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公司公告

兴齐眼药:关于收到药品注册受理通知书的公告2021-07-15  

                        证券代码:300573        证券简称:兴齐眼药         公告编号:2021-057


                   沈阳兴齐眼药股份有限公司
             关于收到药品注册受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:

    申请事项:境内生产药品补充申请

    产品名称:盐酸莫西沙星滴眼液
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以
受理。受理号:CYHB2101547国
    盐酸莫西沙星滴眼液公司研发代码为 SQ-735M,申报的临床适应症为:用
于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。本次申请是在我公司盐酸莫西沙星滴眼
液(国药准字 H20213266)基础上进行的补充申请。

    目前,国内已有多家盐酸莫西沙星滴眼液上市。原研药品由美国Alcon公司
生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。盐酸莫西沙星滴眼液为国家医保目录
乙类产品。

    根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响,由于相关产品的批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。



                                             沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                 2021 年 7 月 15 日