贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要 证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2021-087 贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 全体董事均亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 贝达药业 股票代码 300558 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴灵犀 沈剑豪 办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 电话 0571-89265665 0571-89265665 电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com 2、主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据: 否 单位:元 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 1,155,152,677.91 951,884,867.49 21.35% 归属于上市公司股东的净利润(元) 215,083,424.06 143,798,418.73 49.57% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 197,517,963.56 141,238,347.17 39.85% 益后的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 228,977,955.65 353,608,692.17 -35.25% 基本每股收益(元/股) 0.52 0.36 44.44% 稀释每股收益(元/股) 0.52 0.35 48.57% 加权平均净资产收益率 5.06% 5.64% -0.58% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 5,596,696,415.37 5,229,537,607.09 7.02% 归属于上市公司股东的净资产(元) 4,381,261,315.95 4,140,781,110.43 5.81% 1 贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要 3、公司股东数量及持股情况 报告期末表决权恢 持有特别表决权股 报告期末普通股股 29,238 复的优先股股东总 0 份的股东总数(如 0 东总数 数(如有) 有) 前 10 名股东持股情况 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 股份状态 数量 宁波凯铭投资 管理合伙企业 境内非国有法人 19.29% 80,064,000 0 质押 27,200,000 (有限合伙) 浙江济和创业 境内非国有法人 13.09% 54,324,000 0 投资有限公司 温州特瑞西创 企业管理合伙 境内非国有法人 6.94% 28,797,061 0 企业(有限合 伙) WANG 境外自然人 3.96% 16,436,112 0 YINXIANG 浙江贝成投资 管理合伙企业 境内非国有法人 3.55% 14,713,531 0 质押 1,500,000 (有限合伙) LAV Equity (Hong Kong) 境外法人 2.60% 10,800,000 0 Co., Limited 香港中央结算 境外法人 2.09% 8,689,006 0 有限公司 全国社保基金 其他 1.40% 5,822,775 0 一零二组合 ZHANG 境外自然人 1.10% 4,554,007 0 HANCHENG BETA PHARMA, 境外法人 1.10% 4,550,015 0 质押 3,150,000 INC. (1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企 业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司 22.84%的股份, 上述股东关联关系或一致行动的 直接持有公司 0.20%的股份,合计持有公司 23.04%股份。 说明 (2)浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙) 实际控制人为王学超先生。 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有 77,284,000 股外, 还通过中信建投证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 2,780,000 股,合计 前 10 名普通股股东参与融资融券 持有 80,064,000 股;浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有 业务股东情况说明(如有) 5,313,531 股外,还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 9,400,000 股,合计持有 14,713,531 股。 4、控股股东或实际控制人变更情况 公司报告期控股股东未发生变更。 公司报告期实际控制人未发生变更。 2 贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况: 不适用 三、重要事项 1、“我们不一样”,凯美纳销售稳健增长,贝美纳贡献增量 随着药品集中带量采购常态化,专利到期的 EGFR-TKI 均大幅降价。凯美纳作为一代 EGFR-TKI 中唯一在专利保护期 内的品种,虽不属于带量采购品种的范围,但面临的市场竞争日益激烈。公司商业化团队着力维护凯美纳全国的价格体系, 着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入。同时,公司的临床医学团队持续开展凯美纳的临床研究,借助临床试验成果加强 学术推广,巩固凯美纳的差异化优势,明确凯美纳“非凡 TKI,我们不一样”的市场定位。2021 年 6 月 4 日,凯美纳术后 辅助适应症获批,使得凯美纳以明确的疗效和安全性进入早期肺癌治疗领域,替代化疗成为Ⅱ-ⅢA 期肺癌 EGFR 突变 NSCLC 患者新的辅助治疗选择。 凭借凯美纳在临床证据上的差异化优势、新适应症的开拓以及各团队的不懈努力,“非凡 TKI”凯美纳在一代 EGFR-TKI 中保持领先地位,销量稳健增长。 在凯美纳销量稳健增长的同时,中国首个国产 ALK 抑制剂贝美纳于 2020 年 11 月上市,为公司销售增长新增了动力。 报告期内,凯美纳实现销售收入达到 108,018.26 万元,贝美纳实现销售收入达到 5,497.10 万元,合计销售 113,515.36 万元,同比增长 22.79%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 19,751.80 万元,较去年同期增长 39.85%。 2、坚持新药研发,各项目稳步进展 贝达药业是中国第一批创新生物制药公司,创新是公司始终坚持的核心战略,也是推动公司快速发展的动力源泉。公司 已经构建了国内领先的新药研发体系,并持续增加研发投入。报告期内,公司研发投入达到 3.98 亿元,占营业收入比例 34.49%,高额的研发投入支撑着公司厚实的研发管线。 报告期内,公司主要研发进展如下: (1)成功获批 1 个 NDA:凯美纳术后辅助适应症。 (2)成功递交 2 个 NDA 申请:BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。 (3)成功递交 7 个 IND 申请:MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期 宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚 期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤 维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)适应症。 公司将全力以赴推进项目进展,实现 2 到多的进一步飞跃。 3、公司经营能力不断提升 2021 年半年度净利润在去年同期高基数下仍保持增长,不仅因为凯美纳的持续放量,也得益于公司经营能力的不断提 升。公司毛利率保持持续稳定的高水平,期间费用控制较好,同比增长 11.56%,低于营业收入增长 21.35%。同时,公司运 营良好,现金流充足,资产负债率 21.71%,流动比率 3.21,优于同行业平均水平,稳健的财务结构为公司长期发展护航。 3