证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药          公告编号：2023-006

                       沈阳兴齐眼药股份有限公司

                     关于获得药品注册证书的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
现将有关事宜公告如下：

    一、药品基本情况

    药品通用名称：玻璃酸钠滴眼液
    英文名/拉丁名：Sodium Hyaluronate Eye Drops
    剂型：眼用制剂
    规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品注册标准编号：YBH04002023
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    上市许可持有人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：沈阳市东陵区泗水街 68 号
    生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：沈阳市东陵区泗水街 68 号
    药品批准文号：国药准字 H20233348
    药品批准文号有效期：至 2028 年 03 月 23 日

    二、药品的其他相关情况

    本品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液, 公司获批的玻璃酸钠滴眼液为单
剂量产品，临床适应症为伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sjgren’


                                     1
s syndrome）、斯约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry
eye syndrome)等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性
疾患。
    目 前 ， 国 内 已 有 多 家 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 上 市 。 原 研 药 品 由 日 本 Santen
Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant（生产厂商：Santen Pharmaceutical
Co., Ltd.）生产，规格为 0.3%（0.4ml:1.2mg），2006 年进入中国。

    三、风险提示

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市
场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。




                                                         沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                                     董事会
                                                              2023 年 3 月 27 日




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