证券代码:300630            证券简称:普利制药          公告编号:2021-032

                     海南普利制药股份有限公司
          关于注射用阿奇霉素获得泰国食品药品管理局
                              批准的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。

    海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收
到泰国食品药品管理局签发的注射用阿奇霉素批准通知，现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况
    （一）药品名称：注射用阿奇霉素
    （二）剂型：注射剂
    （三）规格：500 mg
    （四）生产商：海南普利制药股份有限公司

         二、药品的其他相关情况
    注射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的下列感染：
    1、社区获得性肺炎
    由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金
黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。
    2、盆腔炎性疾病
    由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起始治疗需静脉给药
的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合
治疗。
    需要时在停用注射用阿奇霉素后可继以口服阿奇霉素进行序贯治疗。给药前
应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后
即可以开始阿奇霉素治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。
    为减少耐药菌的产生以及维持本品（阿奇霉素）和其他抗菌药物的效果，本
品（阿奇霉素）应只用于治疗或预防经确诊或高度怀疑敏感菌引起的感染。如果
获得了培养和药敏资料，选择或调整抗菌药物治疗时应予以考虑。如果没有这些
数据，当地的流行病学和药物敏感模式可帮助选择经验性治疗。

    普利制药的注射用阿奇霉素注册申请获得泰国食品药品管理局批准标志着
公司的注射用阿奇霉素具备了在泰国销售的资格，将对公司拓展泰国市场带来积
极影响。

    三、风险提示
    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后
生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行
信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。
                                         海南普利制药股份有限公司
                                                   董 事 会
                                             2021 年 03 月 01 日