南京海辰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要
证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2018-064
南京海辰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读半年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明
姓名 职务 内容和原因
声明：
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 海辰药业 股票代码 300584
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 严美强 陆晋
办公地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号
电话 025-83241873 025-83241873
电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com
2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
追溯调整或重述原因
其他原因
本报告期比上年同
上年同期
本报告期 期增减
调整前 调整后 调整后
营业收入（元） 341,423,225.17 172,348,187.65 172,348,187.65 98.10%
1
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归属于上市公司股东的净利润（元） 40,709,165.23 29,370,624.56 29,370,624.56 38.61%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
39,516,708.84 28,389,530.66 28,389,530.66 39.19%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 26,563,732.52 26,192,609.83 26,192,609.83 1.42%
基本每股收益（元/股） 0.3392 0.3831 0.2554 32.81%
稀释每股收益（元/股） 0.3392 0.3831 0.2554 32.81%
加权平均净资产收益率 7.66% 6.47% 6.47% 1.19%
本报告期末比上年
上年度末
本报告期末 度末增减
调整前 调整后 调整后
总资产（元） 728,376,481.15 632,298,868.32 632,298,868.32 15.19%
归属于上市公司股东的净资产（元） 539,035,742.36 517,684,180.70 517,684,180.70 4.12%
3、公司股东数量及持股情况
报告期末表决权恢复的优先
报告期末股东总数 6,465 0
股股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
曹于平 境内自然人 41.55% 49,859,406 49,754,293 质押 22,650,000
姜晓群 境内自然人 9.98% 11,973,913 11,973,913
柳晓泉 境内自然人 6.65% 7,982,608 5,986,955
姚晓敏 境内自然人 3.33% 3,991,305 3,592,500 质押 2,992,500
西藏信托有限公
司－西藏信托－
智臻 33 号集合资
境内非国有法人 3.21% 3,848,130 3,848,130
金信托计划（公
司第一期员工持
股计划）
蒋金元 境内自然人 2.31% 2,768,650 0
中国工商银行－
广发聚丰混合型 境内非国有法人 1.49% 1,792,503 0
证券投资基金
张澜 境内自然人 1.48% 1,775,950 0
南京红土创业投
境内非国有法人 1.46% 1,746,912 0
资有限公司
中国银行股份有
限公司－广发医
境内非国有法人 1.17% 1,406,813 0
疗保健股票型证
券投资基金
上述股东关联关系或一致行动的 报告期内公司第一大股东曹于平与第二大股东姜晓群系夫妻关系，两人合计持有公司股
说明 份 61，833，319 股，合计持股比例为 51.53%，为公司的控股股东和实际控制人。
前 10 名普通股股东参与融资融券
不适用
业务股东情况说明（如有）
2
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4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
药品生物制品业
2018年上半年，公司管理层认真贯彻执行董事会的战略规划，围绕年度经营工作计划，积极开展各项工作。报告期内，
公司抓住新一轮药品招标全面执行、部分产品新进入医保等市场机遇，积极拓展公司销售工作，公司主要产品销量增长明显，
带动公司经营业绩稳步增长。报告期内，公司主要经营管理工作如下：
1、销售方面
报告期内，公司抓住新版医保目录全面执行、全国范围内新一轮招标全面执行等有利因素，围绕“抓核心品种市场覆盖
率、抓医院跟踪服务”的工作思路，强化核心品种的销售管理，细化业绩考核方案，推进重点品种的医院开发上量工作。同
时，继续加强营销团队建设，通过多种形式的培训与交流，提高一线营销管理人员的业务能力和管理能力。报告期内公司抓
住托拉塞米主要竞争对手退出市场的机遇，加快重点医院市场切换工作，同时公司原有终端市场亦保持稳定增长。报告期内，
公司主要产品注射用托拉塞米销售收入13,910.05万元，同比增长158.64%，销量1084.28万支(折合成10mg规格)，同比增长
55.50%；注射用兰索拉唑销售收入3638.90万元，同比增长67.75%，销量158.48万支，同比增长23.82% ；注射用头孢替安销
售收入5368.97万元，同比增长152.86%，销量358.83万支（折合成0.5g规格），同比增长18.59%；注射用替加环素销售收入
1419.48万元，同比增长72.37%，销量3.5万支，同比增长108.33%。公司注射用头孢西酮钠新进入了江苏省、安徽省地方医
保增补目录，目前正在推进部分省份《抗菌药物分级管理目录》调整申报、重点终端医院进院等市场准入工作。报告期内，
公司继续扩充学术推广团队，狠抓重点产品的学术推广工作，举办各类培训，做好医院的随访和科室会工作，不断提升产品
学术影响力，同时也为公司后续产品自营推广团队建设积累经验。
2、研发方面
报告期内，公司积极响应国家药品审评审批改革制度、仿制药质量与疗效一致性评价等政策，积极推进产品研发工作，
研发投入2,535.15万元，较上年同期增长了1031.11万元，增幅68.56%，研发投入增长明显。报告期内，公司单磷酸阿糖腺苷
原料药项目启动了工艺优化研发工作；长春西汀项目正在进行药学部分补充研究；盐酸兰地洛尔原料及粉针项目已完成临床
核查，待CDE对已提交补充资料进行审评；艾司奥美拉唑钠原料及粉针已提交补充资料，待CDE审评；利伐沙班原料及片项
目已完成生产工艺验证及质量标准研究，正在进行稳定性试验研究及临床试验；达比加群酯原料及胶囊、硫酸氢氯吡格雷原
料及片、硼替佐米原料及粉针、富马酸磷丙替诺福韦原料及片、阿哌沙班原料及片、泊马度胺原料及胶囊等其他在研项目正
在按照研发计划有序推进。此外，公司委托CRO公司开发的托法替布原料及片、利格列汀原料药及片等合作项目正按照合
同约定稳步进行。
3、生产方面
报告期内，公司生产部门围绕”依规范、控成本、保增长“年度工作主题，克服生产任务繁重、人员趋紧等困难，优化生
产模式，产量较去年明显增长。报告期内，为应对销售需求增长，生产部门加强了产销衔接，提升生产计划水平，通过强化
生产调度管理、设备管理等一系列管理举措，保证了产品的市场供应；改造冻干粉针车间完成了启用前的调试验证、人员招
3
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聘与培训等准备工作，目前已经稳定生产；冻干粉针车间包装联动线也完成了采购工作，即将投入使用。报告期内，公司积
极贯彻执行国家药品管理法律法规，进一步强化产品质量管理工作，确保产品合格率100%；定期组织GMP学习，组织模拟
检查，确保持续改进；按人员梯度培养人才，实行干部轮岗，经常性组织技术骨干专题交流，加快人员引进，为后续小容量
注射剂车间启用储备人员。
4、募集资金使用方面
报告期内，公司募集资金项目“三期产能扩建项目”（冻干粉针剂、固体制剂）已经全部投入使用，开始发挥经济效益。
“新药研发项目”中新药研发中心改造部分已经完成全部基建改造项目（内外墙、水电、暖通、地坪等），新增的主要研发设
备已经订购待入场，预计8月份完成全部工作，正式启用。“镇江德瑞原料药技术改造项目”完成了消防、规划、排水等项目
的竣工验收；为符合安全环保规范而进行的车间南北线改造也临近尾声；本技改项目第一个产品甲磺酸达比加群酯原料药小
试、中试以及放大工作顺利开展，为下半年其他项目推进积累了有益经验。
5、对外投资方面
报告期内，中方联合收购方完成了对意大利NMS集团收购股权的交割，该集团正式成为中方资本控股的新药研发集团。
公司作为本次联合收购方中的唯一产业方，利用产业优势，积极与项目其他合作方洽谈合作。公司将在肥东新区设立全资子
公司-安徽海辰药业有限公司，承担海外创新药引进以及高端制剂产业化项目，同时回购合肥东城产业投资所持有NMS项目
部分基金份额。政企双方将进一步加强合作沟通，实现互利共赢。由中方联合收购方选聘的NMS集团管理团队（包括总经
理、首席科学家等）已于6月份到任，管理团队后续将重点推进NMS集团各项业务梳理与规划、研发资源整合与提升、在研
产品管线推进、对外授权产品权益执行、中国市场业务开拓等工作。公司将借助本项目，加快国际创新资源的深度对接，提
高公司新药研发水平及国际化运营能力，提升公司的综合竞争力，实现公司由仿制为主到仿创结合的战略转型。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求
1、报告期内，公司已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或功能主治、所处的注册阶段、进展情况：
项目名称 注册 是否进入注 适应症 所处阶段 进展情况 对公司未来
分类 册程序 发展的影响
盐酸兰地洛尔 3类 是 原料药 申请生产批件 药学补充资料已提 丰富产品线，增强市
交至CDE，等待审评 场竞争力
注射用盐酸兰地洛尔 3类 是 手术时心动过速、心 申请生产批件 已完成临床核查， 丰富产品线，增强市
律不齐 药学补充资料已提 场竞争力
交至CDE，等待审评
马来酸氟吡汀 3类 是 原料药 获 审 批 意 见 通 已取得审批意见通 丰富产品线，增强市
知件 知件 场竞争力
马来酸氟吡汀胶囊 原6类 是 急性轻、重疼痛 获 药 物 临 床 试 已取得临床批件，等 丰富产品线，增强市
验批件 待进行临床研究 场竞争力
艾司奥美拉唑钠（埃索 原6类 是 原料药 申请生产批件 药学补充资料已提 丰富产品线，增强消
美拉唑钠） 交至CDE，等待审评 化类产品市场竞争
力
注射用艾司奥美拉唑钠 原6类 是 十二指肠溃疡、胃溃 申请生产批件 药学补充资料已提 丰富产品线，增强消
（注射用埃索美拉唑 疡等 交至CDE，等待审评 化类产品市场竞争
钠） 力
长春西汀注射液 6类 是 改善脑梗塞后遗症、申请生产批件 正在对药学部分进 丰富产品线，增强市
脑出血后遗症、脑动 行补充研究 场竞争力
脉硬化症等诱发的
各种症状
注射用头孢西酮钠 补充 是 抗菌药 申请补充批件 正在对药学部分补 提高公司产品质量
申请 充研究
利伐沙班 4类 是 预防静脉血栓形成 申请生产批件 已完成BE备案 丰富产品线，增强公
，治疗成人深静脉血 司心脑血管市场竞
栓形成 争力。
利伐沙班片 4类 是 预防静脉血栓形成 申请生产批件 正在进行BE临床试 丰富产品线，增强公
，治疗成人深静脉血 验 司心脑血管市场竞
栓形成 争力。
苯磺酸氨氯地平片 一致性 是 高血压、心绞痛 申请补充批件 正在进行BE临床试 提高公司产品质量
评价 验，等待申报
2、报告期至本报告披露日公司有新进入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的产品
报告期至本报告披露日，公司产品注射用注射用头孢西酮新进入了江苏省、安徽省《医保目录》乙类；硫酸氨基葡萄糖
颗粒新进入江苏省《医保目录》乙类；匹多莫德胶囊新进入了山东省、湖南省《医保目录》乙类。
注射用头孢西酮钠的适应症为：适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤
软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等。所属注册分类为原化药6类。
硫酸氨基葡萄糖颗粒的适应症为： 原发性及继发性骨关节炎，所属注册分类为：原化药5类。
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匹多莫德胶囊的适应症为：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，所属注册分类为：原化药5类。
3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期
限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
药品名称 适应症或者功能主治 发明专利 专利起至期限 所属注 是否
册分类 属于中药
保护品种
注射用托拉塞米 需要迅速利尿或不能口服利 托拉塞米冻干制剂及制备方法 2006-04-20至 原化学药品3类 否
尿的充血性心力衰竭、肝硬 ZL200610039693.0 2026-04-19
化腹水、肾脏疾病所致的水 一种制备托拉塞米中间体及其 2006-04-30至
肿患者 类似物的方法 2026-04-29
ZL200610040077.7
注射用兰索拉唑 用于口服疗法不适用的伴有 - - 原化学药品 否
出血的十二指肠溃疡。 3.3类
注射用头孢替安 治疗敏感菌所致的感染，如 - - 原化学药品 否
肺炎、支气管炎、胆道感染、 6类
腹膜炎、尿路感染以及手术
和外伤所致的感染和败血症
等。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。
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