证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药         公告编号：2021-043


                   沈阳兴齐眼药股份有限公司
             关于收到药品注册受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于今日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下：
    申请事项：境内生产药品注册临床试验
    产品名称：硫酸阿托品滴眼液
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以
受理。受理号：CXHL2101085国、CXHL2101086国
    公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729，申报的临床适应症为：延缓
儿童近视进展。2021 年 04 月 25 日，公司向国家药品监督管理局递交的硫酸阿
托品滴眼液两个药品注册临床试验申请获得受理。
    硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，国内外暂无用于
延缓儿童近视进展的硫酸阿托品眼用制剂上市。目前我公司已有硫酸阿托品滴眼
（受理号 CXHL1800178 国）正在开展 III 期临床试验，公司本次获得受理的两
个硫酸阿托品滴眼液与上述正在开展临床试验的产品规格不同。
    根据国家相关注册法规规定，上述产品已获得注册申请受理，报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响，由于相关产品的批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。



                                               沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                   2021 年 4 月 27 日