联关系的确认和关联交
易的内容，严格执行关联交易决策程序和审批权限，做到了关联交易的公平和公
允性，有效地维护股东和公司的利益。

    对外担保：公司制定的《对外担保制度》严格规定对外担保的对象及审批程
序、审批权限，实施对外担保的风险管理，有效地防范了公司对外担保风险。

    信息披露：公司制定了《信息披露管理制度》，规定董事长为信息披露工作
的第一责任人，董事会秘书为信息披露工作的主要责任人，负责管理公司信息披
露事务。证券事务代表协助董事会秘书工作。证券部为公司信息披露事务的日常
工作部门，在董事会秘书的直接领导下，负责公司的信息披露事务。董事会秘书


                                   10
是投资者关系活动的负责人，做到了未经董事会秘书同意，任何人不得进行投资
者关系活动，不得泄露公司未公开信息。报告期内，公司严格履行相关制度，与
相关内幕信息知情人签订了保密协议，在进入敏感期前以邮件形式向内幕信息知
情人明确告知相关保密义务。同时，对内幕信息知情人的保密情况进行自查监督。

    4、信息与沟通

    公司明确内部控制相关信息的收集、处理和传递程序、传递范围，做好对信
息的合理筛选、核对、分析、整合，确保信息的及时、有效。利用内部局域网等
现代化信息平台，使得管理层、各部门、各业务单位以及员工与管理层之间信息
传递更迅速、顺畅，沟通更便捷、有效。同时，公司要求各部门加强与行业协会、
中介机构、业务往来单位以及相关监管部门等沟通和反馈，并通过市场调查、网
络传媒等渠道，及时获取外部信息。

    （1）内部信息沟通

    董事会成员通过出席董事会会议获悉公司重大事项情况以及公司财务状况。
监事会成员通过出席监事会会议、列席董事会会议获悉公司重大事项情况，包括
公司财务状况、经营情况等。

    在内部信息沟通方面，公司办公平台系统及时传递内部任命、制度、文件等
各项需要及时传递的内容，实现了内部管理沟通的及时、完整和内部信息资源的
共享，从而提高了公司管理的效率，降低了公司管理的成本。

    不定期召开经理办公会，不定期召开工程项目现场办公会，及时就生产经营
中遇到的各项关系到质量、安全、工程项目进展情况等方面的问题进行现场办公，
保证高效快速解决生产及工程项目中遇到的问题，保质保量完成任务。

    （2）外部信息沟通

    公司利用多种渠道和机制，与投资者、媒体、监管机构保持顺畅的沟通和联
络。投资者和财经媒体可以通过电话、电子邮件、股东大会等方式了解公司信息。
依据中国证监会、深交所等监管机构的要求，公司会定期及不定期披露相关报告，
接受中国证监会、深交所等监管机构的问询、检查，必要时还会拜访中国证监会、
深交所等监管机构。证券部在董事会秘书的领导下指定专人负责上述事宜。
                                   11
    （3）信息系统

    公司采用办公自动化系统进行线上审批，同时，财务部门引进了财务软件系
统，保证了财务数据的真实性、准确性、及时性；人力资源部引进了人力资源办
公软件，保障了人员信息、考勤核对、培训等人力工作的高效运转。为加强对公
司信息系统开发与维护、访问与变更、数据输入与输出、文件储存与保管、网络
安全等方面的控制，保证信息系统安全稳定运行，公司配有专门的网络管理及维
护人员。

    5、内部监督

    （1）持续性监督检查

    持续监督活动贯穿整个经营过程，公司全体员工在执行内部控制制度时，如

果发现实际情况与内部控制制度之间有不符，可以随时向其上级领导汇报，也可

以直接汇报审计部。

    （2）专项监督检查

    公司内部审计人员具备审计、会计、经济管理及法律等相关的专业知识和业
务能力，审计部根据公司《内部审计管理办法》独立行使内部审计职权，不受其
他部门和个人干涉，按照年度工作计划开展审计工作。

    （四）内部控制缺陷认定及整改情况

    1、财务报告内部控制缺陷认定及整改情况

    根据前述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司财务报告
内部控制重大缺陷和重要缺陷。

    2、非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况

    根据前述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务
报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。

    二、保荐机构核查意见

    经核查，保荐机构认为：贝达药业现有的内部控制制度符合我国有关法律法
规和证券监管部门的要求，内部控制制度健全，在所有重大方面基本保持了与企
                                   12
业业务及管理相关的有效内部控制，并得到有效执行；贝达药业《2020 年度内
部控制自我评价报告》较为公允地反映了其内部控制制度的建设及执行情况。

（以下无正文）




                                 13
（本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于贝达药业股份有限公司 2020 年
度内部控制自我评价报告的核查意见》之签章页）




    保荐代表人：
                        徐   峰                金   田




                                                    中信证券股份有限公司

                                                         2021 年 4 月 15 日