证券代码：300573          证券简称：兴齐眼药      公告编号：2018-034



                     沈阳兴齐眼药股份有限公司
                   关于获得药品注册批件的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    今日沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监
督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品
注册批件》。现将有关事宜公告如下：

    一、药品基本情况
    药品名称：玻璃酸钠滴眼液
    剂型：眼用制剂
    申请事项：国产药品注册
    规格：0.1% （0.4ml : 0.4mg）
    注册分类：原化学药品第 6 类
    药品标准编号：YBH00982018
    药品有效期：12 个月
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。注册标准、说明书、
包装标签照所附执行。
    药品生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    生产地址：沈阳市东陵区泗水街 68 号
    药品批准文号：国药准字 H20183132
    药品批准文号有效期：至 2023 年 05 月 22 日

    二、药品的其他相关情况

    2013年6月13日，沈阳兴齐眼药股份有限公司向辽宁省食品药品监督管理局
                                     1
提交药品注册申请并获受理。公司的玻璃酸钠滴眼液主要用于治疗伴随下述疾患
的角结膜上皮损伤：干燥综合症（Sjgren’s syndrome）、斯约二氏综合症
(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合症(dry eye syndrome)等内因性疾患；
手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
    原研玻璃酸钠滴眼液由日本参天制药株式会社研发，于1995年上市。玻璃
酸钠滴眼液为国家医保目录乙类产品，目前在国内市场销售的厂家有日本参天制
药株式会社、山东博士伦福瑞达制药有限公司、齐鲁制药有限公司等公司。

       三、风险提示

    目前公司已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、
高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投
标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。


    特此公告。




                                              沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                   2018 年 06 月 27 日




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