沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2019-020 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 82430000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 办公地址 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 传真 024-82562370 024-82562370 电话 024-82562350 024-82562350 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司目前的主营业务 公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,主要产品是眼科处方药物。 (二)公司的主要产品及用途 眼科处方药物按照所治疗的适应病症分为十六个眼科药物细分类别。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、 散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,报告期内,公司拥 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 有眼科药物批准文号45个,其中26个产品被列入国家医保目录(2017年版),6个产品被列入《国家基本药物目录》。具体 情况如下: 类别 注册批件 进入医保目录数量 进入《国家基本药物目录》数量 眼用抗感染药(S01A) 16 12 2 其他眼科用药(S01X) 3 1 - 眼用非类固醇消炎药(S01R) 4 2 - 散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F) 4 3 2 眼用抗炎/抗感染联合使用药(S01C) 1 1 - 人工泪液和眼润滑剂(S01K) 5 2 - 缩瞳药和抗青光眼用药(S01E) 3 1 1 其他 9 4 1 合计 45 26 6 目前,公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略,产品系列全、细分品种多,公司主要产品的类别、产 品名称、主要适应病症如下: 类别 主要产品 主要适应病症 其他眼科用药(S01X) 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用 用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引起 凝胶、速高捷小牛血去蛋白提取 的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角 物滴眼液 膜和结膜变性。 眼用抗感染药(S01A) 迪可罗眼膏 用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、 术后感染等外眼感染。 迪可罗滴眼液 迪友眼用凝胶 眼用非类固醇消炎药(S01R) 迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、 围术期抗炎等。 人工泪液和眼润滑剂(S01K) 兹养维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 作为角膜保护的辅助治疗,各种原因引起的干眼症 等。 散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F) 迪善眼用凝胶 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度 检查前的散瞳。 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。 注:上述产品分类依据IMS统计口径,即将眼科药物分为16个种类,公司产品涵盖其中10类。上表未列示报告期内销售金额 较小的产品种类 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 431,204,722.02 360,006,690.25 19.78% 339,100,076.02 归属于上市公司股东的净利润 13,658,663.86 39,437,121.03 -65.37% 54,279,327.95 归属于上市公司股东的扣除非经 10,749,786.68 35,757,200.48 -69.94% 41,909,621.54 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 44,008,837.84 32,697,213.09 34.60% 28,122,455.81 基本每股收益(元/股) 0.17 0.49 -65.31% 0.90 2 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 稀释每股收益(元/股) 0.17 0.49 -65.31% 0.90 加权平均净资产收益率 2.50% 7.36% -4.86% 13.02% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 708,468,708.65 676,476,428.61 4.73% 721,413,536.35 归属于上市公司股东的净资产 545,526,907.62 550,382,393.80 -0.88% 520,945,272.77 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 88,920,919.36 113,181,601.74 134,869,349.89 94,232,851.03 归属于上市公司股东的净利润 -2,558,889.57 676,829.54 15,078,729.43 461,994.46 归属于上市公司股东的扣除非经 -3,385,917.59 231,409.97 15,064,907.80 -1,160,613.50 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 8,767,989.05 28,385,455.64 4,295,944.50 2,559,448.65 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 7,616 7,390 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 刘继东 境内自然人 30.92% 25,484,000 25,364,000 质押 2,939,999 桐实投资有限 境外法人 18.29% 15,075,000 0 公司 Lilly Asia Ventures Fund 境外法人 6.55% 5,400,000 0 II, L.P. 高峨 境内自然人 1.48% 1,220,000 965,000 彭刚 境内自然人 1.24% 1,020,000 0 赵晓君 境内自然人 1.24% 1,020,000 0 张俊生 境内自然人 1.23% 1,014,066 0 张少尧 境内自然人 0.86% 710,000 582,500 徐凤芹 境内自然人 0.63% 520,106 0 董志得 境内自然人 0.62% 514,000 0 赵德顺 境内自然人 0.62% 510,300 0 上述股东关联关系或一致行 发起人股东间不存在关联关系或一致行动的说明。 动的说明 3 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2018年,公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标,积极推进并落实各项重要工作,通过公司全体员工的共同 努力,营业收入较上年同期有所增长。 报告期内,公司实现营业收入431,204,722.02元,比上年同期增长19.78%;实现利润总额11,167,993.00元,同比下降 75.63%,实现归属于上市公司股东的净利润13,658,663.86元,比上年同期下降65.37%。由于研发费用较上年有所增加、销售 人员薪酬及差旅费较上年有所增加、公司投资的兴齐眼科医院投资亏损增加等原因,导致公司净利润下降。 报告期内,公司重点开展了以下工作: (一)生产及质量管理方面 2018年,公司总产量11,489.64万支,较2017年增加25.73%。 报告期内,生产中心依据公司中长期发展规划正式启动了扩大眼用制剂生产能力建设项目,结合未来的新产品上市,陆 续开展了新生产线设计、新设备采购及施工方案确认等相关工作。针对现有生产线,持续优化生产过程的细节管理及操作流 程,完善生产过程的控制标准,落实生产设备的生命周期管理理念。同时,为进一步保证公司供应链的连续与稳定,第二供 应商的新增工作也正在稳步推进中。 在质量管理方面,公司通过多种举措,继续提升质量管理体系水平。2018年6月,公司通过了ISO9001:2015新版质量 管理体系认证。通过增设药物警戒部,进一步完善药物警戒管理体系,确保上市产品安全。同时逐步建立起产品全生命周期 的质量管理体系。通过多体系的整合工作,进一步为质量管理体系的国际认证做准备。 (二)营销拓展方面 4 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2018年,公司实现销售收入431,204,722.02元,同比增长19.78%,实现销量12,383.66万支,同比增长32.53%。 报告期内,公司产品复方托吡卡胺滴眼液入选《国家基本药物目录(2018年版)》,该目录自2018年11月1日起施行。 公司产品入选《国家基本药物目录(2018年版)》,有利于公司产品进一步覆盖各级医疗机构。公司产品加替沙星眼用凝胶 剂,报告期内新进入河南、山东省医保目录,小牛血去蛋白提取物滴眼液新进入辽宁省医保目录。公司报告期内新获批的玻 璃酸钠滴眼液属于国家医保目录乙类产品。 为积极应对医药行业的分级诊疗制度,公司继续加大销售市场的布局,增加销售岗位编制,打造专业的精英销售团队, 通过学术会议、品牌专项活动和线上宣传等多种形式进一步提升品牌影响力。 2018年,公司开展了多项专业学术推广活动,组织参与了各类各级眼科学相关学术会议百余场,在展示公司产品的同 时,树立了公司品牌形象。其中,公司是中华医学会组织的第二十三次全国眼科学术大会的主要赞助商之一,在学术大会期 间通过“第十届兴齐讲坛”以及兴齐产品卫星会等数几十场专家学术讲座,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,覆盖 医生近万人。同时,公司也继续在国际大型眼科会议如欧洲白内障与屈光外科医师学会(ESCRS)年会、美国眼科学会(AAO) 年会、美国眼科与视觉研究协会(ARVO)年会、亚太眼科年会(APAO)上设立展台,增加兴齐眼药品牌知名度。 2018年1月,公司成为泪膜与眼表协会(TFOS)的产业顾问委员会(CAB)成员,使公司进一步拓展在泪膜、眼表及相 关领域的咨讯和前沿信息,保持最新咨讯与国际同步。 在积极参与各类学术会议的同时,公司还组织了《慕“明”而来》病例征集赛活动。通过聚焦临床常见实用病例,以临床 经验竞赛的形式传递学术力量。病例征集赛汇聚了数十位眼科专家,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享 平台,为更多基层眼科医师提供了临床思路的拓展机会。 公司在2018年还进一步升级完善了学术品牌公众号“兴齐100”的功能,力争将其打造成为一个专属于眼科医生的学术信 息平台,实现更加高效的学术交流、学习与互动。 此外,公司还关注公益性的学术传播,在全国范围内开展了主题为“大医精诚,雨露芬芳”的基层赠书活动,旨在通过基 层医院赠送各类最新、最前沿眼科临床相关专业书籍的形式,加强基层医院的学术能力,缩小地区间疾病诊疗的差距,最终 为患者提供更高质量的眼科医疗服务。 (三)产品研发方面 公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将具有自主知识产权的新产品开发作为公司持续进步和创新的目标,研发投 入逐年增加。 报告期内,公司产品研发取得的主要进展情况如下: 2018年3月,国家食品药监督管理总局审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》, 公司的环孢素滴眼液(Ⅱ)(SQ717)进入该名单;2018年5月,公司取得了玻璃酸钠滴眼液的注册批件,该产品属于国家 医保目录乙类产品;2018年8月,公司的硫酸阿托品滴眼液(SQ761)获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知 书,申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹;2018年10月,公司的硫酸阿托品滴眼液(SQ729)获得了国家药品监督管理 局下发的药品注册受理通知书,申报的临床适应症为:控制儿童近视进展。2018年12月,国家知识产权局公布了《关于第二 十届中国专利奖授奖的决定》(国知发运字〔2018〕36号),公司的发明专利“一种含加替沙星的眼用凝胶剂及其制备方法” (专利号:ZL200910178399.1)荣获第二十届中国专利优秀奖。 为了进一步扩充公司研发管线,增强公司产品未来在眼科药物领域的覆盖,公司于2018年在眼科细分领域分别立项了相 关产品。已经上线的研发项目产品生命周期管理(PLM)系统运行良好,保障了研发数据的完整性和可追溯性,更好的管 控研发项目的实施过程。 (四)公司内控方面 公司建立了严格的内控管理制度,主要覆盖的重点内容包括:决策管理、货币资产管理、采购与付款管理、存货管理、 固定资产、销售与收款、人力资源、会计系统与财务报告、授权管理、信息与沟通。2018年度公司的内控管理制度执行情况 良好,所有重大风险控制层面都得到了有效的内部控制。 (五)对外投资方面 公司为延伸眼科业务产业链,在眼科医疗和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资。公司投资设立的控股子公司沈阳兴 齐眼科医院有限公司目前已正式营业。公司参股的厦门大开生物科技有限公司的组织工程角膜项目临床前研究工作基本完 成,目前正在为临床试验的开展进行相关准备。 (六)公司社会责任 2018年,公司继续开展多项公益活动,包括为西昌卫星发射中心的航天事业工作者免费提供眼科药品;为中国医科大学、 沈阳药科大学提供奖学金,鼓励莘莘学子进行医学科学研究;2018年8月,云南鲁甸县发生地震,公司董事长在了解当地一 线用药需求后,紧急调拨所需眼科药品捐助灾区,将兴齐眼药的一份爱心传递给鲁甸灾区。 (七)其它方面 公司投资的人工晶体及角膜塑形镜的产品研发及车间项目建设按照进度实施。该项目的临床前研究进展顺利,部分产品 进入生物相容性试验研究阶段。 2018年,为了进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住人才,在充分保障股东利益的前提下,公司实施了限制 性股票激励计划。本次激励计划的授予数量为243.00万股,激励对象为48人。2018年11月27日,本次激励计划首次授予登记 在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成,首次授予限制性股票的上市日期为2018年11月29日。 5 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 凝胶剂/眼膏剂 260,388,610.93 6,959,245.98 82.63% 11.85% -76.68% -2.72% 滴眼剂 153,633,384.24 4,106,064.81 57.88% 34.72% -71.91% 1.57% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 报告期归属于上市公司普通股股东的净利润比上年同期下降65.37%,主要原因是研发费用较上年有所增加、销售人员薪酬 及差旅费较上年有所增加、公司投资的兴齐眼科医院投资亏损增加,导致公司净利润下降。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 2018年6月15日,财政部发布了《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会(2018)15号),对一 般企业财务报表格式进行了修订,根据上述规定,公司于2019年4月17日召开的第三届董事会第十一次会议审议并通过了《关 于会计政策变更的议案》,对会计政策相关内容进行相应变更,按照该文件规定的一般企业财务报表格式编制公司财务报表, 主要影响如下: 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称 影响金额 (1)资产负债表中“应收票据”和“应收账 应收票据及应收账款; “应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收 款”合并列示为“应收票据及应收账款”; 应付票据及应付账款; 票据及应收账款”,期末余额106,713,615.47 “应付票据”和“应付账款”合并列示为“应 其他应收款; 元,年初余额100,600,836.73元; 付票据及应付账款”;“应收利息”和“应收 其他应付款; “应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付 股利”并入“其他应收款”列示;“应付利息” 固定资产; 票据及应付账款”,期末余额10,571,323.63 和“应付股利”并入“其他应付款”列示;“固 在建工程; 元,年初余额6,909,478.21元; 定资产清理”并入“固定资产”列示;“工程 调增“其他应收款”期末余额1,487,063.12元, 物资”并入“在建工程”列示;“专项应付款” 年初余额1,580,242.82元; 并入“长期应付款”列示。比较数据相应调 调增“其他应付款”期末余额43,625,866.34 整。 元,年初余额24,269,668.61元; 调增“固定资产”期末余额423,533,657.19元, 年初余额415,731,179.25元; 调增“在建工程”期末余额1,495,368.77元,年 6 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 初余额15,094,276.11元; (2)在利润表中新增“研发费用”项目,将 管理费用; 调减“管理费用”本期发生额40,967,958.07 原“管理费用”中的研发费用重分类至“研 研发费用; 元,上期发生额34,281,550.29元,重分类至 发费用”单独列示;在利润表中财务费用项 “研发费用”。 下新增“其中:利息费用”和“利息收入”项 目。比较数据相应调整。 本次修订仅对财务报表项目列示产生影响,对公司损益、总资产、净资产不产生重大影响,不涉及以前年度的追溯调整。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 7