证券代码：300573        证券简称：兴齐眼药          公告编号：2021-080

                     沈阳兴齐眼药股份有限公司

                  关于收到药品注册受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下：
    申请事项：境内生产药品注册上市许可
    产品名称：地夸磷索钠滴眼液
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以
受理。
    受理号：CYHS2101798国。
    地夸磷索钠滴眼液公司研发代码为 SQ-795，申报的临床适应症为：适用于
经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
    原研药地夸磷索钠滴眼液于 2010 年 4 月首次在日本批准上市，2017 年 10
月进入中国市场，在眼科方面被用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的
干眼患者。国内目前并无仿制药上市销售。
    根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品
监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
     特此公告。
                                               沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                   2021 年 9 月 29 日