证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药         公告编号：2021-002


                   沈阳兴齐眼药股份有限公司
             关于收到药品注册受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下：

    申请事项：境内生产药品注册

    产品名称：玻璃酸钠滴眼液

    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以
受理。受理号：CYHS2000958国

    贝美前列素滴眼液公司研发代码为 SQ-718，申报的临床适应症为：用于干
眼症，缓解干眼症状。

    原研药玻璃酸钠滴眼液已在德国批准上市，2015 年 3 月进口中国，在眼科
方面被用于干眼症，缓解干眼症状。目前国外已有 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd、
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd 等公司上市销售同类产品，国内有上海信谊金朱
药业有限公司、齐鲁制药有限公司等企业的产品获批上市。

    根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。



                                              沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                    2021 年 1 月 4 日