意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

神宇股份:关于通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证的公告2021-10-11  

                                                         关于通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证的公告
证券代码:300563             证券简称:神宇股份              公告编号:2021-056



                       神宇通信科技股份公司
    关于通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、基本情况

    神宇通信科技股份公司(以下简称“公司”)于近日收到由 Intertek Testing
Services NA Ltd.颁发的 ISO 13485:2016 质量管理体系认证证书。

    1、证书编号:0118146;

    2、质量管理体系符合标准:ISO 13485:2016;

    3、质量管理体系覆盖范围:医疗器械用线束的设计和制造;

    4、发证日期:2021 年 10 月 2 日;

    5、证书有效期至:2024 年 10 月 1 日。

    二、对公司的影响及风险提示

    ISO 13485 是国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准,该
证书的取得标志着公司医疗器械用线束的设计、研发和生产全面符合 ISO 13485:
2016 医疗器械质量管理体系的要求,达到了相应的国际标准化水平,有助于医疗系
统产品市场的开拓,促进公司重要战略发展方向之一的高端医疗器械用线缆系统业
务的发展。

    同时,质量管理体系的有效应用不仅可以有效提高公司医疗系统产品的安全性
和有效性,保证产品的质量水平,促进质量体系的持续运行和改进,实现公司管理
的科学化、规范化和制度化,也有助进一步提升公司品牌价值和市场竞争力,对公
司的生产经营和业务拓展产生积极影响。

                                        1
                              关于通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证的公告
   该质量管理体系认证证书的获得对公司经营业绩不构成直接影响,敬请投资者
谨慎决策,注意投资风险。

    三、备查文件

   《ISO 13485 质量管理体系认证证书》。

   特此公告。



                                           神宇通信科技股份公司董事会
                                              二〇二一年十月十一日




                                    2