证券代码：300573          证券简称：兴齐眼药       公告编号：2023-021

                    沈阳兴齐眼药股份有限公司

关于硫酸阿托品滴眼液获得境内生产药品注册上市许可《受理

                           通知书》的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于今日收到国家药品监督
管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理通知书》。现将有关事宜公告如下：

    一、申请注册药品的基本情况

    产品名称：硫酸阿托品滴眼液
    规格：0.01%（0.4ml:0.04mg）
    注册分类：化学药品2.4类
    受理号：CXHS2300047
    申请事项：境内生产药品注册上市许可
    申请人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。

    二、药品的其他相关情况

    公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729，申报适应症为：用于延缓儿
童近视进展。2023 年 4 月 24 日，公司向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品
滴眼液境内上市许可申请获得受理。
    硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，本品为改良型新
药，属于化学药品 2.4 类含有已知活性成份的新适应症的药品。

    三、风险提示

    根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品


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监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业
绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，公
司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。




    特此公告。




                                             沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                        董事会
                                                  2023 年 4 月 24 日




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