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公司公告

贝达药业:2021年半年度报告摘要2021-08-10  

                                                                                                   贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要




证券代码:300558                               证券简称:贝达药业                                      公告编号:2021-087




               贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要

一、重要提示

    本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监
会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
    全体董事均亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                           贝达药业                     股票代码                      300558
股票上市交易所                     深圳证券交易所
        联系人和联系方式                           董事会秘书                                 证券事务代表
姓名                               吴灵犀                                     沈剑豪
办公地址                           杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号
电话                               0571-89265665                              0571-89265665
电子信箱                           betta0107@bettapharma.com                  betta0107@bettapharma.com


2、主要财务会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据: 否
                                                                                                                单位:元
                                              本报告期                     上年同期            本报告期比上年同期增减
营业收入(元)                                  1,155,152,677.91            951,884,867.49                       21.35%
归属于上市公司股东的净利润(元)                   215,083,424.06           143,798,418.73                       49.57%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                                                   197,517,963.56           141,238,347.17                       39.85%
益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)                   228,977,955.65           353,608,692.17                      -35.25%
基本每股收益(元/股)                                          0.52                    0.36                      44.44%
稀释每股收益(元/股)                                          0.52                    0.35                      48.57%
加权平均净资产收益率                                       5.06%                      5.64%                      -0.58%
                                              本报告期末                   上年度末           本报告期末比上年度末增减
总资产(元)                                    5,596,696,415.37           5,229,537,607.09                       7.02%
归属于上市公司股东的净资产(元)                4,381,261,315.95           4,140,781,110.43                       5.81%




                                                           1
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3、公司股东数量及持股情况

                                     报告期末表决权恢                          持有特别表决权股
报告期末普通股股
                              29,238 复的优先股股东总                        0 份的股东总数(如                      0
东总数
                                     数(如有)                                有)
                                              前 10 名股东持股情况
                                                                                              质押、标记或冻结情况
  股东名称         股东性质     持股比例      持股数量         持有有限售条件的股份数量
                                                                                              股份状态      数量
宁波凯铭投资
管理合伙企业 境内非国有法人          19.29%   80,064,000                                  0     质押       27,200,000
(有限合伙)
浙江济和创业
             境内非国有法人          13.09%   54,324,000                                  0
投资有限公司
温州特瑞西创
企业管理合伙
             境内非国有法人          6.94%    28,797,061                                  0
企业(有限合
伙)
WANG
               境外自然人            3.96%    16,436,112                                  0
YINXIANG
浙江贝成投资
管理合伙企业 境内非国有法人          3.55%    14,713,531                                  0     质押        1,500,000
(有限合伙)
LAV Equity
(Hong Kong)    境外法人              2.60%    10,800,000                                  0
Co., Limited
香港中央结算
             境外法人                2.09%     8,689,006                                  0
有限公司
全国社保基金
             其他                    1.40%     5,822,775                                  0
一零二组合
ZHANG
               境外自然人            1.10%     4,554,007                                  0
HANCHENG
BETA
PHARMA,        境外法人              1.10%     4,550,015                                  0     质押        3,150,000
INC.
                                 (1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企
                             业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司 22.84%的股份,
上述股东关联关系或一致行动的
                             直接持有公司 0.20%的股份,合计持有公司 23.04%股份。
说明
                                 (2)浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)
                             实际控制人为王学超先生。
                                   宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有 77,284,000 股外,
                               还通过中信建投证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 2,780,000 股,合计
前 10 名普通股股东参与融资融券
                               持有 80,064,000 股;浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有
业务股东情况说明(如有)
                               5,313,531 股外,还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 9,400,000
                               股,合计持有 14,713,531 股。


4、控股股东或实际控制人变更情况

    公司报告期控股股东未发生变更。
    公司报告期实际控制人未发生变更。




                                                           2
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5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

    公司报告期无优先股股东持股情况。


6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况: 不适用

三、重要事项

1、“我们不一样”,凯美纳销售稳健增长,贝美纳贡献增量

    随着药品集中带量采购常态化,专利到期的 EGFR-TKI 均大幅降价。凯美纳作为一代 EGFR-TKI 中唯一在专利保护期
内的品种,虽不属于带量采购品种的范围,但面临的市场竞争日益激烈。公司商业化团队着力维护凯美纳全国的价格体系,
着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入。同时,公司的临床医学团队持续开展凯美纳的临床研究,借助临床试验成果加强
学术推广,巩固凯美纳的差异化优势,明确凯美纳“非凡 TKI,我们不一样”的市场定位。2021 年 6 月 4 日,凯美纳术后
辅助适应症获批,使得凯美纳以明确的疗效和安全性进入早期肺癌治疗领域,替代化疗成为Ⅱ-ⅢA 期肺癌 EGFR 突变 NSCLC
患者新的辅助治疗选择。
    凭借凯美纳在临床证据上的差异化优势、新适应症的开拓以及各团队的不懈努力,“非凡 TKI”凯美纳在一代 EGFR-TKI
中保持领先地位,销量稳健增长。
    在凯美纳销量稳健增长的同时,中国首个国产 ALK 抑制剂贝美纳于 2020 年 11 月上市,为公司销售增长新增了动力。
    报告期内,凯美纳实现销售收入达到 108,018.26 万元,贝美纳实现销售收入达到 5,497.10 万元,合计销售 113,515.36
万元,同比增长 22.79%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 19,751.80 万元,较去年同期增长 39.85%。


2、坚持新药研发,各项目稳步进展

    贝达药业是中国第一批创新生物制药公司,创新是公司始终坚持的核心战略,也是推动公司快速发展的动力源泉。公司
已经构建了国内领先的新药研发体系,并持续增加研发投入。报告期内,公司研发投入达到 3.98 亿元,占营业收入比例
34.49%,高额的研发投入支撑着公司厚实的研发管线。
    报告期内,公司主要研发进展如下:
    (1)成功获批 1 个 NDA:凯美纳术后辅助适应症。
    (2)成功递交 2 个 NDA 申请:BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。
    (3)成功递交 7 个 IND 申请:MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期
宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚
期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤
维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)适应症。
    公司将全力以赴推进项目进展,实现 2 到多的进一步飞跃。


3、公司经营能力不断提升

    2021 年半年度净利润在去年同期高基数下仍保持增长,不仅因为凯美纳的持续放量,也得益于公司经营能力的不断提
升。公司毛利率保持持续稳定的高水平,期间费用控制较好,同比增长 11.56%,低于营业收入增长 21.35%。同时,公司运
营良好,现金流充足,资产负债率 21.71%,流动比率 3.21,优于同行业平均水平,稳健的财务结构为公司长期发展护航。




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