变更医疗器械生产许可证公告

  证券代码：300653         证券简称：正海生物         公告编号：2021-005



                 烟台正海生物科技股份有限公司
                关于变更医疗器械生产许可证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。




     烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了山东省

 药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》，本次变更主要是附件

 《医疗器械生产产品登记表》中的产品“生物膜”名称变更为“可吸收硬脑（脊）

 膜补片”，该产品医疗器械注册证的名称变更事宜已于前期完成，具体内容详见

 公司于 2021 年 2 月 1 日披露的《关于医疗器械注册证变更的公告》（公告编号：

 2021-002）。


     变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下：


     企业名称：烟台正海生物科技股份有限公司


     许可证编号：鲁食药监械生产许 20140028 号


     法定代表人：王涛


     企业负责人：沙树壮


     生产范围：2017 年分类目录：Ⅲ类：13-06 神经内/外科植入物，13-10 组织

 工程支架材料，17-08 口腔植入及组织重建材料


     生产地址：烟台经济技术开发区衡山路 10 号、烟台经济技术开发区南京大

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街7号


   住所：烟台经济技术开发区南京大街 7 号


   发证部门：山东省药品监督管理局


   有效期限：至 2023 年 6 月 3 日


   发证日期：2021 年 2 月 3 日




   特此公告。




                                           烟台正海生物科技股份有限公司

                                                    董 事 会

                                                 2021 年 2 月 5 日




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