南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2024-006 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 120,000,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王立 张飞华 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 传真 025-85514865 025-85514865 电话 025-83241873 025-83241873 电子信箱 ir@hicin.cn ir@hicin.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (1)主要业务 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富,结构合理, 主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发 具有临床价值的创新、优质产品,共拥有 83 个制剂和原料药批准文号,主要产品入选 2023 年国家医保 目录,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。 (2)主要产品及其用途 2 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用托拉塞米、注射用头 孢西酮钠等,报告期内公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、 兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、原料药及中间体等多个产品。 注射用盐酸兰地洛尔(商品名:泽醒)是新一代速效、超短效、高选择性β1 受体阻滞剂,是目前 市场上唯一的超短效β受体阻滞剂,其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动 力学影响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快 速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;以及心功能不全患者发生下列快速性 心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。报告期内,本品成为《国家心力衰竭指南》(2023 版)急性 心衰发作患者的心室率控制推荐用药;兰地洛尔是欧洲《2020ESC/EACTS 心房颤动诊断和管理指南》控 制心率的首选药物;《2021 兰地洛尔临床应用中国专家共识》围绕兰地洛尔在快速心律失常 、急性冠 状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭 、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应 用提供了依据。随着兰地洛尔入选欧洲及中国指南和共识,兰地洛尔的临床价值、安全性、临床疗效等 已被临床医生认可,兰地洛尔将惠及到更多患者。本品为公司独家首仿,竞争对手较少,2021 年通过 医保谈判方式顺利进入国家医保目录,2023 年底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录,在国家医 保目录谈判品种政策的支持下,公司将加速本产品导入临床终端,造福广大患者。 利伐沙班片(商品名:浦洛)是首个口服直接凝血因子Ⅹa 因子抑制剂,进而减少凝血酶(凝血因 子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC 房颤管 理指南》《2017ACC 非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专 家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2016)》等多项权威治疗指南。2021 年,公司 15mg 和 20mg 规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购中标,分别供应北京、重庆、吉林、西藏以 及四川,新疆,安徽,贵州。公司配套生产本品的原料药,能够有效控制成本,在带量采购政策下保持 产品竞争力。 注射用替加环素(商品名:泽抗)适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治 疗”,替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制(外排泵和核糖体保护),半衰期长 达 27 小时,临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制, 列入国家医保目录,亦成为《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱 -内酰胺 酶细菌感染防治专家共识》《中国 MRSA 诊治专家共识》推荐用药,为挽救重症感染患者提供了可靠、 经济的治疗手段。注射用替加环素为国家医保乙类药品,被誉为“超级抗生素”。2022 年,公司的注 射用替加环素在全国第七批药品带量采购中中标,主供山东、河北、辽宁、宁夏,备供浙江、湖北、天 津、山西,本品中选国家集采有利于提高其市场份额。公司配套生产本品的原料药,能够有效控制成本, 在带量采购政策下保持产品竞争力。 注射用托拉塞米(商品名:泽通)是新一代高效髓袢利尿剂,其适应症广,利尿作用强、迅速且持 久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创,获得国家发明专利两项。 本品凭借其独特的临床优势先后进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《肝硬化腹水及相关并发症的诊 疗指南》《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南,纳入心血管系统、肾病内科、神经内科、消化 系统、神经外科临床路径推荐用药。本品为国家医保目录乙类药品,新版《心力衰竭合理用药指南》推 荐用药。报告期内,注射用托拉塞米由于临床使用范围受限及省际联盟药品集采的影响,部分市场被低 价竞品冲击替换,一定程度上影响了该药的销售额。公司将在保证合理用药的基础上,结合学术与品牌 影响,延长该产品的生命周期。 3 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 注射用头孢西酮钠(商品名:浦宁)是一代头孢抗菌素,适应症为“用于治疗呼吸道、泌尿道和肠 胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种 革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效,较头孢唑啉有更强的组织渗透 力,且半衰期长,可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 元 本年末比上 2023 年末 2022 年末 2021 年末 年末增减 总资产 1,408,864,380.40 1,293,945,410.29 8.88% 1,302,008,303.05 归属于上市公司股东的净资产 987,496,138.22 950,566,396.43 3.89% 950,327,287.26 本年比上年 2023 年 2022 年 2021 年 增减 营业收入 517,832,192.00 526,465,340.15 -1.64% 578,315,038.29 归属于上市公司股东的净利润 36,315,554.07 32,448,867.56 11.92% 285,878,182.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 36,965,334.11 31,458,351.73 17.51% 24,051,742.89 益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 23,932,692.09 -5,819,338.75 511.26% 59,940,771.89 基本每股收益(元/股) 0.3026 0.2704 11.91% 2.3823 稀释每股收益(元/股) 0.3026 0.2704 11.91% 2.3823 加权平均净资产收益率 3.75% 3.42% 0.33% 35.18% (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 117,201,090.18 144,346,759.75 116,400,513.71 139,883,828.36 归属于上市公司股东 12,213,813.89 7,261,112.63 2,947,505.95 13,893,121.61 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 12,566,097.31 6,315,399.40 2,585,953.96 15,497,883.45 的净利润 经营活动产生的现金 29,506,108.77 -23,225,862.25 13,194,547.33 4,457,898.24 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报 持有特 告披露 别表决 报告期 年度报告披露日前 日前一 报告期末表决权 权股份 末普通 一个月末表决权恢 15,808 个月末 14,575 恢复的优先股股 0 0 的股东 0 股股东 复的优先股股东总 普通股 东总数 总数 总数 数 股东总 (如 数 有) 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名 持股比 持有有限售条件的股 质押、标记或冻结情况 股东性质 持股数量 称 例 份数量 股份状态 数量 境内自然 曹于平 42.08% 50,491,306.00 37,868,479.00 质押 4,000,000.00 人 境内自然 姜晓群 9.98% 11,973,913.00 0.00 不适用 0.00 人 境内自然 柳晓泉 6.65% 7,982,608.00 0.00 不适用 0.00 人 境内自然 严美强 1.02% 1,226,200.00 0.00 不适用 0.00 人 西藏信 托有限 公司- 西藏信 托-智 其他 0.91% 1,088,730.00 0.00 不适用 0.00 臻 33 号 集合资 金信托 计划 境内自然 蒋金元 0.48% 577,700.00 0.00 不适用 0.00 人 境内自然 曹伟 0.38% 456,900.00 0.00 不适用 0.00 人 境内自然 姚晓敏 0.36% 435,104.00 0.00 不适用 0.00 人 境内自然 丁腊英 0.33% 400,000.00 0.00 不适用 0.00 人 华泰证 券股份 境内自然 0.28% 337,581.00 0.00 不适用 0.00 有限公 人 司 报告期内公司第一大股东曹于平先生与第二大股东姜晓群女士系夫妻关系,两人合计持有公司股 上述股东关联关系或 份 62,465,219 股,合计持股比例为 52.05%,为公司的控股股东和实际控制人。第七大股东曹伟 一致行动的说明 女士系第一大股东曹于平先生的姐姐。 前十名股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前十名股东较上期发生变化 适用 □不适用 单位:股 5 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 前十名股东较上期末发生变化情况 期末股东普通账户、信用账户持股及 股东名称(全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数 称) 出 量 数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例 严美强 新增 0 0.00% 1,226,200 1.02% 华泰证券股份有 新增 0 0.00% 337,581 0.28% 限公司 丁腊英 新增 0 0.00% 400,000 0.33% 张亚萍 退出 0 0.00% 0 0.00% 雷凤珍 退出 0 0.00% 0 0.00% 张春雨 退出 0 0.00% 139,000 0.12% 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 无 6