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贝达药业:2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告2023-04-24  

                        贝达药业股份有限公司


2022年度


募集资金存放与使用情况
专项报告的鉴证报告
           关于贝达药业股份有限公司2022年度
               募集资金存放与使用情况
                 专项报告的鉴证报告

                                            信会师报字[2023]第ZF10650号


贝达药业股份有限公司全体股东:

    我们接受委托,对后附的贝达药业股份有限公司(以下简称“贵
公司”) 2022年度募集资金存放与使用情况专项报告(以下简称“募
集资金专项报告”)执行了合理保证的鉴证业务。

    一、董事会的责任
    贵公司董事会的责任是按照中国证券监督管理委员会《上市公司
监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022
年修订)》(证监会公告〔2022〕15号)、《深圳证券交易所上市公
司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《深圳证
券交易所创业板上市公司自律监管指南第2号——公告格式(2023年
修订)》的相关规定编制募集资金专项报告。这种责任包括设计、执
行和维护与募集资金专项报告编制相关的内部控制,确保募集资金专
项报告真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    二、注册会计师的责任
    我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集资金专项报告发
表鉴证结论。

    三、工作概述
    我们按照《中国注册会计师其他鉴证业务准则第3101号——历史
财务信息审计或审阅以外的鉴证业务》的规定执行了鉴证业务。该准
则要求我们遵守职业道德规范,计划和实施鉴证工作,以对募集资金
专项报告是否在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公
司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求
(2022年修订)》(证监会公告〔2022〕15号)、《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《深
圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第2号——公告格式

                         鉴证报告 第 1 页
(2023年修订)》的相关规定编制,在所有重大方面如实反映公司2022
年度募集资金存放与使用情况获取合理保证。在执行鉴证工作过程
中,我们实施了包括询问、检查会计记录等我们认为必要的程序。我
们相信,我们的鉴证工作为发表鉴证结论提供了合理的基础。

    四、鉴证结论
    我们认为,贵公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告在
所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2
号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》(证
监会公告〔2022〕15号)、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第2号——创业板上市公司规范运作》以及《深圳证券交易所创业板
上市公司自律监管指南第2号——公告格式(2023年修订)》的相关
规定编制,如实反映了贵公司2022年度募集资金存放与使用情况。

    五、报告使用限制
    本报告仅供贵公司为披露2022年年度报告的目的使用,不得用作
任何其他目的。



    立信会计师事务所                  中国注册会计师:
    (特殊普通合伙)




                                       中国注册会计师:




      中 国上海                        二〇二三年四月二十一日




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贝达药业股份有限公司
2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

                         贝达药业股份有限公司
               2022年度募集资金存放与使用情况专项报告

       根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和
使用的监管要求(2022 年修订)》(证监会公告〔2022〕15 号)、《深圳证券交易所上市
公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》以及《深圳证券交易所创业板上市
公司自律监管指南第 2 号——公告格式(2023 年修订)》的相关规定,本公司就 2022 年度
募集资金存放与使用情况作如下专项报告:


一、     募集资金基本情况
(一)     实际募集资金金额、资金到位情况
         1、   首次公开发行股票募集资金到位情况
         经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350 号文《关于核准贝达药业股份有
         限公司首次公开发行股票的批复》核准,获准向社会公开发行人民币普通股(A 股)
         4,100.00 万 股 , 每 股 面 值 1 元 , 发 行 价 格 17.57 元 / 股 , 募 集 资 金 总 额 为
         720,370,000.00 元,扣除承销商发行费用 48,000,000.00 元后的募集资金为人民币
         672,370,000.00 元 已 全 部 划 转 至 本 公 司 银 行 账 户 , 减 除 以 前 年 度 预 付 保 荐 费
         2,000,000.00 元以及其他上市费用人民币 13,020,000.00 元,计募集资金净额为人
         民币 657,350,000.00 元,上述款项已于 2016 年 11 月 2 日全部到位。募集资金到位
         情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具信会师报字[2016]第
         610851 号《验资报告》。公司对募集资金采取了专户存储制度。


         2、   向特定对象发行股票募集资金到位情况
         经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213 号《关于同意贝达药业股份有限
         公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册,贝达药业股份有限公司向特定对象
         发行股票 10,138,621 股,每股发行价格为 98.83 元,募集资金总额为人民币
         1,001,999,913.43 元,扣除保荐及承销费用人民币 5,000,000.00 元(含税)后的余额
         人民币 996,999,913.43 元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为
         人民币 1,001,999,913.43 元,扣除发行费用人民币(不含税)6,594,538.73 元(其
         中:承销保荐费用为 4,716,981.13 元,其他与本次发行有关的会计师费用 754,716.98
         元、律师费用 1,122,840.62 元)后,实际募集资金净额为人民币 995,405,374.70
         元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具信
         会师报字[2020]第 ZF10986 号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。




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贝达药业股份有限公司
2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

(二)    2022 年度募集资金使用情况及结余情况
        截止 2022 年 12 月 31 日,公司使用金额情况为:
             1、    首次公开发行股票募集资金使用情况
                      明细                                  金额(元)
2016 年 11 月 2 日募集资金专户余额                                        657,350,000.00
加:累计利息收入扣除手续费金额                                               654,282.41
加:募集资金理财产品累计收益金额                                            3,860,698.65
减:直接投入募投项目金额                                                  661,864,981.06
其中:募集资金置换预先投入金额(不含置换预先投
                                                                          460,035,010.39
入的发行费用)
永久性补充流动资金金额
2022 年 12 月 31 日募集资金专户余额                                                 0.00

注:首次公开发行股票募集资金已于 2019 年 6 月 30 日使用完毕,相应的募集资金专户已于
2019 年注销。


 2、      向特定对象发行股票募集资金使用情况
                      明细                                  金额(元)
2020 年 11 月 24 日募集资金专户余额                                       996,999,913.43
加:累计利息收入扣除手续费金额                                             12,543,095.16
加:募集资金理财产品累计收益金额                                            8,370,575.54
减:直接投入募投项目金额                                                  320,320,826.57
其中:募集资金置换预先投入金额(不含置换预先投
                                                                          175,480,122.25
入的发行费用)
减:永久性补充流动资金金额                                                253,405,374.70
减:支付发行费用                                                            1,594,538.73
减:暂时补充流动资金金额                                                  300,000,000.00
2022 年 12 月 31 日募集资金专户余额                                       142,592,844.13



注:截止 2022 年 12 月 31 日,公司累计使用募集资金人民币 320,320,826.57 元投入募集资金
投资项目,累计永久性补充流动资金金额 253,405,374.70 元,本年度直接投入募集资金投资
项目金额 47,766,475.17 元,本年度置换预先投入募集资金投资项目金额 0.00 元,本年度永
久性补充流动资金金额 0.00 元, 本年度暂时补充流动资金金额 300,000,000.00 元。2022 年 12
月 31 日公司向特定对象发行股票募集资金专用账户内实际余额为 142,592,844.13 元。


二、    募集资金存放和管理情况
(一)    募集资金的管理情况
        本公司已根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监会《关
        于进一步规范上市公司募集资金使用的通知》、《深圳证券交易所创业板股票上市规


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2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

          则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律、法规、规范性文件的
          有关规定,制定了《贝达药业股份有限公司募集资金管理制度》(以下简称《管理制
          度》),对募集资金的存储、运用、变更和监督等方面均作出了具体明确的规定。 公
          司严格按照《管理制度》的规定管理募集资金,募集资金的存储、运用、变更和监督
          不存在违反《管理制度》规定的情况。
          首次公开发行股票募集资金中,公司于 2016 年 11 月 22 日会同保荐机构中国国际金
          融股份有限公司(以下简称“中金公司”)与中国建设银行股份有限公司杭州余杭支
          行、杭州银行股份有限公司科技支行和中信银行股份有限公司杭州玉泉支行三家募集
          资金存放机构分别签署了《募集资金三方监管协议》。
          向特定对象发行股票募集资金中,公司于 2020 年 12 月 14 日会同保荐机构中信证券
          股份有限公司与杭州银行股份有限公司科技支行、中信银行股份有限公司杭州玉泉支
          行两家募集资金存放机构分别签署了《募集资金三方监管协议》;公司于 2020 年 12
          月 14 日会同保荐机构中信证券股份有限公司与卡南吉医药科技(上海)有限公司、
          中国建设银行股份有限公司杭州余杭支行签署了《募集资金四方监管协议》。
          上述监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异。公司充分保障保
          荐机构、独立董事以及监事会对募集资金使用和管理的监督权。截止目前,协议各方
          均按照募集资金专户存储监管协议的规定行使权力、履行义务。


(二)      募集资金专户存储情况
          截止 2022 年 12 月 31 日,募集资金存放专项账户的余额如下:
          1、    首次公开发行股票募集资金存放情况
                                                                                单位:元
       募集资金存储银行名称              银行账号          初始存放金额       截止日余额

中国建设银行杭州余杭支行         33050161743509006601         37,350,000.00           0.00

杭州银行科技支行                 3301040160005746600         380,000,000.00           0.00

中信银行杭州玉泉支行             8110801012500765172         240,000,000.00           0.00

                合计                                         657,350,000.00           0.00

          注:截至 2022 年 12 月 31 日,公司首次公开发行股票募集资金专用账户内的募集资
          金已按规定用途使用完毕。上述三个募集资金专项账户均已销户,公司与保荐机构及
          募集资金专户存储银行签订的三方监管协议相应终止。




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2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

         2、   向特定对象发行股票募集资金存放情况
                                                                                单位:元
       募集资金存储银行名称               银行账号        初始存放金额       截止日余额

杭州银行科技支行                  3301040160016616743       996,999,913.43    68,270,294.53

中国建设银行杭州临平支行          33050161743500002257                        26,340,788.80

中信银行杭州玉泉支行              8110801013302069614                         47,981,760.80

               合计                                         996,999,913.43   142,592,844.13

    注:截止2022年12月31日,公司向特定对象发行股票募集资金专用账户内实际余额为
142,592,844.13元,募集资金户初始存放金额为996,999,913.43元,初始存放金额为募集资金
扣除含税保荐及承销费用后到账的实际金额填列。


三、     本年度募集资金的实际使用情况
         本年内,本公司募集资金实际使用情况如下:


(一)     募集资金投资项目的资金使用情况
         1、   首次公开发行股票募投项目资金使用情况
               已于 2019 年度使用完毕,具体情况详见附表 1《首次公开发行股票募集资金使
               用情况对照表》。
         2、   向特定对象发行股票募投项目资金使用情况
               本年度本公司实际使用募集资金人民币 4,776.65 万元,具体情况详见附表 2《向
               特定对象发行股票募集资金使用情况对照表》。


(二)     募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况
         本公司不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况。


(三)     募集资金投资项目先期投入及置换情况
         2021 年 1 月 5 日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次
         会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹
         资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹
         资金合计人民币 176,579,962.87 元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关
         于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自
         筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第 ZF11056 号),截止 2022 年 12 月 31 日,
         前述募集资金置换已实施完成。




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2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

(四)   用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
         1、 利用暂时闲置资金补充流动资金情况
              (1)向特定对象发行股票利用闲置募集资金补充流动资金情况
              根据 2022 年 1 月 14 日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事
             会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资
             金的议案》,同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下,使用不
             超过人民币 3 亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金,期限自董事会审议批准
             之日起不超过 12 个月。
              2022 年 12 月 7 日,公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币
             3 亿元全部归还至募集资金专用账户,该笔资金使用期限未超过 12 个月。
              根据 2022 年 12 月 9 日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事
             会第三十二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资
             金的议案》,同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下,使用不
             超过 30,000.00 万元的闲置募集资金暂时补充流动资金。
              根据上述决议,截至 2022 年 12 月 31 日,公司使用向特定对象发行股票闲置
             募集资金暂时补充流动资金余额为 30,000.00 万元。


       2、   利用暂时闲置资金投资保本型短期银行理财产品情况
              (1)首次公开发行股票闲置募集资金理财情况
              根据 2016 年 11 月 22 日公司召开的第二届董事会第五次会议审议通过《关于
             使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投
             资项目建设和正常生产经营的情况下,使用不超过 19,700.00 万元的暂时闲置
             的募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财
             产品,以上资金额度自公司股东大会审议通过之日起 15 个月内有效,资金可
             以滚动使用。


              根据 2018 年 4 月 4 日公司召开的第二届董事会第二十次会议审议通过《关于
             以闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用最高额度不超过 7,000.00
             万元人民币闲置募集资金购买短期(不超过十二个月)保本型银行理财产品(不
             包括《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》中涉及的风险投资品
             种),且在上述额度内,资金可以滚动使用。投资期限为自 2017 年度股东大会
             审议通过本议案后至 2018 年度股东大会召开前。
              根据上述决议,截至 2022 年 12 月 31 日止,公司使用闲置募集资金购买保本
             型理财产品情况如下表所示:




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2022年度
募集资金存放与使用情况专项报告

                                                                             金额单位:人民币元

                                                  委托起始     委托终止
           受托方名称              委托金额                                  实际收益      期末余额
                                                    日期         日期

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  15,000,000.00   2016/12/14   2017/03/13    128,013.70
余杭支行

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  30,000,000.00   2016/12/22   2017/02/19    179,424.66
余杭支行

中信银行杭州玉泉支行              20,000,000.00   2016/12/14   2017/06/26    352,136.99

中信银行杭州玉泉支行              20,000,000.00   2016/12/14   2017/12/18    692,547.95

中信银行杭州玉泉支行              40,000,000.00   2016/12/14   2018/03/15   1,723,561.64

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  15,000,000.00   2017/03/16   2017/08/03    195,616.44
余杭支行

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  15,000,000.00   2017/08/15   2017/11/08    132,739.73
余杭支行

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  15,000,000.00   2017/11/30   2018/02/28    144,246.58
余杭支行

中国建设银行股份有限公司杭州
                                  15,000,000.00   2018/06/15   2018/12/13    312,410.96
余杭支行

             合计                185,000,000.00                             3,860,698.65



               (2)向特定对象发行股票闲置募集资金理财情况
               根据 2021 年 1 月 5 日公司召开的第三届董事会第十四次会议和第三届监事会
               第十一次会议,审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,
               同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下,使用
               不超过 80,000.00 万元的暂时闲置的募集资金进行现金管理,用于购买短期(不
               超过十二个月)保本型银行理财产品(不包括《深圳证券交易所创业板上市公
               司规范运作指引》中涉及的风险投资品种),以上资金额度自公司股东大会审
               议通过之日起 12 个月内有效,资金可以滚动使用。
               根据 2022 年 4 月 1 日公司召开的第三届董事会第三十次会议和第三届监事会
               第二十四次会议,审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,
               同意公司在确保不影响公司正常经营和募集资金正常使用计划的情况下,使用
               不超过 40,000.00 万元的暂时闲置的募集资金进行现金管理,用于购买短期(不
               超过十二个月)保本型银行理财产品(不包括《深圳证券交易所创业板上市公
               司规范运作指引》中涉及的风险投资品种),投资期限为自 2021 年年度股东大
               会审议通过本议案后至 2022 年年度股东大会召开前,资金可以滚动使用。




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募集资金存放与使用情况专项报告

                根据上述决议,截至 2022 年 12 月 31 日止,公司使用闲置募集资金购买保本
                型理财产品情况如下表所示:


                                                                              金额单位:人民币元

   受托方名称           委托金额         委托起始日期       委托终止日期      实际收益      期末余额

杭州银行科技支行        50,000,000.00        2021/2/24           2021/3/29    140,101.95

中信银行玉泉支行        50,000,000.00        2021/3/11           2021/4/12    131,506.85

中信银行玉泉支行       100,000,000.00         2021/2/3            2021/5/6    743,561.64

中信银行玉泉支行        50,000,000.00         2021/2/3            2021/3/5    119,181.43

中信银行玉泉支行        20,000,000.00        2021/4/19           2021/5/19     48,493.15

杭州银行科技支行        45,000,000.00        2021/2/26           2021/5/28    375,842.46

中信银行玉泉支行        20,000,000.00        2021/5/27           2021/6/30     53,095.89

杭州银行科技支行        50,000,000.00         2021/4/6            2021/7/6    419,176.70

中信银行玉泉支行        50,000,000.00        2021/4/19           2021/7/19    373,972.60

杭州银行科技支行        50,000,000.00        2021/4/28           2021/7/28    411,369.86

中信银行玉泉支行       100,000,000.00         2021/5/9            2021/8/7    776,712.33

杭州银行科技支行        45,000,000.00         2021/6/2            2021/9/2    362,958.90

中信银行玉泉支行        20,000,000.00         2021/7/6           2021/10/8    162,246.58

杭州银行科技支行        50,000,000.00        2021/7/15          2021/10/19    409,586.05

中信银行玉泉支行        50,000,000.00        2021/7/22          2021/10/20    388,356.16

杭州银行科技支行        50,000,000.00        2021/7/30          2021/10/30    418,121.04

中信银行玉泉支行       100,000,000.00        2021/8/12          2021/11/10    863,013.70

杭州银行科技支行        45,000,000.00        2021/9/10          2021/12/10    353,403.78

杭州银行科技支行        50,000,000.00        2021/11/3          2021/12/29    237,808.22

中信银行玉泉支行        60,000,000.00       2021/10/20           2022/1/20    471,205.48

杭州银行科技支行        50,000,000.00       2021/10/22           2022/1/22    411,819.67

中信银行玉泉支行        90,000,000.00       2021/11/19           2022/2/17    699,041.10

       合计           1,195,000,000.00                                       8,370,575.54



(五)   节余募集资金使用情况
        1、     首次公开发行股票募集资金结余情况
        截至 2022 年 12 月 31 日,公司首次公开发行股票募集资金专用账户内的募集资金已
        按规定用途使用完毕。募集资金专项账户均已销户。



                                         专项报告 第 7 页
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       2、   向特定对象发行股票募集资金结余情况
       截至 2022 年 12 月 31 日,公司向特定对象发行股票募集资金专用账户合计结余
       142,592,844.13 元,占募集资金净额的 14.33%。


(六)   超募资金使用情况
       本公司不存在超募资金使用的情况。


(七)   尚未使用的募集资金用途及去向
       1、 首次公开发行股票尚未使用的募集资金用途及去向
        本公司不存在尚未使用的募集资金。
       2、 向特定对象发行股票尚未使用的募集资金用途及去向
       截至 2022 年 12 月 31 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币
       3.00 亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。


(八)   募集资金使用的其他情况
       本公司不存在募集资金使用的其他情况。


四、   变更募集资金投资项目的资金使用情况
       经 2022 年 9 月 30 日公司第三届董事会第三十六次会议以及 2022 年 10 月 17 日公司
       2022 年第二次临时股东大会审议通过,公司将调减原“新药研发及研发设备升级项
       目”中子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”、“CM082 联合
       JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临
       床Ⅲ期”的募集资金使用金额,新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比
       安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部
       晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC
       患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金 12,750.57 万元和 6,000.00
       万元,所需资金来源于投资调减的子项目,占募集资金净额的 18.84%。
       变更原因为:
       (1)新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗
       既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌
       临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
       BPI-16350 是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,
       针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟联合氟维司群对比安慰剂
       联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复
       发或转移性乳腺癌。临床前数据显示,BPI-16350 在动物体内外生物学活性一致,能



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       有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好
       的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优秀。目前,BPI-16350 项目已进入
       BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的
       HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进
       该项目的临床研究进程,公司拟投入募集资金 12,750.57 万元用于该项目的临床研究。
       (2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅
       助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
       盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性
       的 II-IIIB 期 NSCLC 患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、
       双盲、多中心 III 期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期 NSCLC 的治
       疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗的药物临床
       试验申请于 2022 年 1 月获受理并于 2022 年 4 月获得批准开展。为加快该适应症的研
       究进程,公司拟投入募集资金 6,000.00 万元用于该项目的临床研究。
       (3)调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目
       使用募集资金的原因
       拟调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目尚
       未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线
       治疗临床Ⅲ期”已完成,且已经获得批准上市。
       (4)调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项
       目使用募集资金的原因
       拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目
       尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“CM082 联合 JS001 用于既往未经
       治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当
       前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
       (5)调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使
       用募集资金的原因
       拟调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未
       使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗
       临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。


(一)   变更募集资金投资项目情况表
       首次公开发行股票募集资金变更投资项目情况表详见本报告附表 3;
       向特定对象发行股票募集资金变更投资项目情况表详见本报告附表 4。


(二)   未达到计划进度及变更后的项目可行性发生重大变化的情况
       新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开
       发。


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(三)   变更后的募集资金投资项目无法单独核算效益的原因及其情况
       不适用。


(四)   募集资金投资项目已对外转让或置换情况
       本公司不存在募集资金投资项目已对外转让或置换情况。


五、   募集资金使用及披露中存在的问题
       本公司已披露的相关信息不存在不及时、不真实、不准确、不完整披露的情况,已使
       用的募集资金均投向所承诺的募集资金投资项目,不存在违规使用募集资金的重大情
       形。


六、   专项报告的批准报出
       本专项报告于 2023 年 4 月 21 日经董事会批准报出。


附表:1、首次公开发行股票募集资金使用情况对照表
       2、向特定对象发行股票募集资金使用情况对照表
       3、首次公开发行股票变更募集资金投资项目情况表
       4、向特定对象发行股票变更募集资金投资项目情况表




                                                            贝达药业股份有限公司
                                                                    2023年4月21日




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附表 1:首次公开发行股票募集资金使用情况对照表(截至 2022 年 12 月 31 日)


                                                                                募集资金使用情况对照表
编制单位:贝达药业股份有限公司                                                                   2022 年度                                                                        单位:人民币万元
                                                                                                本年度投入募集资金
                     募集资金总额                                   65,735.00
                                                                                                       总额

报告期内变更用途的募集资金总额
                                                                                                已累计投入募集资金
累计变更用途的募集资金总额                                           3,196.47                                                                               66,186.50
                                                                                                       总额
累计变更用途的募集资金总额比例                                        4.86%

                         是否已变更项     募集前承诺    调整后投    本年度       截至期末累                                项目达到预定                                         项目可行性是否发生重大
承诺投资项目和超募                                                                             截至期末投资进度(%)                        本年度实
                          目(含部分      投资金额       资总额     投入         计投入金额                                可使用状态                   是否达到预计效益                变化
       资金投向                                                                                     (3)=(2)/(1)                            现的效益
                            变更)                         (1)      金额            (2)                                       日期

1. 研 发 中 心 设 备升                                                                                                                      无法单独       无法单独核算效益              否
                                     是     24,000.00   23,253.80                  23,245.45                       99.96   2023 年 12 月
级与新药研发项目                                                                                                                            核算效益

2.新厂区产能扩建项                                                                                                                                                                        否
                                     否     38,000.00   38,000.00                  38,010.83                   100.03       2017 年 9 月    69,242.26                      是
目

3.企业管理信息系统                                                                                                                          无法单独                                          否
                                     否      1,300.00    1,300.00                   1,298.66                       99.90    2017 年 7 月                   无法单独核算效益
建设项目                                                                                                                                    核算效益

4.营销渠道网络建设                                                                                                                          无法单独                                          是
                                     是      2,435.00     397.27                      397.39                   100.03                终止                  无法单独核算效益
项目                                                                                                                                        核算效益

5.年产 CM-082 片剂
3000 万片、X-396 胶                  是                  3,196.47                   3,234.17                   101.18      2020 年 12 月    14,543.46                      是            否
囊 600 万粒生产项目

承诺投资项目小计                            65,735.00   66,147.54                  66,186.50                   100.06

注:“截止期末累计投入金额”、“已累计投入募集资金总额”均包含募集资金购买理财产品收益及利息收入扣除手续费的净额。
附表 2:向特定对象发行股票募集资金使用情况对照表(截至 2022 年 12 月 31 日)
编制单位:贝达药业股份有限公司                                                             2022 年度                                                                  单位:人民币万元

                        募集资金总额                                       100,199.99                    本年度投入募集资金总额                               4,776.65

 报告期内变更用途的募集资金总额                                             18,750.57

 累计变更用途的募集资金总额                                                 18,750.57                    已累计投入募集资金总额                               57,372.62

 累计变更用途的募集资金总额比例                                              18.71%

                           是否已变更项目    募集前承诺投                                                                                                                            项目可行性
 承诺投资项目和超募资                                        调整后投    本年度投入     截至期末累计     截至期末投资进度(%)         项目达到预定可    本年度实    是否达到预
                           (含部分变更)       资总额                                                                                                                               是否发生重
        金投向                                               资总额(1)      金额        投入金额(2)            (3)=(2)/(1)             使用状态日期     现的效益         计效益
                                                                                                                                                                                      大变化

 1. 新药研发及研发设备
                                        是       74,200.00   74,200.00      4,776.65         32,032.08                         43.17      2026 年 6 月                                  是
 升级项目

 2. 补充流动资金                        否       26,000.00   25,340.54                       25,340.54                        100.00           不适用      不适用           不适用       不适用

 承诺投资项目小计                               100,200.00   99,540.54      4,776.65         57,372.62                         57.64


 未达到计划进度或预计
                           “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高
 收益的情况和原因(分具
                           募投资金利用率,根据公司目前实际情况,拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。
 体项目)

 项目可行性发生重大变
                           “CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。
 化的情况说明

 超募资金的金额、用途及
                           不适用
 使用进展情况
募集资金投资项目实施
                       不适用
地点变更情况

募集资金投资项目实施
                       不适用
方式调整情况

                       2021 年 1 月 5 日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,
募集资金投资项目先期
                       同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币 176,579,962.87 元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于贝达药业股份有限公司
投入及置换情况
                       以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第 ZF11056 号),截止 2022 年 12 月 31 日,前述募集资金置换已实施完成。

                       1、根据 2022 年 1 月 14 日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公

                       司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下,使用不超过人民币 3 亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金,期限自董事会审议批准之日起不超过 12 个月。2022 年 12 月 7 日,

用闲置募集资金暂时补   公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币 3 亿元全部归还至募集资金专用账户,该笔资金使用期限未超过 12 个月。

充流动资金情况         2、2022 年 12 月 9 日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第三十二次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在

                       不影响募集资金投资项目正常进行的情况下,使用不超过 30,000.00 万元的闲置募集资金暂时补充流动资金。截至 2022 年 12 月 31 日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金

                       暂时补充流动资金余额为 30,000.00 万元。

项目实施出现募集资金
                       不适用
结余的金额及原因

尚未使用的募集资金用
                       截至 2022 年 12 月 31 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币 3.00 亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。
途及去向

募集资金使用及披露中
                       无
存在的问题或其他情况
附表 3:首次公开发行股票变更募集资金投资项目情况表


                                                                            变更募集资金投资项目情况表
编制单位:贝达药业股份有限公司                                                            2022 年度                                                                       单位:人民币万元

    变更后的项目         对应的原承诺项目     变更后项目拟      本年度实际投入     截至期末实际累      截至期末投资进度     项目达到预定可使    本年度实    是否达到预      变更后的项目可行性

                                              投入募集资金           金额           计投入金额(2)       (%)(3)=(2)/(1)       用状态日期       现的效益         计效益      是否发生重大变化

                                                 总额(1)

                        研发中心设备升级与

年产 CM-082 片剂 3000   新药研发项目中子项

万片、X-396 胶囊 600    目伏立诺他研发项目           3,196.47                             3,234.17                101.18%       2020 年 12 月                                        否
                                                                                                                                                14,543.46   是

万粒生产项目            营销渠道网络建设项

                        目

        合计                                         3,196.47                             3,234.17                101.18%                       14,543.46

                                                                经 2018 年 11 月 2 日公司第二届董事会第二十六次会议以及 2018 年 11 月 20 日公司 2018 年第一次临时股东大会审议通过,公司将终

                                                                止原“研发中心设备升级与新药研发项目”中子项目“伏立诺他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”,将募集资金投入“年产 CM-082 片

                                                                剂 3000 万片、X-396 胶囊 600 万粒生产项目”,拟投入募集资金总额为 3,196.47 万元,占募集资金的 4.86%。

                                                                变更原因为:

变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)              (1)“营销渠道网络建设项目”由贝达药业作为实施主体,原计划在杭州建设营销中心,在北京、上海、广州等六地建设营销分中心,并在

                                                                重要城市建设省级办事处和市级办事处。2017 年以来,为更好地应对市场和政策环境的变化,公司做了营销策略调整,将原来的四个销售

                                                                大区合并为两个销售大区,一方面,通过团队融合加强了市场销售团队建设,管理更加扁平化,提高了管理效率,另一方面则优化整合了公

                                                                司的营销网络,使得埃克替尼局部市场优势得以向更多区域拓展。2018 年,公司已经建立了覆盖全国的营销网络,以杭州总部为中心,建

                                                                立办事处 13 个,营销团队人员 400 余人。现有销售渠道网络和销售团队能够满足公司产品的营销需求,如继续按上市时项目计划实施,
                                                     可能造成资金、资源占用,投资后会增加摊销、折旧等费用,直接影响公司的经营效益。

                                                     (2)“伏立诺他研发项目”通过贝达药业杭州新药研究开发分公司实施,建设地点为杭州市余杭经济技术开发区红丰路 589 号。伏立诺他

                                                     为公司自主研发的国家 3 类仿制药,于 2013 年申报临床,2016 年获得临床试验批件。公司上市后,更加明确了创新药物研究和开发的发

                                                     展战略,通过并购迅速扩充了产品线,其中 X-396 和 CM-082 项目已处于临床Ⅲ期阶段,亟需资金为后续新药产业化做准备。创新是贝达

                                                     药业发展的根本,努力为老百姓研制更多用得起的好药是贝达药业成立的初心。公司上市后,内部环境和外部环境都发生了变化,“伏立诺

                                                     他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”实施的基础和必要性已发生变化。2018 年公司在研项目 30 多个,其中 3 个项目已进入Ⅲ期临

                                                     床,即 X-396 项目、CM082 项目和 MIL60 项目。从资源合理配置和价值实现最大化的角度出发,经公司审慎评估,拟终止“营销渠道网

                                                     络建设项目”和“伏立诺他项目”,将募集资金投入“年产 CM-082 片剂 3000 万片、X-396 胶囊 600 万粒生产项目”,加快新药的产业化

                                                     进程。

未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)   不适用

变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明             不适用
附表 4:向特定对象发行股票募集资金投资项目情况表


                                                                               变更募集资金投资项目情况表
编制单位:贝达药业股份有限公司                                                              2022 年度                                                                       单位:人民币万元
     变更后的项目        对应的原承诺项目     变更后项目拟       本年度实际投入       截至期末实际累      截至期末投资进度      项目达到预定可使     本年度实    是否达到预     变更后的项目可行性
                                              投入募集资金             金额           计投入金额(2)        (%)(3)=(2)/(1)        用状态日期        现的效益      计效益        是否发生重大变化
                                                 总额(1)
BPI-16350 联合氟维司   X-396 用于 ALK 阳性
群对比安慰剂联合氟维   NSCLC 一线治疗临床
司群治疗既往接受内分   Ⅲ 期 、 CM082 联 合                           182.19
                                                                                                                                                                                        否
泌治疗后进展的 HR 阳   JS001 用于粘膜黑色素          12,750.57                                182.19                     1.43         2026 年 6 月     不适用         不适用
性/HER2 阴性的局部晚   瘤治疗临床Ⅲ期、
期、复发或转移性乳腺   MIL60 非鳞状细胞非
癌临床Ⅲ期             小细胞肺癌治疗临床
盐酸恩沙替尼胶囊用于   Ⅲ期
ALK 阳性 NSCLC 患者
                                                      6,000.00                51.74            51.74                     0.86         2026 年 6 月     不适用         不适用            否
的术后辅助治疗临床Ⅲ
期
        合计                                         18,750.57       233.93                   233.93                     1.25
                                                                 经 2022 年 9 月 30 日公司第三届董事会第三十六次会议以及 2022 年 10 月 17 日公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过,公司将调减原“新
                                                                 药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”、“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床
                                                                 Ⅲ期”和“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额,新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰
                                                                 剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊
变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)
                                                                 用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金 12,750.57 万元和 6,000.00 万元,所需资金来源于投资调减的
                                                                 子项目,占募集资金净额的 18.84%。
                                                                 变更原因为:
                                                                 (1)新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部
                                                     晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                                     BPI-16350 是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),
                                                     拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前
                                                     数据显示,BPI-16350 在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良
                                                     好的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优秀。目前,BPI-16350 项目已进入 BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既
                                                     往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程,公
                                                     司拟投入募集资金 12,750.57 万元用于该项目的临床研究。
                                                     (2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                                     盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性的 II-IIIB 期 NSCLC 患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐
                                                     受性及药代动力学的随机、双盲、多中心 III 期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期 NSCLC 的治疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用
                                                     于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于 2022 年 1 月获受理并于 2022 年 4 月获得批准开展。为加快该适应症的研究
                                                     进程,公司拟投入募集资金 6,000.00 万元用于该项目的临床研究。
                                                     (3)调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                                     拟调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-396 用
                                                     于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”已完成,且已经获得批准上市。
                                                     (4)调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                                     拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“CM082
                                                     联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争
                                                     优势等因素暂停开发。
                                                     (5)调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                                     拟调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“MIL60 非鳞
                                                     状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。
                                                     “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)   业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司目前实际情况,拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑
                                                     色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明             不适用