贝达药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要
证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2022-087
贝达药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，
投资者应当到证监会指定媒体巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 贝达药业 股票代码 300558
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 吴灵犀 沈剑豪
电话 0571-89265665 0571-89265665
办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号
电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com
2、主要会计数据和财务指标
公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 1,253,336,956.19 1,155,152,677.91 8.50%
归属于上市公司股东的净利润（元） 94,717,355.06 215,083,424.06 -55.96%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 60,334,511.27 197,517,963.56 -69.45%
经营活动产生的现金流量净额（元） 127,926,882.21 228,977,955.65 -44.13%
基本每股收益（元/股） 0.23 0.52 -55.77%
稀释每股收益（元/股） 0.23 0.52 -55.77%
加权平均净资产收益率 2.04% 5.06% -3.02%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 7,220,957,683.45 6,271,432,076.94 15.14%
归属于上市公司股东的净资产（元） 4,702,261,436.72 4,560,887,934.57 3.10%
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3、公司股东数量及持股情况
单位：股
报告期末表决权 持有特别表决
报告期末普通股股东总数 27,633 恢复的优先股股 0 权股份的股东 0
东总数 总数
前 10 名股东持股情况
持股比 持有有限售条 质押、标记或冻结情况
股东名称 股东性质 持股数量
例 件的股份数量 股份状态 数量
宁波凯铭投资管理合伙企
境内非国有法人 19.23% 80,064,000 0 质押 49,925,658
业（有限合伙）
浙江济和创业投资有限公
境内非国有法人 13.05% 54,324,000 0
司
温州特瑞西创企业管理合
境内非国有法人 6.92% 28,797,061 0
伙企业（有限合伙）
WANG YINXIANG 境外自然人 3.72% 15,494,564 0
浙江贝成投资管理合伙企
境内非国有法人 3.53% 14,713,531 0
业（有限合伙）
LAV Equity (Hong Kong)
境外法人 2.59% 10,800,000 0
Co., Limited
全国社保基金一零二组合 其他 1.40% 5,822,775 0
香港中央结算有限公司 境外法人 1.28% 5,347,174 0
ZHANG HANCHENG 境外自然人 1.09% 4,554,007 0
BETA PHARMA, INC. 境外法人 1.09% 4,550,015 0 质押 4,550,000
（1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理
合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控
制公司 22.77%的股份，直接持有公司 0.19%的股份，合计控制公司 22.96%
股份。（2）浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业
上述股东关联关系或一致行动的说明
（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（3）除香港中央结算有限公司和
全国社保基金一零二组合以外，其余 8 名均为公司首发前股东。公司未知
其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办
法》规定的一致行动人。
浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有
前 10 名普通股股东参与融资融券业务股东情
1,493,531 股外，还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户
况说明
持有 13,220,000 股，实际合计持有 14,713,531 股。
公司不具有表决权差异安排。
4、控股股东或实际控制人变更情况
公司报告期控股股东未发生变更。
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况：不适用
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三、重要事项
1、凯贝齐飞，销售放量贡献营收增长
盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）作为中国第一个用于非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的
一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在竞品仿制药的上市和 4+7 带量采购的格局
下，公司团队有效总结凯美纳的学术成果，制定了“非凡 TKI，用中国人数据说话”的市场策略；借助
临床试验成果加强学术推广，强调其差异化优势，进一步明确凯美纳“非凡 TKI，我们不一样”的市场
定位；同时，公司商业化团队努力维护凯美纳全国的价格体系，着力提高医院覆盖率，推动药店医保准
入。
凭借盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳 ）在临床数据上的差异化优势、新适应症的开拓以及公司各
团队的不懈努力，贝美纳作为首个国产间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，适用于此前接受过克唑替
尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗（即二线
治疗适应症）于 2021 年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》，
适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗（即一线治疗适应症）
于 2022 年 3 月获批上市，医保助推其快速放量。目前，公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床
试验，挖掘贝美纳未来发展潜力。
2022 年 3 月，公司首个大分子药物贝伐珠单抗（MIL60，商品名：贝安汀）拟新增用于复发性胶
质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症（新增适应症）获
批上市，目前贝安汀已进入各大医院和药店，公司团队加快贝安汀的全国挂网、市场准入和临床应用，
加大其品牌建设，为公司营收贡献增量。
2、新药研发持续推进
公司始终坚持创新为核心战略，深耕肺癌等癌症治疗领域，围绕 EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6
等多个靶点布局丰富多样的研发管线。2022 年 3 月，贝美纳一线治疗适应症在国内获批上市，一线、
二线共同发力提高了贝美纳的竞争力和可及性；贝安汀新增适应症补充申请获批，广泛的适应症助力其
成为公司业绩增长新生动力。此外，公司申报的伏罗尼布片（CM082 片）与依维莫司联合拟用于治疗
既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的上市许可申请于 2022 年
1 月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
报告期内，公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350 项目已启动 BPI-16350 联合氟维司群对比安
慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受
试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，公司正扎实推进，争取早日为乳腺癌患者带
来更多的治疗选择。此外，贝美纳术后辅助治疗适应症、自主研发的 BPI-371153、BPI-442096 项目临
床试验申请均获 NMPA 批准开展，其中 BPI-442096 拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请获得美国食
品药品管理局批准开展，这是继第四代 EGFR 抑制剂 BPI-361175 后公司第二个在境外获批临床的自研
产品，进一步丰富了贝达药业的海外新药管线。
3、战略合作成果显现
贝达药业既注重公司自主研发项目，也牢牢把握战略合作机会，坚持“引进来”与 “走出去”相
结合的工作思路，围绕研发管线与总体战略，积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种，
筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作；同时，公司主动寻求全球合作伙伴，推进公司自主研发项
目的转让与合作，助力公司国内国际市场多地发展。
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贝达药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要
2022 年 5 月，公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：EYPT，以下简称“EyePoint”）
签署《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化 EYP-1901
的独家权利，EyePoint 保留 EYP-1901 在全球其他地区的眼科权利。同时，Equinox 与 EyePoint 修订了
《独占许可协议》，独家授权 EyePoint 在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所
有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿（DME）。此次合作进一步深化了公司和 EyePoint 之
间的合作，有利于加快 EYP-1901 的临床开发，尽早为严重眼科疾病患者提供一种新的局部注射治疗方
案。
同时，公司团队高度重视引进项目的后期管理，通过对合作项目的精心管理，贝安汀于 2021 年 11
月获批上市，新增适应症于 2022 年 3 月获批上市；伏罗尼布（CM082）于 2022 年 1 月申报 NDA；
MRX2843、MCLA-129、巴替利单抗（PD-1 抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4 抗体）等项目临床研究扎实
推进。公司及时与合作方跟进项目进展，保证项目的快速落地和有效推动，探索多元化多领域治疗手段。
报告期内，为加速公司在多种疾病治疗领域的战略布局，拓展创新药物技术的深度交流，公司投资
了浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司。具体内容详见相关公告（公告编号：
2022-008、2022-009、2022-019、2022-023、2022-040、2022-041）。
4、重视研发投入和人才激励，费用占比明显
公司积极应对市场的变化，同时着力提升业务能力，充分保障药品的稳定生产和市场推广，药品销
量继续增长，凯美纳销量同比增长 37.40%，贝美纳销量同比增长 1,495.29%，贝安汀快速实现商业化。
公司半年度合计实现营业收入 125,333.70 万元, 同比增长 8.50%，实现归属于母公司所有者的净利润
9,471.74 万元，同比下降 55.96%。2022 年半年度限制性股票激励费用为 12,119.21 万元，若剔除该影响
因素后归属于母公司所有者的净利润为 21,590.94 万元，同比增长 0.38%。报告期内，公司新药研发项
目持续推进，2022 年半年度研发投入 45,920.52 万元，较上年同期增长 15.27%，其中研发费用
31,707.40 万元，同比增加 7,438.58 万元，同比增长 30.65%。
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