海南普利制药股份有限公司
                     2018 年度总经理工作报告

    2018 年，在全球及国内经济充满挑战和不确定性的严峻形势下，制药行业
出现了波动调整。国家医疗、医保、医药领域改革政策密集出台，其中仿制药一
致性评价工作的不断推进，提高了药品的安全性和行业的集中度，在竞争压力不
断加大的同时，制药行业也迎来了较快的发展机遇。在这一年中，公司紧紧围绕
既定全年目标计划，加强品质管理，加大研发注册投入，丰富产品品种。面对行
业政策及市场形势的不断变化，公司充分利用多年累积的优势，不断优化产品结
构和市场布局，有效的提升公司运营效率，较好地完成了全年的目标任务，促进
了公司稳定健康的发展。

    一、公司 2018 年度主要工作
    （一）经营情况
    2018 年公司实现了快速稳定发展，实现营业收入 62,390.42 万元，同比上
涨 92.07%，利润总额 20,993.98 万元，同比上涨 81.79%，归属上市公司股东净
利润 18,142.73 万元，同比增长 84.37%。
    公司总资产规模达 110,896.46 万元，同比增加 26.81%；净资产 88,326.15
万元，同比增加 22.44%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项
财务指标健康。
    （二）国内市场
    2018 年，公司继续推行精细化招商作为主要营销模式，积极参与国家的“4+7”
带量采购，主动努力做好各省的目录、物价与招标工作，为销售做好准入工作。
内部加强了组织布局、岗位编制的有效设置与岗位底线的考核、销售单元开发的
考核，严格执行预决算制度，在预算与制度框架内展开销售工作，从而加快利润
的增长。通过营销模式转变，降低应收账款，保证良好的现金流。
    2018 年 5 月公司的注射用阿奇霉素以出口制剂转报国内上市而成功通过仿
制药质量与疗效一致性评价，成为国内第一家通过注射剂一致性评价的公司，为
公司 2018 年的业绩增长带来了积极贡献。
    （三）国际市场
    公司一直来十分重视药品的国际化注册申报，始终坚持药品双报的注册申报
方向，药品的国际化研发与制造保持持续稳定增长，积极拓展海外销售市场，获
取国际利润。
    2018 年 2 月和 7 月公司依替巴肽注射液分别获得荷兰、德国的上市许可；
2018 年 3 月左乙拉西坦注射液获得美国 FDA 上市许可；8 月注射用泮托拉唑获得
澳大利亚的上市许可；10 月注射用阿奇霉素获得了荷兰、奥地利的上市许可； 12
月注射用伏立康唑获得美国 FDA 的上市许可。上述的药品公司都正在积极的进行
多国申报，同时也在积极的进行的国内一致性评价工作。今年注射用阿奇霉素、
左乙拉西坦注射液已经顺利出口到美国，此外公司的注射用更昔洛韦钠、依替巴
肽注射液、注射用伏立康唑等产品也将陆续向国外供货，将对公司销售拓展国内
外市场都带来积极影响。
    （四）GMP 认证与制造
    公司一直以国际 GMP 认证标准严格要求药品质量，建有完整的质量体系，规
范的质量管理、控制制度、流程及标准，对各生产环节的一线员工进行定期的质
量培训，加强每个环节的质量控制，对公司每个入职员工进行 GMP 培训，提高每
个员工的质量管理意识。
    2018 年 6 月公司海南工厂的冻干、小容量注射剂、小容量注射剂获得了荷
兰颁发 GMP 证书；11 月海南工厂 2 号楼制剂车间和 4 号楼原料药车间的原料药
和冻干制剂生产线通过了 WHO 的 GMP 审计；12 月海南工厂的片剂、硬胶囊剂、
颗粒剂、干混悬剂取得海南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，以上的
GMP 认证为公司走向国际化奠定了坚实的基础。
    （五）产品创新专利
    2018 年，公司充分发挥自主知识产权的创新优势，继续加大研发创新投入。
2018 年 4 月盐酸氨基葡萄糖微丸制剂其制备方法获得了发明专利，2018 年 8 月
雷贝拉唑肠溶胶囊及其制备方法获得发明专利，为公司在其药品的运用提供了技
术储备，保持公司技术的领先性，提升公司的核心竞争能力。

    二、公司投资情况
    公司 2018 年 3 月设立了杭州兆利医药科技有限公司、海南兆利医药科技有
限公司子公司，主要进行药品的药物研发、生产和销售，现公司经营状况良好，
将会为公司长远发展增添新的利润增长点。
    2018 年 9 月公司设立全资子公司安徽普利生物药业有限责任公司，注册资
本 4500 万元，该公司主要从事国际高端原料药及创新制剂制造，为公司将来更
多品种实现原料制剂一体化的发展需要奠定基础，有利于进一步增强公司的整体
实力，巩固公司在行业内的地位。

    三、公司 2019 工作计划
    （一）销售方面
    公司在 2019 年将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩
固和提升公司在单品种细分领域的优势地位，进一步加大拓展国内外注射剂药品
销售。积极参与国家集采与推进各省份的招标、挂网，持续做好销售的准入工作，
同时加大公司整个销售链条上的所有人员，包括销售人员、经销商团队、医院的
医生、药剂师的学术会议和培训，加大学术推广活动，提高医院人员对一致性性
评价的质量疗效和安全性的认知，最终实现对药品终端领域的覆盖，进一步提升
品牌的知名度和影响力。
    （二）产品研发与注册
    公司将紧紧抓住制药行业快速发展的机遇，持续增加技术研发的投入。坚持
“欧美中双报+首仿+独家+差异化+原料制剂一体”的定位，选择仿制技术难度高，
未来竞争格局良好的具有差异化的药品，进行重点研发，确保公司不断推出高价
值的产品，形成一篮子品种的市场策略。同时，公司将努力提高药品的品质化，
实现各品种的规模化，保证公司的竞争优势和可持续发展能力。
    公司仍然会坚持国内外药品双报的注册审批政策，同时也会持续建立与行业
内的国际大公司的合作研发，争取 2019 年拿到更多产品的注册证和受理号。
    （三）人才队伍培养方面
    制药行业是一个高新技术企业，2019 年为满足公司对研发创新领域人才的
需求，保证公司长远发展和技术创新，公司将持续引进高级研发、技术及管理人
员，重点补充有经验、高学历、专业研发技术人员进入公司人才队伍，做好人才
队伍建设，为公司创新发展提供人才保障。同时公司将科学进行定岗、定员及定
职分析，合理配置人力资源，提高工作效率。改进研发创新员工的激励机制，激
发人员的创新热情。不断完善公司工资考核与分配方法，提高各级员工的工作积
极性。
    （四）完善公司治理
    公司将按照上市公司治理要求，不断提升公司的规范运作水平，加强内部控
制，保证信息披露的真实、准确、完整、及时与公平，提高公司的透明度，维护
投资者合法权益。




                                             海南普利制药股份有限公司
                                                   总经理：范敏华
                                                    2019 年 4 月 1 日