海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2020-036 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 274,764,645 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.2 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5.5 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 普利制药 股票代码 300630 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周茂 徐兆 办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 传真 0898-65710298 0898-65710298 电话 0898-66661090 0898-66661090 电子信箱 securities@hnpoly.com securities@hnpoly.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司销售产品主要为处方药,涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药 物等领域。主要产品具体构成情况如下表所示: 1 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 序号 应用领域 通用名 功能主治 医保情况 1 抗过敏类药 地氯雷他定分 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症 国家乙类 物 散片 状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘 2 地氯雷他定干 膜充血/鼻塞;2、眼痒、流泪和充 国家乙类 混悬剂 血;腭痒及咳嗽;3、慢性特发性荨 3 地氯雷他定片 麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少 国家乙类 荨麻疹的数量及大小 4 非甾体镇痛 双氯芬酸钠肠 1、缓解风湿性或类风湿关节炎,急 国家基药 抗炎类药物 溶缓释胶囊 慢性关节炎,急慢性强直性脊柱关 国家甲类 节病;2、肩周炎,腱鞘炎、滑囊炎 及腱鞘炎;3、腰背痛、扭伤、劳损; 4、急性痛风;5、痛经,牙痛,头 痛和术后疼痛等 5 抗生素类药 盐酸左氧氟沙 敏感细菌所引起的下列轻、中度感 国家甲类 物 星胶囊 染;1、呼吸系统感染;2、泌尿系 统感染;3、生殖系统感染;4、皮 肤软组织感染;5、肠道感染;6、 其他感染 6 注射用阿奇 本品适用于敏感病原菌所致的社区 国家乙类 霉素 获得性肺炎、盆腔炎性疾病 7 阿奇霉素 敏感细菌所引起的下列感染:1、化 国家乙类 干混悬剂 脓性链球菌引起的急性咽炎、急性 扁桃体炎;2、敏感细菌引起的鼻窦 炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性 支气管炎急性发作;3、肺炎链球菌、 流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致 的肺炎;4、沙眼衣原体及非多种耐 药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈 炎;5、敏感细菌引起的皮肤软组织 感染 8 消化类药物 马来酸曲美布 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲 国家乙类 汀片 不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、 腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的 改善;2.肠道易激惹综合征 9 内分泌类药 别嘌醇缓释片 本品用于片片合征乱引继发性高尿 国家乙类 物 酸血症,尤其是尿酸生成过多而引 起的高尿酸血症;症;、腹鸣、腹 痛、痛风者;血症,尤其是尿酸生 成过多而引起的高尿酸血症;症;、 腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症。 10 皮肤科药物 积雪苷霜软膏 有促进创伤愈合作用,用于治疗外 国家乙类 伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及 硬皮病。 除上述主要产品外,公司产品还包括益肝灵液体胶囊、克拉霉素缓释片、阿奇霉素胶囊、甲砜霉素颗 粒、茶碱缓释胶囊、尼莫地平胶囊、二甲双胍缓释片、庆大霉素普鲁卡因胶囊注射用乙酰谷酰胺、注射用 更昔洛韦(钠)、注射用磷酸川芎嗪、注射用甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用法莫替丁 等产品,覆盖清肝解毒类、抗生素类、呼吸系统类、心血管系统类、内分泌类、急救类、消化类等领域。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入 950,095,207.86 623,904,151.91 52.28% 324,826,689.90 归属于上市公司股东的净利润 301,147,028.57 181,427,309.51 65.99% 98,404,449.97 归属于上市公司股东的扣除非经 283,461,483.69 171,201,864.34 65.57% 86,822,845.13 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 215,374,300.86 94,785,675.25 127.22% 93,790,991.62 基本每股收益(元/股) 1.10 0.66 66.67% 0.38 稀释每股收益(元/股) 1.10 0.66 66.67% 0.38 加权平均净资产收益率 29.68% 21.43% 8.25% 14.64% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额 1,720,306,871.36 1,108,964,590.51 55.13% 874,530,945.96 归属于上市公司股东的净资产 1,145,941,429.17 883,261,450.90 29.74% 721,372,960.59 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 156,959,330.16 194,911,307.74 256,663,287.11 341,561,282.85 归属于上市公司股东的净利润 70,014,897.74 50,069,564.07 85,945,705.09 95,116,861.67 归属于上市公司股东的扣除非经 69,579,855.27 46,513,815.38 82,695,730.24 84,672,082.80 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 4,776,420.42 34,078,217.29 35,171,793.44 141,347,869.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 9,018 7,810 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 范敏华 境外自然人 35.16% 96,597,000 96,597,000 综合制药(香 境外法人 9.72% 26,697,782 港)有限公司 朱小平 境外自然人 7.37% 20,250,000 20,250,000 瑞康投资集团 境外法人 4.00% 10,990,616 有限公司 杭州金赛普投 境内非国有 资管理股份有 2.29% 6,300,000 6,300,000 法人 限公司 3 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 中国工商银行 股份有限公司 -中欧医疗健 其他 1.90% 5,229,939 康混合型证券 投资基金 泰康人寿保险 有限责任公司 其他 1.80% 4,934,803 -投连-创新 动力 上海盘京投资 管理中心(有限 合伙)-盛信 2 其他 1.06% 2,900,792 期私募证券投 资基金 招商银行股份 有限公司-汇 添富医疗服务 其他 0.94% 2,580,063 灵活配置混合 型证券投资基 金 中国建设银行 股份有限公司 -华商盛世成 其他 0.81% 2,236,269 长混合型证券 投资基金 上述股东中,范敏华女士和朱小平先生为夫妻关系;杭州金赛普投资管理股份有限公司实际 上述股东关联关系或一致行 控制人为范敏华女士;未知前 10 名无限售流通股股东之间以及前 10 名无限售流通股股东和 动的说明 前 10 名股东之间是否存在关联关系或一致行动。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 4 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2019年,公司管理层在董事会的带领下,专业专注,对外积极开拓市场,对内不断提高管理水平和 生产能力,圆满完成了公司的年度经营目标,确保公司的稳健快速发展,有序推进公司长期战略目标的落 地。 一、公司2019年度主要工作 (一)经营情况 2019年公司实现了快速稳定发展,实现营业收入95,009.52万元,同比上涨52.28%,归属上市公司股东 净利润30,114.7万元,同比增长65.99%。。 公司总资产规模达172,030.69万元,同比增加55.13%;净资产114,594.14万元,同比增加 29.74%。公 司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。 (二)国内市场 2019年,公司继续推行以终端为起点的精细化招商作为主要营销模式,积极参与国家的“4+7”带量采 购,主动努力做好各省的目录、物价与招标挂网工作,为销售做好准入工作。内部加强了组织布局、岗位 编制的有效设置与岗位底线的考核、销售单元开发的考核,严格执行预决算制度,在预算与制度框架内展 开销售工作,从而加快利润的增长。通过营销模式转变,降低应收账款,保证良好的现金流。 (三)国际市场 公司一直来十分重视药品的国际化注册申报,始终坚持药品双报的注册申报方向,药品的国际化研发 与制造保持持续稳定增长,积极拓展海外销售市场。 2019年公司注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑、注射用万古霉素、左乙拉西坦注射 液、地氯雷他定片、注射用比伐芦定等产品相继获得了国外注册审批通过,将对公司销售拓展国外市场都 带来积极影响。 (四)GMP认证与制造 公司一直以国际GMP认证标准严格要求药品质量,建有完整的质量体系,规范的质量管理、控制制 度、流程及标准,对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训,加强每个环节的质量控制,对公司每个 入职员工进行GMP培训,提高每个员工的质量管理意识。 2019年1月公司海南注射剂二车间冻干粉针剂通过了国内GMP审计,2019年4月公司海南2号楼注射剂 一车间、2号楼固体制剂车间、10号楼一楼注射剂二车间通过了欧盟GMP审计,2019年10月公司浙江普利 获得了欧盟人用药品GMP证书。2019年9月公司海南注射剂一、二车间接受了美国FDA的cGMP现场检查, 并于2020年1月收到了FDA现场检查报告,表明公司针剂一车间持续符合美国 FDA的cGMP要求,针剂二 车间符合美国 FDA 的cGMP要求。以上的GMP认证为公司扩展国内市场、走向国际化奠定了坚实的基础。 (五)产品创新专利 2019年,公司充分发挥自主知识产权的创新优势,继续加大研发创新投入。2019年12月海参多糖肠溶 微丸及其制备方法获得发明专利,为公司在其药品的运用提供了技术储备,保持公司技术的领先性,提升 公司的核心竞争能力。 二、公司投资情况 2019年公司进行了非公开发行股票事项,公司拟非公开发行募集资金总额不超过55,191.00万元,用于 投资普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目,2019年12月非公开发行股票的申请获得证监会批复, 该项目正在积极建设当中,建成后主要从事国际高端原料药及创新制剂制造,为公司将来更多品种实现原 料制剂一体化的发展需要奠定基础,有利于进一步增强公司的整体实力,巩固公司在行业内的地位。 三、公司2020工作计划 (一)销售方面 5 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 公司在2020年将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展,同时持续巩固和提升公司在单品种细分 领域的优势地位,进一步加大拓展国内外注射剂药品销售。积极推进各省份的招标、挂网,带量采购,持 续做好销售的准入工作,同时加大加强公司整个销售链条上的组织人员建设,包括销售人员、经销商团队 建设;加强对医生、药剂师、各类终端的学术会议和培训,加大参与学术活动,提高医院及各类终端人员 对公司产品及一致性性评价质量疗效和安全性的认知,最终加大实现对药品终端领域的覆盖广度与深度, 进一步提升品牌的知名度和影响力。 (二)产品研发与注册 医药行业未来将会越来越注重科学,公司也在不断的加大科学研发投入,增强创新能力和核心竞争力。 公司后续拥有丰富的在研品种,将基于掩味、缓释、难溶性上的技术优势,积极开发特色剂型,优化市场 现有的配方,进行配方革新和技术升级,以期打造特色产品。除了仿制药,公司也在创新药领域进行积极 探索,努力培育未来做全球新药的能力,使普利的发展迈上一个新台阶。 (三)人才队伍培养方面 制药行业是一个高新技术企业,2020年为满足公司对研发创新领域人才的需求,保证公司长远发展和 技术创新,公司将持续不断的引进高级研发、技术及管理人员,重点补充有经验、高学历、专业研发技术 人员进入公司人才队伍,做好人才队伍建设,为公司创新发展提供人才保障。继续选拔培养有管理思想、 组织能力的骨干员工担当一线管理职位,提供更多的机会培训员工的管理知识、业务技能,建立人才储备 梯队。加强企业文化建设,完善人才引进和培养计划,强化激励机制,优化绩效管理,充分激发员工工作 积极性和责任心。 (四)完善公司治理 随着公司资产规模和业务规模的不断扩大,管理难度和风险加大。结合公司的实际经营情况,公司将 在制度建设和创新、内部控制方面加大投入,建立完善有效的内部管理机制,力争与公司发展速度、规模 相匹配。严控管理风险,全面提升管理水平,使信息传递更准确及时,为经营决策提供有效依据。 三、总结 公司会始终专心致志做医药,始终坚定不移加大科学研发的投入,继续在抗过敏、抗肿瘤、心血管、 儿童药及老年用药等产品链深度布局,针对人类疾病的走向、适应症中的靶点来研发最终真正有临床价值 的药品,开发和生产更多的特色产品,为病患者提供优质的药品和健康服务,这是公司长久以来一直坚守 的原则。虽然当前国际形势变幻复杂,国际化产业链面临重塑,但公司会坚定不移开拓国际化市场,只有 走出去与国际主动接轨,才有更广阔的市场,研发并生产面向全球患者和客户的药品。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 抗过敏药物 315,886,780.36 283,526,094.42 89.76% 30.66% 30.42% -0.16% 其他 269,423,186.18 200,813,804.54 74.53% 183.54% 62.16% -5.44% 抗生素类药物 244,544,724.66 195,598,295.81 79.98% 27.92% 21.98% 0.16% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 6 海南普利制药股份有限公司 2019 年年度报告摘要 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 公司于 2019 年 8 月 22 日召开了第三届董事会第九次会议和第三届监事会第八次会议,审议通过了《关于会计政策变更的 议案》。会计政策变更的原因是国家财政部于 2019 年 4 月 30 日发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式 的通知》(财会[2019]6 号)(以下简称“财会[2019]6 号”)的通知,要求执行企业会计准则的非金融企业按照企业会计准则 和财会[2019]6 号的要求编制 2019 年度中期财务报表和年度财务报表以及以后期间的财务报表。具体内容详见公司 2019年 08月23日在中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《关于会计政 策变更的公告》(公告编号:2019-109)。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 7