兴齐眼药:关于收到药品注册受理通知书的公告2020-06-18
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2020-045
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:
申请事项:新药申请
产品名称:伏立康唑滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以
受理。
受理号:CXHL2000294国
伏立康唑滴眼液公司研发代码为SQ-727。申报的临床适应症为:真菌性角
膜炎。伏立康唑滴眼液是我公司自主研发的眼用制剂,以伏立康唑为活性成分,
适应症为真菌性角膜炎。目前,国内外上市销售的伏立康唑制剂主要有注射剂,
片剂,胶囊剂和干混悬剂,尚未有眼用制剂上市。公司申报的伏立康唑滴眼液属
于化药2.2类改良型新药。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2020 年 6 月 18 日